- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468942
Wirtualna Rzeczywistość kontra Symulacja Komputerowa w Edukacji Elektrokardiograficznej (VR-CBS-ECG)
Wirtualna rzeczywistość kontra symulacja komputerowa w edukacji elektrokardiograficznej: wpływ na wiedzę, umiejętności i motywację studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów symulacji w wirtualnej rzeczywistości (VR) i symulacji komputerowej (CBS) z tradycyjną praktyką laboratoryjną na wiedzę dotyczącą elektrokardiogramu (EKG), umiejętności praktyczne oraz motywację u studentów pierwszego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy symulacja VR poprawia wyniki wiedzy o EKG bardziej niż CBS i tradycyjna praktyka laboratoryjna? Czy symulacja VR poprawia wyniki umiejętności praktycznych w zakresie EKG bardziej niż CBS i tradycyjna praktyka laboratoryjna? Czy symulacja VR poprawia motywację uczących się bardziej niż CBS i tradycyjna praktyka laboratoryjna?
Badacze porównają trzy grupy - symulację VR, symulację komputerową i tradycyjną praktykę laboratoryjną - aby sprawdzić, która metoda jest najbardziej skuteczna dla wyników edukacji w zakresie EKG.
Uczestnicy będą:
Uczęszczać na ustandaryzowany 90-minutowy wykład o EKG przed interwencją Zostać losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: symulacja VR, symulacja komputerowa lub tradycyjna praktyka laboratoryjna Ukończyć 90-minutową interwencję edukacyjną zgodnie z przydzieloną grupą Wypełnić oceny wiedzy, umiejętności i motywacji przed interwencją oraz tydzień po interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To trójramienne randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono na Uniwersytecie Beykent w Stambule w Turcji. Populacja badana składała się ze studentów pielęgniarstwa pierwszego roku studiów. Kryteria włączenia obejmowały: dobrowolny udział, zapis na pierwszy rok, brak wcześniejszego szkolenia z symulacji EKG oraz brak zaburzeń widzenia.
Wielkość próby obliczono za pomocą programu G*Power 3.1.9.4 na podstawie średniej wielkości efektu (f=0,40), α=0,05 i mocy 80%, uzyskując minimum 66 uczestników (22 na grupę). W celu uwzględnienia potencjalnej rezygnacji, zrekrutowano 90 studentów i losowo przydzielono ich do trzech grup: symulacja w wirtualnej rzeczywistości (VR) (n=30), symulacja komputerowa (CBS) (n=30) oraz tradycyjne ćwiczenia laboratoryjne (n=30).
Wszyscy uczestnicy ukończyli ocenę wyjściową i uczestniczyli w ustandaryzowanym 90-minutowym wykładzie na temat EKG, prowadzonym przez tego samego wykładowcę. Tydzień później uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych. Grupa VR wykonywała trójwymiarowe scenariusze EKG przy użyciu gogli all-in-one Oculus Quest 2 (128 GB) ze zintegrowanymi kontrolerami dotykowymi, umożliwiając pełne zanurzenie i interakcje ze śledzeniem rąk symulujące rzeczywiste ruchy proceduralne EKG. Grupa CBS ukończyła interaktywne moduły EKG opracowane przy wsparciu technicznym specjalistów inżynierii komputerowej, obejmujące fizjologię EKG, scenariusze rozpoznawania rytmu oraz protokoły opieki pielęgniarskiej. Grupa kontrolna ćwiczyła na manekinach z instrukcją słowną. Wszystkie interwencje trwały 90 minut. Oceny po interwencji przeprowadzono tydzień po interwencji.
Wyniki oceniano za pomocą trzech narzędzi. Test Wiedzy EKG to opracowany przez badacza test wielokrotnego wyboru mierzący fizjologię EKG, rozpoznawanie rytmu i interpretację, z trafnością treści ustaloną przez sześciu wykładowców pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego. Lista Kontrolna Umiejętności EKG to opracowana przez badacza lista kontrolna obejmująca przygotowanie pacjenta, umiejscowienie elektrod, obsługę urządzenia i interpretację pasków, zwalidowana przez pięciu ekspertów wykładowców; kroki oceniano jako nieudane (0), wymagające poprawy (2,5) lub udane (5 punktów). Ankieta Motywacji Materiałów Instruktażowych (IMMS) to 33-pozycyjna skala Likerta z 5 punktami oparta na modelu ARCS (Uwaga, Trafność, Pewność, Satysfakcja), zaadaptowana na język turecki przez Dinçer i Doğanay (2016); łączny wynik mieści się w zakresie od 33 do 165, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację. Współczynnik alfa Cronbacha w tym badaniu wynosił 0,956.
Losowe przydzielenie przeprowadził niezależny badacz niezaangażowany w zbieranie danych ani dostarczanie interwencji, przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji liczb losowych za pośrednictwem www.random.org. Zachowano ukrycie przydziału za pomocą zapieczętowanych, kolejno ponumerowanych kopert otwieranych dopiero po zarejestrowaniu ocen wyjściowych. Ze względu na charakter interwencji symulacyjnych w edukacji, zaślepienie uczestników i instruktorów nie było możliwe; jednak badacz odpowiedzialny za zbieranie danych wyjściowych nie miał dostępu do sekwencji randomizacji przed przydziałem.
