- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468942
Virtuální realita versus počítačová simulace ve výuce elektrokardiogramu (VR-CBS-ECG)
Virtuální realita versus simulace na počítači ve výuce elektrokardiografie: Vliv na znalosti, dovednosti a motivaci studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je porovnat účinky imerzivní simulace virtuální reality (VR) a počítačové simulace (CBS) s tradiční laboratorní praxí na znalosti elektrokardiogramu (EKG), praktické dovednosti a motivaci u studentů bakalářského studia ošetřovatelství v prvním ročníku. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Zlepšuje simulace VR skóre znalostí EKG více než CBS a tradiční laboratorní praxe? Zlepšuje simulace VR skóre praktických dovedností EKG více než CBS a tradiční laboratorní praxe? Zlepšuje simulace VR motivaci studentů více než CBS a tradiční laboratorní praxe?
Výzkumníci porovnají tři skupiny – simulaci VR, počítačovou simulaci a tradiční laboratorní praxi – aby zjistili, která metoda je nejúčinnější pro výsledky vzdělávání v oblasti EKG.
Účastníci:
Zúčastní se standardizované 90minutové přednášky o EKG před intervencí Budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: simulace VR, počítačová simulace nebo tradiční laboratorní praxe Absolvují 90minutovou vzdělávací intervenci podle přiřazené skupiny Dokončí hodnocení znalostí, dovedností a motivace před intervencí a jeden týden po intervenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Univerzitě Beykent v Istanbulu v Turecku. Studijní populaci tvořili studenti ošetřovatelství v prvním ročníku. Kritéria pro zařazení byla: dobrovolná účast, zápis do prvního ročníku, žádný předchozí výcvik v simulaci EKG a žádná zraková vada.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power 3.1.9.4 na základě střední velikosti efektu (f=0,40), α=0,05 a síly 80 %, což poskytlo minimálně 66 účastníků (22 na skupinu). S ohledem na možný odpad bylo zařazeno 90 studentů a náhodně přiděleno do tří skupin: simulace ve virtuální realitě (VR) (n=30), simulace na počítači (CBS) (n=30) a tradiční laboratorní praxe (n=30).
Všichni účastníci dokončili výchozí hodnocení a zúčastnili se standardizované 90minutové přednášky o EKG, kterou vedl stejný instruktor. O týden později byli účastníci náhodně přiděleni do intervenčních skupin. Skupina VR prováděla trojrozměrné scénáře EKG pomocí all-in-one headsetů Oculus Quest 2 (128GB) s integrovanými dotykovými ovladači, což umožnilo plné ponoření a interakce s sledováním rukou simulující skutečné pohyby při procedurách EKG. Skupina CBS dokončila interaktivní moduly EKG vyvinuté s technickou podporou specialistů na počítačové inženýrství, pokrývající fyziologii EKG, scénáře rozpoznávání rytmu a protokoly ošetřovatelské péče. Kontrolní skupina cvičila na figurínách s verbálními pokyny. Všechny intervence trvaly 90 minut. Hodnocení po intervenci bylo provedeno týden po intervenci.
Výsledky byly hodnoceny pomocí tří nástrojů. Test znalostí EKG je test s výběrem z více možností vyvinutý výzkumníkem, který měří fyziologii EKG, rozpoznávání rytmu a interpretaci, s obsahovou platností stanovenou šesti vyučujícími lékařsko-chirurgického ošetřovatelství. Kontrolní seznam dovedností EKG je kontrolní seznam vyvinutý výzkumníkem, který pokrývá přípravu pacienta, umístění elektrod, obsluhu zařízení a interpretaci pásu, validovaný pěti odbornými vyučujícími; kroky byly hodnoceny jako neúspěšné (0), vyžadující zlepšení (2,5) nebo úspěšné (5 bodů). Průzkum motivace k výukovým materiálům (IMMS) je 33položková 5bodová Likertova škála založená na modelu ARCS (Pozornost, Relevance, Důvěra, Spokojenost), adaptovaná do turečtiny Dinçerem a Doğanayem (2016); celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre indikuje větší motivaci. Cronbachovo alfa v této studii bylo 0,956.
Náhodné přidělení provedl nezávislý výzkumník nezapojený do sběru dat nebo poskytování intervence pomocí počítačově generované sekvence náhodných čísel přes www.random.org. Zatajení přidělení bylo zachováno prostřednictvím zapečetěných, postupně číslovaných obálek otevřených až po zaznamenání výchozích hodnocení. Vzhledem k povaze vzdělávacích simulačních intervencí nebylo možné zaslepit účastníky a instruktory; nicméně výzkumník zodpovědný za sběr výchozích dat byl před přidělením zaslepen vůči randomizační sekvenci.
Data byla analyzována pomocí IBM SPSS (v22.0). Normalita byla posouzena pomocí šikmosti, špičatosti a Shapiro-Wilkova testu. Rozdíly mezi skupinami byly zkoumány pomocí jednosměrné ANOVA s post hoc Tukeyho testy. Změny v rámci skupin byly hodnoceny pomocí ANOVA s opakovanými měřeními. ANCOVA byla provedena s věkem a pohlavím jako kovariátami, aby se zohlednila nerovnováha demografických údajů na začátku. Pro indexování velikosti efektu bylo použito parciální eta-kvadrát (η²). Významnost byla stanovena na p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Koc University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Zápis do prvního ročníku bakalářského studia ošetřovatelství Dobrovolná účast Žádné předchozí zkušenosti s tréninkem simulace EKG Žádné zrakové postižení -
Vylučovací kritéria:
Předchozí zkušenosti s tréninkem simulace EKG Zrakové postižení Neochota účastnit se
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulace virtuální reality
Účastníci použili all-in-one headset Oculus Quest 2 s integrovanými ovladači k provádění trojrozměrných scénářů EKG v imerzním virtuálním prostředí.
Intervence simulovala skutečné pohyby při procedurách EKG, včetně přípravy pacienta, umístění elektrod a ovládání zařízení.
|
Účastníci používali během 90minutového sezení VR headset Oculus Quest 2 (128GB) typu all-in-one s integrovanými ovladači pro dotykové ovládání.
Na rozdíl od přístupů založených na obrazovce tato intervence poskytovala plné smyslové ponoření a interakce s sledováním pohybu rukou, což účastníkům umožnilo fyzicky simulovat postupy EKG – včetně přípravy pacienta, umístění elektrod, obsluhy přístroje a interpretace rytmického záznamu – v trojrozměrném virtuálním klinickém prostředí.
Ztělesněné senzomotorické zapojení odlišuje tuto intervenci od počítačových i tradičních modalit.
|
|
Experimentální: Počítačová simulace
Účastníci dokončili interaktivní výukové moduly EKG na počítačových obrazovkách.
Program pokrýval fyziologii EKG, scénáře rozpoznávání rytmu a protokoly ošetřovatelské péče, vyvinuté s technickou podporou specialistů z počítačového inženýrství a ověřené třemi fakultami medicínsko-chirurgického ošetřovatelství.
|
ECG školící program na standardních počítačových obrazovkách.
Program byl vyvinut výzkumným týmem s technickou podporou odborníků na počítačové inženýrství a zahrnoval moduly fyziologie EKG, scénáře rozpoznávání rytmu a protokoly ošetřovatelské péče.
Obsahová platnost byla stanovena třemi fakultami lékařsko-chirurgického ošetřovatelství.
Na rozdíl od imerzivní VR tato intervence poskytuje vizuální interaktivitu bez kinestetického nebo senzomotorického zapojení.
Na rozdíl od tradiční praxe nabízí strukturovanou digitální zpětnou vazbu a opakovanou expozici scénářům.
|
|
Jiný: Tradiční laboratorní praxe
Účastníci procvičovali dovednosti EKG na modelech s verbálními instrukcemi od stejného instruktora, podle standardního laboratorního kurikula.
|
manikinové sezení pro nácvik dovedností EKG s verbálními instrukcemi poskytnutými stejným instruktorem pro všechny účastníky kontrolní skupiny, v souladu se standardním kurikulem laboratoře ošetřovatelských dovedností.
Tato intervence představuje konvenční přístup k výuce bez digitální simulace, interaktivních zpětnovazebních smyček nebo imerzivní technologie, sloužící jako aktivní kontrolní podmínka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí EKG
Časové okno: dva týdny po intervenci
|
Měřeno pomocí testu znalostí EKG s více možnostmi výběru, který byl vyvinut výzkumníky a pokrývá fyziologii EKG, rozpoznávání rytmu a interpretaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti.
|
dva týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení praktických dovedností EKG
Časové okno: Dva týdny po zákroku
|
Měřeno pomocí seznamu dovedností EKG vyvinutého výzkumníkem, který pokrývá přípravu pacienta, umístění elektrod, ovládání přístroje a interpretaci záznamu.
Kroky hodnoceny jako neúspěšné (0), vyžadující zlepšení (2,5) nebo úspěšné (5 bodů).
|
Dva týdny po zákroku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace studenta
Časové okno: dva týdny po intervenci
|
Měřeno pomocí Instructional Materials Motivation Survey (IMMS), 33položkového 5bodového Likertova škálování založeného na modelu ARCS.
Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre značí větší motivaci k výukovým materiálům.
|
dva týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-10420511-050-15749
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .