- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07468942
Virtuele Realiteit versus computersimulatie in elektrocardiogramonderwijs (VR-CBS-ECG)
Virtuele Realiteit Versus Computergebaseerde Simulatie in Elektrocardiogramonderwijs: Effecten op Kennis, Vaardigheden en Motivatie van Verpleegkundestudenten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van immersieve virtual reality (VR)-simulatie en computergebaseerde simulatie (CBS) te vergelijken met traditionele laboratoriumpraktijk op de kennis van elektrocardiogram (ECG), praktische vaardigheden en motivatie bij eerstejaars bachelorstudenten verpleegkunde. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbetert VR-simulatie de ECG-kennisscores meer dan CBS en traditionele laboratoriumpraktijk? Verbetert VR-simulatie de scores voor praktische ECG-vaardigheden meer dan CBS en traditionele laboratoriumpraktijk? Verbetert VR-simulatie de leerlingmotivatie meer dan CBS en traditionele laboratoriumpraktijk?
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken - VR-simulatie, computergebaseerde simulatie en traditionele laboratoriumpraktijk - om te zien welke methode het meest effectief is voor ECG-onderwijsresultaten.
Deelnemers zullen:
Een gestandaardiseerd ECG-college van 90 minuten bijwonen vóór de interventie Willekeurig worden toegewezen aan één van drie groepen: VR-simulatie, computergebaseerde simulatie of traditionele laboratoriumpraktijk Een educatieve interventie van 90 minuten voltooien volgens hun toegewezen groep Kennis-, vaardigheids- en motivatiebeoordelingen voltooien vóór en één week na de interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd aan de Beykent Universiteit in Istanbul, Turkije. De studiepopulatie bestond uit eerstejaars bachelor verpleegkundestudenten. Inclusiecriteria waren: vrijwillige deelname, inschrijving als eerstejaars, geen eerdere ECG-simulatietraining en geen visuele beperking.
De steekproefomvang werd berekend met G*Power 3.1.9.4 op basis van een middelgroot effect (f=0,40), α=0,05 en 80% power, wat resulteerde in minimaal 66 deelnemers (22 per groep). Om rekening te houden met mogelijke uitval werden 90 studenten ingeschreven en willekeurig toegewezen aan drie groepen: immersieve virtual reality (VR)-simulatie (n=30), computergebaseerde simulatie (CBS) (n=30) en traditionele laboratoriumpraktijk (n=30).
Alle deelnemers voltooiden de basislijnmetingen en woonden een gestandaardiseerd 90-minuten durend ECG-college bij, gegeven door dezelfde docent. Een week later werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan hun interventiegroepen. De VR-groep voerde driedimensionale ECG-scenario's uit met Oculus Quest 2 (128GB) all-in-one headsets met geïntegreerde touchcontrollers, wat volledige immersie en handtracking-interacties mogelijk maakte die echte ECG-procedurebewegingen simuleerden. De CBS-groep voltooide interactieve ECG-modules die met technische ondersteuning van computertechniek specialisten waren ontwikkeld, met ECG-fysiologie, ritmeherkenningsscenario's en verpleegkundige zorgprotocollen. De controlegroep oefende op poppen met verbale instructie. Alle interventies duurden 90 minuten. Post-interventiemetingen werden een week na de interventie uitgevoerd.
Uitkomsten werden beoordeeld met drie instrumenten. De ECG Kennistoets is een door onderzoekers ontwikkelde meerkeuzetoets die ECG-fysiologie, ritmeherkenning en interpretatie meet, met inhoudsvaliditeit vastgesteld door zes medisch-chirurgische verpleegkundedocenten. De ECG Vaardigheden Checklist is een door onderzoekers ontwikkelde checklist die patiëntvoorbereiding, elektrodeplaatsing, apparaatbediening en stripinterpretatie omvat, gevalideerd door vijf docent-experts; stappen werden gescoord als onsuccesvol (0), vereist verbetering (2,5) of succesvol (5 punten). De Instructional Materials Motivation Survey (IMMS) is een 33-item, 5-punts Likertschaal gebaseerd op het ARCS-model (Aandacht, Relevantie, Vertrouwen, Tevredenheid), aangepast aan het Turks door Dinçer en Doğanay (2016); totaalscores variëren van 33 tot 165, waarbij hogere scores grotere motivatie aangeven. Cronbach's alfa in deze studie was 0,956.
Willekeurige toewijzing werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken was bij gegevensverzameling of interventie, met behulp van een computergenererde willekeurige nummervolgorde via www.random.org. Toewijzingsverberging werd gehandhaafd door verzegelde, opeenvolgend genummerde enveloppen die alleen werden geopend nadat basislijnmetingen waren vastgelegd. Vanwege de aard van educatieve simulatie-interventies was blindering van deelnemers en docenten niet haalbaar; echter, de onderzoeker verantwoordelijk voor basislijndatacollectie was geblindeerd voor de randomisatiesequentie vóór toewijzing.
Gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS (v22.0). Normaliteit werd beoordeeld via scheefheid, kurtosis en de Shapiro-Wilk-test. Tussengroepsverschillen werden onderzocht met eenweg-ANOVA met post-hoc Tukey-tests. Binnengroepsveranderingen werden beoordeeld met herhaalde metingen ANOVA. ANCOVA werd uitgevoerd met leeftijd en geslacht als covariaten om rekening te houden met demografische onevenwichtigheden bij de basislijn. Partiële eta-kwadraat (η²) werd gebruikt als effectgrootte-index. Significantie werd vastgesteld op p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inschrijving als eerstejaars verpleegkunde bachelorstudent Vrijwillige deelname Geen eerdere ECG-simulatietrainingservaring Geen visuele beperking -
Exclusiecriteria:
Eerdere ECG-simulatietrainingservaring Visuele beperking Onwil om deel te nemen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit Simulatie
Deelnemers gebruikten een Oculus Quest 2 all-in-one headset met geïntegreerde touchcontrollers om driedimensionale ECG-scenario's uit te voeren in een meeslepende virtuele omgeving.
De interventie simuleerde echte ECG-procedurebewegingen, inclusief patiëntenvoorbereiding, elektrodeplaatsing en apparaatbediening.
|
Deelnemers droegen een Oculus Quest 2 (128GB) all-in-one VR-bril met geïntegreerde touchcontrollers gedurende een sessie van 90 minuten.
In tegenstelling tot schermgebaseerde benaderingen bood deze interventie volledige zintuiglijke onderdompeling en handtracking-interacties, waardoor deelnemers fysiek ECG-procedures konden simuleren - inclusief patiëntvoorbereiding, elektrodeplaatsing, bediening van het apparaat en interpretatie van het ritmestrook - binnen een driedimensionale virtuele klinische omgeving.
De belichaamde, sensorimotorische betrokkenheid onderscheidt deze interventie van zowel computergebaseerde als traditionele modaliteiten.
|
|
Experimenteel: Computersimulatie
Deelnemers voltooiden interactieve ECG-trainingsmodules op computerschermen.
Het programma behandelde ECG-fysiologie, ritmeherkenningsscenario's en verpleegkundige zorgprotocollen, ontwikkeld met technische ondersteuning van computertechniek specialisten en gevalideerd door drie medisch-chirurgische verpleegkundige docenten.
|
ECG-trainingsprogramma op standaard computerschermen.
Het programma is ontwikkeld door het onderzoeksteam met technische ondersteuning van specialisten in computertechniek en omvatte ECG-fysiologiemodules, ritmeherkenningsscenario's en verpleegkundige zorgprotocollen.
De inhoudsvaliditeit is vastgesteld door drie docenten medisch-chirurgische verpleegkunde.
In tegenstelling tot immersive VR biedt deze interventie visuele interactiviteit zonder kinesthetische of sensomotorische betrokkenheid.
In tegenstelling tot traditionele praktijk biedt het gestructureerde digitale feedback en herhaalde blootstelling aan scenario's.
|
|
Ander: Traditioneel Laboratorium Praktijk
Deelnemers oefenden ECG-vaardigheden op poppen met verbale instructie van dezelfde instructeur, volgens het standaard laboratoriumcurriculum.
|
manikin-gebaseerde ECG-vaardigheidssessie met verbale instructie gegeven door dezelfde instructeur voor alle deelnemers in de controlegroep, volgens het standaard verpleegkunde vaardighedenlaboratorium curriculum.
Deze interventie vertegenwoordigt de conventionele lesmethode zonder digitale simulatie, interactieve feedbackloops of immersieve technologie, en dient als de actieve controleconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECG Kennis Score
Tijdsspanne: twee weken na interventie
|
Gemeten met een door de onderzoeker ontwikkelde ECG-kennistest met meerkeuzevragen, die ECG-fysiologie, ritmeherkenning en interpretatie behandelt.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere kennis aangeven.
|
twee weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECG Praktische Vaardigheidsscore
Tijdsspanne: Twee weken na interventie
|
Gemeten met een door onderzoekers ontwikkelde ECG-vaardighedenchecklist die patiëntvoorbereiding, elektrodeplaatsing, apparaatbediening en stripinterpretatie omvat.
Stappen worden gescoord als niet succesvol (0), vereist verbetering (2,5) of succesvol (5 punten).
|
Twee weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leermotivatie
Tijdsspanne: twee weken na interventie
|
Gemeten met de Instructional Materials Motivation Survey (IMMS), een vragenlijst met 33 items op een 5-punts Likert-schaal gebaseerd op het ARCS-model.
De totaalscores variëren van 33 tot 165, waarbij hogere scores duiden op een grotere motivatie voor de instructiematerialen.
|
twee weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10420511-050-15749
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .