- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07468942
Virtual Reality versus computergestützte Simulation in der Elektrokardiogramm-Ausbildung (VR-CBS-ECG)
Virtual Reality versus computergestützte Simulation in der Elektrokardiogramm-Ausbildung: Auswirkungen auf Wissen, Fertigkeiten und Motivation von Pflegestudierenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von immersiver Virtual-Reality (VR)-Simulation und computerbasierter Simulation (CBS) im Vergleich zu traditioneller Laborpraxis auf das Elektrokardiogramm (EKG)-Wissen, die praktischen Fähigkeiten und die Motivation von Erstsemester-Studenten der Krankenpflege zu vergleichen. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:
Verbessert VR-Simulation die EKG-Wissenswerte stärker als CBS und traditionelle Laborpraxis? Verbessert VR-Simulation die EKG-praktischen Fertigkeitswerte stärker als CBS und traditionelle Laborpraxis? Verbessert VR-Simulation die Lernmotivation stärker als CBS und traditionelle Laborpraxis?
Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen - VR-Simulation, computerbasierte Simulation und traditionelle Laborpraxis -, um zu sehen, welche Methode für die EKG-Ausbildungsergebnisse am effektivsten ist.
Die Teilnehmer werden:
Vor der Intervention eine standardisierte 90-minütige EKG-Vorlesung besuchen Zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet werden: VR-Simulation, computerbasierte Simulation oder traditionelle Laborpraxis Eine 90-minütige Bildungsintervention gemäß ihrer zugewiesenen Gruppe absolvieren Wissens-, Fähigkeits- und Motivationsbewertungen vor und eine Woche nach der Intervention durchführen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese dreigliedrige randomisierte kontrollierte Studie wurde an der Beykent Universität in Istanbul, Türkei, durchgeführt. Die Studienpopulation bestand aus Studierenden im ersten Studienjahr der Krankenpflege. Die Einschlusskriterien waren: freiwillige Teilnahme, Immatrikulation im ersten Studienjahr, keine vorherige EKG-Simulationsschulung und keine Sehbehinderung.
Die Stichprobengröße wurde mit G*Power 3.1.9.4 basierend auf einer mittleren Effektgröße (f=0,40), α=0,05 und einer Teststärke von 80 % berechnet, was zu einer Mindestteilnehmerzahl von 66 Personen (22 pro Gruppe) führte. Um potenzielle Ausfälle zu berücksichtigen, wurden 90 Studierende eingeschlossen und zufällig drei Gruppen zugeteilt: immersive Virtual-Reality (VR)-Simulation (n=30), computergestützte Simulation (CBS) (n=30) und traditionelle Laborpraxis (n=30).
Alle Teilnehmer absolvierten Basisbewertungen und nahmen an einem standardisierten 90-minütigen EKG-Vortrag desselben Dozenten teil. Eine Woche später wurden die Teilnehmer zufällig ihren Interventionsgruppen zugewiesen. Die VR-Gruppe führte dreidimensionale EKG-Szenarien mit Oculus Quest 2 (128 GB) All-in-One-Headsets mit integrierten Touch-Controllern durch, die vollständige Immersion und handverfolgende Interaktionen ermöglichten, die reale EKG-Prozedurbewegungen simulierten. Die CBS-Gruppe absolvierte interaktive EKG-Module, die mit technischer Unterstützung von Computertechnikspezialisten entwickelt wurden und EKG-Physiologie, Rhythmuserkennungsszenarien und Pflegeprotokolle abdeckten. Die Kontrollgruppe übte an Puppen mit mündlicher Anleitung. Alle Interventionen dauerten 90 Minuten. Nachinterventionsbewertungen wurden eine Woche nach der Intervention durchgeführt.
Die Ergebnisse wurden mit drei Instrumenten bewertet. Der EKG-Wissenstest ist ein forscherentwickelter Multiple-Choice-Test, der EKG-Physiologie, Rhythmuserkennung und Interpretation misst, mit inhaltlicher Validität durch sechs medizinisch-chirurgische Pflegefakultätsmitglieder. Die EKG-Fertigkeiten-Checkliste ist eine forscherentwickelte Checkliste, die Patientenaufbereitung, Elektrodenplatzierung, Gerätebedienung und Streifeninterpretation abdeckt, validiert durch fünf Fakultätsexperten; Schritte wurden als erfolglos (0), verbesserungsbedürftig (2,5) oder erfolgreich (5 Punkte) bewertet. Die Instructional Materials Motivation Survey (IMMS) ist eine 33-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem ARCS-Modell (Aufmerksamkeit, Relevanz, Vertrauen, Zufriedenheit), angepasst ins Türkische von Dinçer und Doğanay (2016); Gesamtwerte reichen von 33 bis 165, wobei höhere Werte größere Motivation anzeigen. Cronbachs Alpha in dieser Studie betrug 0,956.
Die Zufallszuteilung wurde von einem unabhängigen Forscher durchgeführt, der nicht an Datenerhebung oder Interventionsdurchführung beteiligt war, unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahlenfolge über www.random.org. Die Zuteilungsverschleierung wurde durch versiegelte, fortlaufend nummerierte Umschläge aufrechterhalten, die erst geöffnet wurden, nachdem Basisbewertungen aufgezeichnet waren. Aufgrund der Art der Bildungssimulationsinterventionen war eine Verblindung der Teilnehmer und Dozenten nicht möglich; jedoch war der für die Basisdatenerhebung verantwortliche Forscher vor der Zuteilung gegenüber der Randomisierungssequenz verblindet.
Die Daten wurden mit IBM SPSS (v22.0) analysiert. Die Normalität wurde über Schiefe, Kurtosis und den Shapiro-Wilk-Test bewertet. Unterschiede zwischen den Gruppen wurden mit einfaktorieller ANOVA und post-hoc Tukey-Tests untersucht. Veränderungen innerhalb der Gruppen wurden mit wiederholten Messungen der ANOVA bewertet. ANCOVA wurde mit Alter und Geschlecht als Kovariaten durchgeführt, um Basis-Demografie-Ungleichgewichte zu berücksichtigen. Partielles Eta-Quadrat (η²) wurde verwendet, um die Effektgröße zu indexieren. Die Signifikanz wurde auf p<0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Koc University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschreibung als Erstsemester-Student in der Krankenpflege Freiwillige Teilnahme Keine vorherige Erfahrung mit EKG-Simulationstraining Keine Sehbehinderung -
Ausschlusskriterien:
Vorherige Erfahrung mit EKG-Simulationstraining Sehbehinderung Unwilligkeit zur Teilnahme
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual Reality Simulation
Die Teilnehmer nutzten ein Oculus Quest 2 All-in-One-Headset mit integrierten Touch-Controllern, um dreidimensionale EKG-Szenarien in einer immersiven virtuellen Umgebung durchzuführen.
Die Intervention simulierte reale EKG-Prozedurbewegungen, einschließlich Patientenpräparation, Elektrodenplatzierung und Gerätebedienung.
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Die Teilnehmer trugen ein Oculus Quest 2 (128GB) All-in-One-VR-Headset mit integrierten Touch-Controllern für eine 90-minütige Sitzung.
Im Gegensatz zu bildschirmbasierten Ansätzen bot diese Intervention vollständige sensorische Immersion und Handtracking-Interaktionen, was es den Teilnehmern ermöglichte, EKG-Verfahren physisch zu simulieren – einschließlich Patientenpräparation, Elektrodenplatzierung, Gerätebedienung und Rhythmusstreifeninterpretation – in einer dreidimensionalen virtuellen klinischen Umgebung.
Die verkörperte, sensomotorische Einbindung unterscheidet diese Intervention sowohl von computerbasierten als auch von traditionellen Modalitäten.
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Experimental: Computergestützte Simulation
Die Teilnehmer absolvierten interaktive EKG-Schulungsmodule auf Computerbildschirmen.
Das Programm umfasste EKG-Physiologie, Rhythmuserkennungsszenarien und Pflegeprotokolle, entwickelt mit technischer Unterstützung von Computertechnikspezialisten und validiert von drei medizinisch-chirurgischen Pflegefachkräften.
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EKG-Schulungsprogramm auf Standard-Computermonitoren.
Das Programm wurde vom Forschungsteam mit technischer Unterstützung von Computertechnik-Spezialisten entwickelt und umfasste Module zur EKG-Physiologie, Szenarien zur Rhythmuserkennung und Pflegeprotokolle.
Die Inhaltsvalidität wurde von drei medizinisch-chirurgischen Pflegefakultäten festgestellt.
Im Gegensatz zu immersivem VR bietet diese Intervention visuelle Interaktivität ohne kinästhetische oder sensomotorische Beteiligung.
Im Gegensatz zur traditionellen Praxis bietet sie strukturiertes digitales Feedback und wiederholte Szenario-Exposition.
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Sonstiges: Traditionelle Laborpraxis
Die Teilnehmer übten EKG-Fertigkeiten an Übungspuppen mit verbaler Anleitung desselben Ausbilders, entsprechend dem standardisierten Laborlehrplan.
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Manikin-basierte EKG-Fähigkeitssitzung mit mündlicher Anleitung durch denselben Ausbilder für alle Teilnehmer der Kontrollgruppe, entsprechend dem Standardcurriculum des Pflegefähigkeitenlabors.
Diese Intervention stellt den konventionellen Lehransatz ohne digitale Simulation, interaktive Feedback-Schleifen oder immersive Technologie dar und dient als aktive Kontrollbedingung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EKG-Kenntnis-Score
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Intervention
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Gemessen mit einem von Forschern entwickelten Multiple-Choice-EKG-Wissenstest, der EKG-Physiologie, Rhythmuserkennung und Interpretation abdeckt.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wissen hinweisen.
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zwei Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Praktische EKG-Fertigkeit Bewertung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Intervention
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Gemessen mit einer von einem Forscher entwickelten EKG-Fertigkeiten-Checkliste, die Patientenvorbereitung, Elektrodenplatzierung, Gerätebedienung und Streifeninterpretation abdeckt.
Schritte werden als erfolglos (0), verbesserungsbedürftig (2,5) oder erfolgreich (5 Punkte) bewertet.
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Zwei Wochen nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernermotivation
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Intervention
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Gemessen mit dem Instructional Materials Motivation Survey (IMMS), einem 33-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkt-Likert-Skala basierend auf dem ARCS-Modell.
Gesamtwerte reichen von 33 bis 165, wobei höhere Werte eine größere Motivation gegenüber Instruktionsmaterialien anzeigen.
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zwei Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10420511-050-15749
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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