- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07468942
Virtual Reality kontra databasert simulering i EKG-opplæring (VR-CBS-ECG)
Virtual Reality kontra databaserte simuleringer i EKG-opplæring: Effekter på sykepleierstudenters kunnskap, ferdigheter og motivasjon: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektene av immersiv virtuell virkelighet (VR) simulering og databaserte simuleringer (CBS) med tradisjonell laboratoriepraksis på elektrokardiogram (EKG) kunnskap, praktiske ferdigheter og motivasjon hos førsteklasses sykepleierstudenter. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer VR-simulering EKG-kunnskapsscorene mer enn CBS og tradisjonell laboratoriepraksis? Forbedrer VR-simulering EKG-praktiske ferdighetsscore mer enn CBS og tradisjonell laboratoriepraksis? Forbedrer VR-simulering elevmotivasjonen mer enn CBS og tradisjonell laboratoriepraksis?
Forskere vil sammenligne tre grupper - VR-simulering, databaserte simuleringer og tradisjonell laboratoriepraksis - for å se hvilken metode som er mest effektiv for EKG-utdanningsresultater.
Deltakere vil:
Delta på en standardisert 90-minutters EKG-forelesning før intervensjonen Bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: VR-simulering, databaserte simuleringer eller tradisjonell laboratoriepraksis Fullføre en 90-minutters undervisningsintervensjon i henhold til deres tildelte gruppe Fullføre kunnskaps-, ferdighets- og motivasjonsvurderinger før og en uke etter intervensjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne trearms randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Beykent Universitet i Istanbul, Tyrkia. Studiepopulasjonen besto av førsteårs bachelorstudenter i sykepleie. Inklusjonskriteriene var: frivillig deltakelse, førsteårs immatrikulering, ingen tidligere EKG-simuleringstrening og ingen synshemming.
Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved bruk av G*Power 3.1.9.4 basert på en middels effektstørrelse (f=0,40), α=0,05 og 80 % styrke, noe som ga et minimum på 66 deltakere (22 per gruppe). For å ta hensyn til potensiell frafall ble 90 studenter inkludert og tilfeldig tildelt tre grupper: immersiv virtual reality (VR)-simulering (n=30), databasert simulering (CBS) (n=30) og tradisjonell laboratoriepraksis (n=30).
Alle deltakerne fullførte baselinevurderinger og deltok på en standardisert 90-minutters EKG-forelesning levert av samme instruktør. En uke senere ble deltakerne tilfeldig tildelt sine intervensjonsgrupper. VR-gruppen utførte tredimensjonale EKG-scenarioer ved bruk av Oculus Quest 2 (128GB) all-in-one VR-brillene med integrerte touch-kontrollere, som muliggjorde fullstendig immersjon og håndsporingsinteraksjoner som simulerte reelle EKG-prosedyrer. CBS-gruppen fullførte interaktive EKG-moduler utviklet med teknisk støtte fra dataingeniørspesialister, som dekket EKG-fysiologi, rytmegjenkjenningsscenarier og sykepleieprotokoller. Kontrollgruppen øvde på mannekenger med muntlig instruksjon. Alle intervensjonene varte i 90 minutter. Etterintervensjonsvurderinger ble utført en uke etter intervensjonen.
Utfall ble vurdert ved bruk av tre instrumenter. EKG-kunnskapstesten er en forskerutviklet flervalgstest som måler EKG-fysiologi, rytmegjenkjennelse og tolkning, med innholdsvaliditet etablert av seks medisinske-kirurgiske sykepleiefaglige ansatte. EKG-ferdighetskontrollisten er en forskerutviklet kontrolliste som dekker pasientforberedelse, elektrodeplassering, apparatdrift og strip-tolkning, validert av fem fageksperter; trinnene ble scoret som mislykket (0), krever forbedring (2,5) eller vellykket (5 poeng). Instructional Materials Motivation Survey (IMMS) er en 33-spørsmål, 5-punkts Likert-skala basert på ARCS-modellen (Attention, Relevance, Confidence, Satisfaction), tilpasset tyrkisk av Dinçer og Doğanay (2016); totalskårer varierer fra 33 til 165, med høyere skårer som indikerer større motivasjon. Cronbachs alfa i denne studien var 0,956.
Tilfeldig tildeling ble utført av en uavhengig forsker som ikke var involvert i datainnsamling eller intervensjonslevering, ved bruk av en datagenerert tilfeldig tallsekvens via www.random.org. Tildelingsskjul ble opprettholdt gjennom forseglede, sekvensielt nummererte konvolutter som kun ble åpnet etter at baselinevurderinger var registrert. På grunn av utdanningssimuleringsintervensjonenes natur var blindering av deltakere og instruktører ikke mulig; imidlertid var forskeren ansvarlig for baseline-datainnsamling blind for randomiseringssekvensen før tildeling.
Data ble analysert ved bruk av IBM SPSS (v22.0). Normalitet ble vurdert via skjevhet, kurtose og Shapiro-Wilk-testen. Mellomgruppeforskjeller ble undersøkt ved bruk av enveis ANOVA med post hoc Tukey-tester. Innenfor-gruppe endringer ble vurdert ved bruk av gjentatte mål ANOVA. ANCOVA ble utført med alder og kjønn som kovariater for å ta hensyn til baseline demografiske ubalanser. Partial eta-kvadrert (η²) ble brukt som effektstørrelsesindeks. Signifikans ble satt til p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Koc University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Immatrikulering som førsteklasses sykepleierstudent Frivillig deltakelse Ingen tidligere erfaring med EKG-simuleringstrening Ingen synshemming -
Eksklusjonskriterier:
Tidligere erfaring med EKG-simuleringstrening Synshemming Uvilje til å delta
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-simulering
Deltakerne brukte et Oculus Quest 2 all-in-one hodesett med integrerte touch-kontrollere for å utføre tredimensjonale EKG-scenarioer i en immersiv virtuell miljø.
Intervensjonen simulerte ekte EKG-prosedyrebevegelser, inkludert pasientforberedelse, elektrodeplassering og apparatdrift. |
Deltakerne brukte et Oculus Quest 2 (128GB) alt-i-ett VR-hodetelefon med integrerte berøringskontrollere i en 90-minutters økt.
I motsetning til skjermbaserte tilnærminger, ga denne intervensjonen full sensorisk immersion og håndsporingsinteraksjoner, og gjorde det mulig for deltakerne å fysisk simulere EKG-prosedyrer - inkludert pasientforberedelse, elektrodeplassering, enhetsdrift og rytmestripe-tolkning - innenfor et tredimensjonalt virtuelt klinisk miljø. Den kroppslige, sensorimotoriske engasjementet skiller denne intervensjonen fra både databaserte og tradisjonelle modaliteter. |
|
Eksperimentell: Databasert simulering
Deltakerne fullførte interaktive EKG-treningsmoduler på dataskjermer.
Programmet dekket EKG-fysiologi, scenarier for gjenkjennelse av hjerterytmer og sykepleierprotokoller, utviklet med teknisk støtte fra dataingeniørspesialister og validert av tre medisinske-kirurgiske sykepleierfakulteter.
|
EKG-treningsprogram på standard dataskjermer.
Programmet ble utviklet av forskningsteamet med teknisk støtte fra dataingeniørspecialister og dekket moduler om EKG-fysiologi, scenarier for gjenkjenning av rytme, og pleieprotokoller.
Innholdsvaliditet ble etablert av tre medisinsk-kirurgiske sykepleiefakultet.
I motsetning til immersiv VR, gir denne intervensjonen visuell interaktivitet uten kinestetisk eller sensorimotorisk engasjement.
I motsetning til tradisjonell praksis, tilbyr den strukturert digital tilbakemelding og gjentatt eksponering for scenarier.
|
|
Annen: Tradisjonell laboratoriepraksis
Deltakerne praktiserte EKG-ferdigheter på mannekenger med verbal instruksjon fra samme instruktør, i samsvar med standard laboratoriekurrikulum.
|
manikin-basert EKG-ferdighetssesjon med verbal instruksjon gitt av samme instruktør til alle kontrollgruppedeltakere, i tråd med standard sykepleierferdighetslaboratoriekurrikulum.
Denne intervensjonen representerer den konvensjonelle undervisningstilnærmingen uten digital simulering, interaktive tilbakemeldingsløkker eller immersive teknologier, og fungerer som den aktive kontrolltilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-kunnskapsscore
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Målt ved hjelp av en forskerutviklet flervalgstest for EKG-kunnskap som dekker EKG-fysiologi, gjenkjenning av rytmer og tolkning.
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større kunnskap.
|
to uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ECG Praktisk Ferdighetsscore
Tidsramme: To uker etter intervensjon
|
Målt ved hjelp av en forskerutviklet ECG-ferdighetskontrollliste som dekker pasientforberedelse, elektrodeplassering, apparatdrift og strip-tolkning.
Steg vurdert som mislykket (0), krever forbedring (2,5), eller vellykket (5 poeng).
|
To uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærerens motivasjon
Tidsramme: to uker etter intervensjon
|
Målt ved hjelp av Instructional Materials Motivation Survey (IMMS), en 33-punkts, 5-trinns Likert-skala basert på ARCS-modellen.
Totalscore varierer fra 33 til 165, hvor høyere score indikerer større motivasjon for læremateriellet. |
to uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-10420511-050-15749
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .