- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468942
Virtuaalitodellisuus vs. tietokonepohjainen simulointi EKG-koulutuksessa (VR-CBS-ECG)
Virtuaalitodellisuus vs tietokonepohjainen simulaatio EKG-koulutuksessa: vaikutukset sairaanhoitajaopiskelijoiden tietoon, taitoihin ja motivaatioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata immersiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) simulaation ja tietokonepohjaisen simulaation (CBS) vaikutuksia perinteiseen laboratorioharjoitteluun ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaoppilaiden sydänsähkökäyrän (EKG) tiedon, käytännön taitojen ja motivaation osalta. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako VR-simulaatio EKG-tietotuloksia enemmän kuin CBS ja perinteinen laboratorioharjoittelu? Parantaako VR-simulaatio EKG-käytännön taitotuloksia enemmän kuin CBS ja perinteinen laboratorioharjoittelu? Parantaako VR-simulaatio oppijan motivaatiota enemmän kuin CBS ja perinteinen laboratorioharjoittelu?
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää - VR-simulaatiota, tietokonepohjaista simulaatiota ja perinteistä laboratorioharjoittelua - nähdäkseen, mikä menetelmä on tehokkain EKG-koulutuksen tuloksille.
Osallistujat:
Osallistuvat standardoituun 90 minuutin EKG-luentoon ennen interventiota Arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: VR-simulaatio, tietokonepohjainen simulaatio tai perinteinen laboratorioharjoittelu Suorittavat 90 minuutin koulutusintervention määrätyn ryhmänsä mukaisesti Suorittavat tiedon, taitojen ja motivaation arvioinnit ennen interventiota ja viikon kuluttua interventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Beykentin yliopistossa Istanbulin kaupungissa, Turkissa. Tutkimuspopulaatio koostui ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoista. Osallistumiskriteerit olivat: vapaaehtoinen osallistuminen, ensimmäisen vuoden opiskelu, ei aiempaa EKG-simulaatiokoulutusta eikä näkövammaa.
Otoskoko laskettiin käyttäen G*Power 3.1.9.4 -ohjelmistoa perustuen keskikokoiseen vaikutusvoimakkuuteen (f=0,40), α=0,05 ja 80 %:n testivoimaan, mikä tuotti vähintään 66 osallistujaa (22 per ryhmä). Mahdollisen luopumisen huomioon ottamiseksi 90 opiskelijaa rekrytoitiin ja satunnaisesti jaettiin kolmeen ryhmään: immersiiviseen virtuaalitodellisuus (VR) -simulaatioon (n=30), tietokonepohjaiseen simulaatioon (CBS) (n=30) ja perinteiseen laboratoriokäytäntöön (n=30).
Kaikki osallistujat suorittivat perustason arvioinnit ja osallistuivat standardoituun 90 minuutin EKG-luentoon, jonka piti sama opettaja. Viikon kuluttua osallistujat satunnaisesti jaettiin interventioryhmiinsä. VR-ryhmä suoritti kolmiulotteisia EKG-skenaarioita käyttäen Oculus Quest 2 (128GB) all-in-one -virtuaalilasipareja integroiduilla kosketusohjaimilla, jotka mahdollistivat täyden immersioon ja kädenseuranta-interaktiot, jotka simuloivat todellisia EKG-proseduuriliikkeitä. CBS-ryhmä suoritti interaktiivisia EKG-moduuleja, jotka kehitettiin tietotekniikan insinöörien teknisellä tuella, kattaen EKG-fysiologian, rytmitunnistusskenaariot ja hoitotyön protokollat. Kontrolliryhmä harjoitteli mannekiineilla suullisten ohjeiden avulla. Kaikki interventiot kestivät 90 minuuttia. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritettiin viikon kuluttua interventiosta.
Lopputuloksia arvioitiin käyttäen kolmea mittaria. EKG-tietotesti on tutkijan kehittämä monivalintatesti, joka mittaa EKG-fysiologiaa, rytmitunnistusta ja tulkintaa, ja sen sisällön validiteetin vahvistivat kuusi lääketieteellisen kirurgisen hoitotyön tiedekunnan jäsentä. EKG-taidotarkistuslista on tutkijan kehittämä tarkistuslista, joka kattaa potilaan valmistelun, elektrodien sijoittelun, laitteen käytön ja nauhatulkinnan, ja sen validoivat viisi tiedekunnan asiantuntijaa; vaiheet pisteytettiin epäonnistuneiksi (0), vaativan parannusta (2,5) tai onnistuneiksi (5 pistettä). Opetusmateriaalien motivoitumiskysely (IMMS) on 33-kysymyksinen, 5-pisteen Likert-asteikon mukainen kysely, joka perustuu ARCS-malliin (Huomio, Relevanssi, Luottamus, Tyydytys), ja sen turkkilaisversio on Dinçerin ja Doğanayn (2016) mukauttama; kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 165:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivoitumista. Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa oli 0,956.
Satunnainen allokointi suoritettiin riippumattoman tutkijan toimesta, joka ei ollut mukana tietojen keräämisessä tai interventioiden toteuttamisessa, käyttäen tietokoneella generoitua satunnaislukujonoa www.random.org -sivuston kautta. Allokointi peitettiin säilyttämällä sinetöidyt, peräkkäin numeroitut kirjekuolet, jotka avattiin vasta perustason arviointien tallentamisen jälkeen. Koulutussimulaatiointerventioiden luonteen vuoksi osallistujien ja opettajien sokkotaminen ei ollut mahdollista; kuitenkin perustason tietojen keräämiseen vastaava tutkija oli sokkotettu satunnaistusjärjestykseen ennen allokointia.
Tiedot analysoitiin käyttäen IBM SPSS (v22.0) -ohjelmistoa. Normaalisuus arvioitiin vinouden, huipukkuuden ja Shapiro-Wilk -testin avulla. Ryhmien välisiä eroja tarkasteltiin käyttäen yksisuuntaista ANOVA:ta post hoc Tukey -testein. Ryhmän sisäisiä muutoksia arvioitiin käyttäen toistettujen mittausten ANOVA:ta. ANCOVA suoritettiin iän ja sukupuolen kovariaatteina perustason demografisten epätasapainojen huomioon ottamiseksi. Osittainen eta-neliö (η²) käytettiin vaikutusvoimakkuuden indeksinä. Merkittävyys asetettiin p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Koc University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijan ilmoittautuminen Vapaaehtoinen osallistuminen Ei aiempaa EKG-simulaatiokoulutuskokemusta Ei näkövammaa -
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi EKG-simulaatiokoulutuskokemus Näkövamma Haluttomuus osallistua
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuussimulaatio
Osallistujat käyttivät Oculus Quest 2 -kaikkia-yhteen-laitetta, jossa oli integroidut kosketusohjaimet, suorittaakseen kolmiulotteisia EKG-skenaarioita immersiivisessä virtuaaliympäristössä.
Interventio simuloi todellisia EKG-proseduuriliikkeitä, mukaan lukien potilaan valmistelu, elektrodien sijoittelu ja laitteen käyttö.
|
Osallistujat käyttivät Oculus Quest 2 (128GB) -kaikkia-kerralla -VR-lasit (integroiduilla kosketusohjaimilla) 90 minuutin istunnon ajan.
Toisin kuin näyttöpohjaiset lähestymistavat, tämä interventio tarjosi täydellisen aistillisen immersioon ja käsien seuranta -interaktiot, mahdollistaen osallistujien fyysisen simuloinnin EKG -toimenpiteitä - mukaan lukien potilaan valmistelun, elektrodien sijoittelun, laitteen käytön ja rytminauhan tulkinnan - kolmiulotteisessa virtuaalisessa kliinisessä ympäristössä.
Tämä ruumiillistunut, sensorimotorinen osallistuminen erottaa tämän intervention sekä tietokonepohjaisista että perinteisistä menetelmistä.
|
|
Kokeellinen: Tietokonepohjainen simulaatio
Osallistujat suorittivat interaktiivisia EKG-koulutusmoduuleja tietokonenäytöillä.
Ohjelma käsitti EKG-fysiologiaa, rytmintunnistusskenaarioita ja hoitotyön hoitoprotokollia, jotka kehitettiin tietotekniikan asiantuntijoiden teknisellä tuella ja validoitiin kolmen lääketieteellisen-kirurgisen hoitotyön opettajan toimesta.
|
EKG-koulutusohjelma tavallisilla tietokonenäytöillä.
Ohjelman kehitti tutkimusryhmä tietotekniikan asiantuntijoiden teknisen tuen avulla, ja se käsitti EKG-fysiologiamoduuleja, rytmintunnistusskenaarioita sekä hoitotyön protokollia.
Sisällön pätevyys varmistettiin kolmella lääketieteellisen-hoitotyön opettajalla.
Toisin kuin immersiivisessä VR:ssä, tämä interventio tarjoaa visuaalista vuorovaikutteisuutta ilman kinesteettistä tai sensomotorista sitoutumista.
Toisin kuin perinteisessä harjoittelussa, se tarjoaa jäsenneltyä digitaalista palautetta ja toistuvia skenaarioaltistuksia.
|
|
Muut: Perinteinen laboratoriotyö
Osallistujat harjoittelivat EKG-taitoja mannekiineilla saman ohjaajan antamien suullisten ohjeiden mukaisesti, noudattaen standardoitua laboratoriokurssin opetussuunnitelmaa.
|
mannekiinipohjainen EKG-taitojen koejakso, jossa sama ohjaaja antaa suullisia ohjeita kaikille kontrolliryhmän osallistujille noudattaen standardia hoitotyön taitojen laboratoriokurssin opetussuunnitelmaa.
Tämä interventio edustaa perinteistä opetusmenetelmää ilman digitaalista simulaatiota, interaktiivisia palautesilmukoita tai immersiivista teknologiaa, toimien aktiivisena kontrolliehtona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG-tietotaitopisteet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa interventioiden jälkeen
|
Mitattu tutkijan kehittämällä monivalintaisella EKG-tietotestillä, joka kattaa EKG-fysiologian, rytmintunnistuksen ja tulkinnan. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa osaamista.
|
kaksi viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG:n käytännön taidon pistemäärä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa interventioiden jälkeen
|
Mitattu tutkijan kehittämällä EKG-taitojen tarkistuslistalla, joka kattaa potilaan valmistelun, elektrodien sijoittelun, laitteen käytön ja nauhan tulkinnan.
Vaiheet pisteytetään epäonnistuneiksi (0), vaativan parannusta (2,5) tai onnistuneiksi (5 pistettä).
|
Kaksi viikkoa interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppijan motivaatio
Aikaikkuna: kaksi viikkoa interventiosta jälkeen
|
Mitattu Instructional Materials Motivation Survey (IMMS) -kyselyllä, joka on 33-kysymyksinen, 5-portainen Likert-asteikko, perustuen ARCS-malliin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 165:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota opetusmateriaalia kohtaan.
|
kaksi viikkoa interventiosta jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10420511-050-15749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .