高用量ビタミンB6がうつ病および不安症状に及ぼす影響
2026年4月27日 更新者：David Field、University of Reading
高用量ビタミンB6サプリメント摂取が抑うつおよび不安症状に関連する神経活動に及ぼす影響を調査するEEG研究。
この臨床試験は、ベースラインにおいて比較的高いレベルの症状を持つ一般集団の参加者を対象に、うつ病および不安症状との関連において、脳波（EEG）を用いてビタミンB6サプリメントの神経抑制効果を調査します。
研究者は、プラセボ群と高用量ビタミンB6群を比較し、ビタミンB6が興奮／抑制バランスを抑制側に移動させるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
この試験が主に答えようとしている問いは以下の通りです：
- プラセボと比較して、うつ症状および不安症状を経験している人々において、高用量ビタミンB6サプリメントは、脳波（EEG）を用いて測定される興奮／抑制バランスを抑制方向へ変化させるか？
副次的な研究課題は以下の通りです：
- プラセボと比較して、高用量ビタミンB6サプリメントは、うつ症状および不安症状を軽減するか？
- ベースライン時（血漿中で測定）のビタミンB6レベルが低い個人は、高用量ビタミンB6のEEG測定値または症状への影響がより大きいか？
- プラセボと比較して、高用量ビタミンB6介入は、握力の増加をもたらすか？ これは、ビタミンB6による自己申告の「姿勢障害」の軽減（Field et al., 2024）およびビタミンB6の筋機能における役割に関する既存の文献から示唆された可能性です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alex Cameron
- 電話番号：0118 378 6803
- メール：a.cameron@pgr.reading.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David T Field
- 電話番号：+44 1183785004
- メール：d.t.field@reading.ac.uk
研究場所
-
-
England
-
Reading、England、イギリス、RG6 6ES
- 募集
- Harry Pitt Building
-
コンタクト：
- Alexander Cameron
- 電話番号：07710555979
- メール：a.cameron@pgr.reading.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
参加者は18歳以上41歳未満の健康な成人であり、ベースライン時に中程度から高い自己申告による不安および抑うつを有していること。
除外基準：
2mg以上のビタミンB6を含むマルチビタミンまたはサプリメントを定期的に摂取している、または最近摂取していた場合（他の栄養補助食品は可）。
GABA作動薬を服用している場合（研究担当者が確認します）。
末梢神経障害またはてんかんの病歴がないこと。
抗生物質シクロセリン（セロマイシン）を現在または過去2週間以内に服用している場合（結核またはまれに尿路感染症の治療で処方される）。
正常または矯正視力が正常であること。
脳損傷または最近の脳震盪の病歴がないこと。
各実験セッション参加前24時間は、アルコールまたは娯楽薬の摂取を控えることに同意すること。
妊娠中でないこと、または毎日のサプリメント摂取能力に影響を与える可能性のある病状（例：嚥下障害）がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ピリドキサール-5'-リン酸サプリメント
100mg ビタミンB6（ピリドキサール-5-リン酸塩として）、毎日食事と共に
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1日1回、1週間服用する100mg PLP錠剤
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プラセボコンパレーター：マイクロクリスタリンセルロースプラセボ
プラセボカプセル、毎日食事と一緒に
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カプセル形状のプラセボサプリメント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脳波計を用いて測定された神経抑制
時間枠：登録から治療終了まで1週間後
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登録から治療終了まで1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告によるうつ症状（うつ病、不安、ストレス質問票、DASS）
時間枠：登録から治療終了まで1週間後
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登録から治療終了まで1週間後
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自己申告による不安（成人不安関連障害スクリーニング、SCAARED）
時間枠：登録から治療終了まで1週間後
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登録から治療終了まで1週間後
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握力
時間枠：登録から治療終了まで1週間後
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登録から治療終了まで1週間後
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ビタミンB6状態
時間枠：登録から治療終了までの1週間後
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毛細血管血液サンプル中のビタミンB6を定量します
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登録から治療終了までの1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：David T Field、University of Reading
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。