Dane analizowano przy użyciu IBM SPSS (wersja 22.0). Normalność oceniano za pomocą skośności, kurtozy i testu Shapiro-Wilka. Różnice międzygrupowe badano za pomocą jednoczynnikowej ANOVA z testami post hoc Tukeya. Zmiany wewnątrzgrupowe oceniano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Przeprowadzono ANCOVA z wiekiem i płcią jako kowariatami w celu uwzględnienia nierównowagi demograficznej na początku badania. Częściowy eta-kwadrat (η²) wykorzystano jako indeks wielkości efektu. Istotność ustalono na poziomie p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Koc University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zapisanie na pierwszy rok studiów licencjackich pielęgniarstwa
Dobrowolny udział
Brak wcześniejszego doświadczenia w szkoleniu symulacyjnym EKG
Brak zaburzeń wzroku
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsze doświadczenie w szkoleniu symulacyjnym EKG
Zaburzenia wzroku
Niechęć do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy używali gogli Oculus Quest 2 typu all-in-one ze zintegrowanymi kontrolerami dotykowymi do wykonywania trójwymiarowych scenariuszy EKG w immersyjnym środowisku wirtualnym.
Interwencja symulowała rzeczywiste ruchy procedury EKG, w tym przygotowanie pacjenta, umieszczenie elektrod i obsługę urządzenia.
|
Uczestnicy nosili gogle VR Oculus Quest 2 (128GB) typu all-in-one ze zintegrowanymi kontrolerami dotykowymi podczas 90-minutowej sesji.
W przeciwieństwie do metod opartych na ekranie, ta interwencja zapewniała pełne zanurzenie sensoryczne i interakcje z śledzeniem ruchu rąk, umożliwiając uczestnikom fizyczne symulowanie procedur EKG – w tym przygotowania pacjenta, umieszczania elektrod, obsługi urządzenia oraz interpretacji zapisu rytmu – w trójwymiarowym wirtualnym środowisku klinicznym.
To wcielone, sensomotoryczne zaangażowanie wyróżnia tę interwencję zarówno od metod komputerowych, jak i tradycyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Symulacja komputerowa
Uczestnicy ukończyli interaktywne moduły szkoleniowe z zakresu EKG na ekranach komputerów.
Program obejmował fizjologię EKG, scenariusze rozpoznawania rytmu oraz protokoły opieki pielęgniarskiej, opracowany przy wsparciu technicznym specjalistów inżynierii komputerowej i zatwierdzony przez trzech wykładowców pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego.
|
Program szkoleniowy EKG na standardowych ekranach komputerowych.
Program został opracowany przez zespół badawczy przy wsparciu technicznym specjalistów inżynierii komputerowej i obejmował moduły fizjologii EKG, scenariusze rozpoznawania rytmu oraz protokoły opieki pielęgniarskiej.
Ważność treści została ustalona przez trzech wykładowców pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego.
W przeciwieństwie do immersyjnej rzeczywistości wirtualnej, ta interwencja zapewnia wizualną interaktywność bez zaangażowania kinestetycznego lub sensomotorycznego.
W przeciwieństwie do tradycyjnej praktyki, oferuje ustrukturyzowane cyfrowe informacje zwrotne i wielokrotną ekspozycję na scenariusze.
|
|
Inny: Tradycyjna Praktyka Laboratoryjna
Uczestnicy ćwiczyli umiejętności EKG na manekinach z instrukcjami słownymi tego samego instruktora, zgodnie ze standardowym programem laboratoryjnym.
|
sesja umiejętności EKG z wykorzystaniem manekina z instrukcją słowną prowadzona przez tego samego instruktora dla wszystkich uczestników grupy kontrolnej, zgodnie ze standardowym programem laboratoryjnym umiejętności pielęgniarskich.
Ta interwencja reprezentuje konwencjonalne podejście dydaktyczne bez symulacji cyfrowej, interaktywnych pętli sprzężenia zwrotnego lub technologii immersyjnej, służąc jako aktywny warunek kontrolny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy z EKG
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Mierzono za pomocą opracowanego przez badacza wielokrotnego wyboru Testu Wiedzy EKG obejmującego fizjologię EKG, rozpoznawanie rytmu i interpretację.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
|
dwa tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyczny wynik umiejętności EKG
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
|
Mierzone za pomocą opracowanej przez badacza Listy Kontrolnej Umiejętności EKG obejmującej przygotowanie pacjenta, umieszczenie elektrod, obsługę urządzenia oraz interpretację zapisu.
Kroki oceniane jako nieudane (0), wymagające poprawy (2,5) lub udane (5 punktów).
|
Dwa tygodnie po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja Ucznia
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Mierzone za pomocą Instructional Materials Motivation Survey (IMMS), 33-punktowej skali Likerta opartej na modelu ARCS.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 33 do 165 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację wobec materiałów dydaktycznych.
|
dwa tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10420511-050-15749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .