- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468942
Realidade Virtual Versus Simulação Baseada em Computador na Educação de Eletrocardiograma (VR-CBS-ECG)
Realidade Virtual versus Simulação Baseada em Computador no Ensino do Eletrocardiograma: Efeitos no Conhecimento, Competências e Motivação dos Estudantes de Enfermagem: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos da simulação de realidade virtual (VR) imersiva e da simulação baseada em computador (CBS) com a prática laboratorial tradicional no conhecimento de eletrocardiograma (ECG), nas competências práticas e na motivação em estudantes de enfermagem do primeiro ano de licenciatura. As principais questões que pretende responder são:
A simulação de VR melhora mais as pontuações de conhecimento de ECG do que a CBS e a prática laboratorial tradicional? A simulação de VR melhora mais as pontuações de competências práticas de ECG do que a CBS e a prática laboratorial tradicional? A simulação de VR melhora mais a motivação dos aprendizes do que a CBS e a prática laboratorial tradicional?
Os investigadores irão comparar três grupos - simulação de VR, simulação baseada em computador e prática laboratorial tradicional - para ver qual o método mais eficaz para os resultados da educação em ECG.
Os participantes irão:
Assistir a uma palestra padronizada de ECG de 90 minutos antes da intervenção Ser aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: simulação de VR, simulação baseada em computador ou prática laboratorial tradicional Completar uma intervenção educativa de 90 minutos de acordo com o seu grupo atribuído Completar avaliações de conhecimento, competências e motivação antes e uma semana após a intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado de três braços foi conduzido na Universidade de Beykent, Istambul, Turquia. A população do estudo consistiu em estudantes de enfermagem do primeiro ano de licenciatura. Os critérios de inclusão foram: participação voluntária, inscrição no primeiro ano, nenhuma formação prévia em simulação de ECG e nenhuma deficiência visual.
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o G*Power 3.1.9.4 com base num tamanho de efeito médio (f=0,40), α=0,05 e poder de 80%, resultando num mínimo de 66 participantes (22 por grupo). Para contabilizar potenciais desistências, foram inscritos 90 estudantes e alocados aleatoriamente a três grupos: simulação de realidade virtual (RV) imersiva (n=30), simulação baseada em computador (SBC) (n=30) e prática laboratorial tradicional (n=30).
Todos os participantes completaram avaliações de base e assistiram a uma aula padronizada de ECG de 90 minutos ministrada pelo mesmo instrutor. Uma semana depois, os participantes foram aleatoriamente atribuídos aos seus grupos de intervenção. O grupo RV realizou cenários de ECG tridimensionais utilizando óculos Oculus Quest 2 (128GB) all-in-one com controladores de toque integrados, permitindo imersão total e interações de rastreamento manual simulando movimentos procedimentais reais de ECG. O grupo SBC completou módulos interativos de ECG desenvolvidos com apoio técnico de especialistas em engenharia informática, abrangendo fisiologia do ECG, cenários de reconhecimento de ritmo e protocolos de cuidados de enfermagem. O grupo de controlo praticou em manequins com instrução verbal. Todas as intervenções tiveram a duração de 90 minutos. As avaliações pós-intervenção foram realizadas uma semana após a intervenção.
Os resultados foram avaliados utilizando três instrumentos. O Teste de Conhecimento de ECG é um teste de escolha múltipla desenvolvido pelo investigador que mede fisiologia do ECG, reconhecimento de ritmo e interpretação, com validade de conteúdo estabelecida por seis docentes de enfermagem médico-cirúrgica. A Lista de Verificação de Competências de ECG é uma lista de verificação desenvolvida pelo investigador que abrange preparação do doente, colocação de elétrodos, operação do dispositivo e interpretação do traçado, validada por cinco peritos docentes; os passos foram pontuados como mal sucedidos (0), requerem melhoria (2,5) ou bem sucedidos (5 pontos). O Inquérito de Motivação para Materiais Instrucionais (IMMS) é uma escala Likert de 33 itens e 5 pontos baseada no modelo ARCS (Atenção, Relevância, Confiança, Satisfação), adaptada para turco por Dinçer e Doğanay (2016); as pontuações totais variam de 33 a 165, com pontuações mais altas indicando maior motivação. O alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,956.
A alocação aleatória foi realizada por um investigador independente não envolvido na recolha de dados ou na prestação da intervenção, utilizando uma sequência de números aleatórios gerada por computador via www.random.org. A ocultação da alocação foi mantida através de envelopes selados e numerados sequencialmente, abertos apenas após as avaliações de base serem registadas. Devido à natureza das intervenções de simulação educacional, o cegamento dos participantes e instrutores não foi viável; no entanto, o investigador responsável pela recolha de dados de base estava cego para a sequência de randomização antes da alocação.
Os dados foram analisados utilizando o IBM SPSS (v22.0). A normalidade foi avaliada através de assimetria, curtose e o teste de Shapiro-Wilk. As diferenças entre grupos foram examinadas utilizando ANOVA unidirecional com testes post hoc de Tukey. As alterações intra-grupo foram avaliadas utilizando ANOVA de medidas repetidas. Foi realizada ANCOVA com idade e sexo como covariáveis para contabilizar desequilíbrios demográficos de base. O eta-quadrado parcial (η²) foi utilizado para indexar o tamanho do efeito. A significância foi estabelecida em p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Koc University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Inscrição como estudante de enfermagem no primeiro ano de licenciatura Participação voluntária Sem experiência prévia de formação em simulação de ECG Sem deficiência visual -
Critérios de Exclusão:
Experiência prévia de formação em simulação de ECG Deficiência visual Relutância em participar
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Simulação de Realidade Virtual
Os participantes utilizaram um headset Oculus Quest 2 all-in-one com controladores táteis integrados para executar cenários de ECG tridimensionais num ambiente virtual imersivo.
A intervenção simulou movimentos procedimentais reais de ECG, incluindo preparação do paciente, colocação de elétrodos e operação do dispositivo.
|
Os participantes utilizaram um óculos de realidade virtual Oculus Quest 2 (128GB) all-in-one com comandos manuais integrados durante uma sessão de 90 minutos.
Ao contrário das abordagens baseadas em ecrã, esta intervenção proporcionou uma imersão sensorial completa e interações com rastreamento manual, permitindo que os participantes simulassem fisicamente procedimentos de ECG - incluindo preparação do paciente, colocação de eletrodos, operação do dispositivo e interpretação da tira de ritmo - dentro de um ambiente clínico virtual tridimensional.
O envolvimento sensoriomotor incorporado distingue esta intervenção tanto das modalidades baseadas em computador como das tradicionais.
|
|
Experimental: Simulação Baseada em Computador
Os participantes completaram módulos interativos de formação em ECG em ecrãs de computador.
O programa abordou a fisiologia do ECG, cenários de reconhecimento de ritmos e protocolos de cuidados de enfermagem, desenvolvido com o apoio técnico de especialistas em engenharia informática e validado por três docentes de enfermagem médico-cirúrgica.
|
Programa de formação em ECG em ecrãs de computador padrão.
O programa foi desenvolvido pela equipa de investigação com apoio técnico de especialistas em engenharia informática e incluiu módulos de fisiologia do ECG, cenários de reconhecimento de ritmo e protocolos de cuidados de enfermagem.
A validade do conteúdo foi estabelecida por três docentes de enfermagem médico-cirúrgica.
Ao contrário da RV imersiva, esta intervenção proporciona interatividade visual sem envolvimento cinestésico ou sensoriomotor.
Ao contrário da prática tradicional, oferece feedback digital estruturado e exposição repetida a cenários.
|
|
Outro: Prática Laboratorial Tradicional
Os participantes praticaram competências de ECG em manequins com instrução verbal do mesmo instrutor, seguindo o currículo padrão do laboratório.
|
sessão de competências de ECG baseada em manequim com instrução verbal ministrada pelo mesmo instrutor para todos os participantes do grupo de controlo, seguindo o currículo padrão do laboratório de competências de enfermagem.
Esta intervenção representa a abordagem de ensino convencional sem simulação digital, ciclos de feedback interativo ou tecnologia imersiva, servindo como a condição de controlo ativa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Conhecimento de ECG
Prazo: duas semanas após a intervenção
|
Medido através de um Teste de Conhecimento de ECG de escolha múltipla desenvolvido pelo investigador, que abrange fisiologia do ECG, reconhecimento de ritmos e interpretação.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
|
duas semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Habilidade Prática de ECG
Prazo: Duas semanas após a intervenção
|
Medido através de uma Lista de Verificação de Competências em ECG desenvolvida pelo investigador, abrangendo preparação do paciente, colocação de elétrodos, operação do dispositivo e interpretação do traçado.
Cada passo é pontuado como não bem-sucedido (0), necessita de melhoria (2,5) ou bem-sucedido (5 pontos).
|
Duas semanas após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação do Aprendente
Prazo: duas semanas após a intervenção
|
Medido através do Inquérito de Motivação para Materiais Instrucionais (IMMS), uma escala de Likert de 5 pontos com 33 itens, baseada no modelo ARCS.
As pontuações totais variam entre 33 e 165, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior motivação em relação aos materiais instrucionais.
|
duas semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-10420511-050-15749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .