Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van hoge doses vitamine B6 op depressie- en angstsymptomen

27 april 2026 bijgewerkt door: David Field, University of Reading

Een EEG-onderzoek naar het effect van hooggedoseerde vitamine B6-suppletie op neurale activiteit in relatie tot depressie- en angstsymptomen.

Deze klinische studie onderzoekt de effecten van vitamine B6-suppletie op neurale remming met behulp van elektro-encefalografie (EEG), in relatie tot depressie- en angstsymptomen bij deelnemers uit de algemene bevolking met een relatief hoog symptoomniveau bij aanvang. Onderzoekers zullen een placebogroep vergelijken met een hoge dosis vitamine B6 om de hypothese te testen dat vitamine B6 de excitatie/remming-balans naar remming verschuift.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire vraag die deze studie probeert te beantwoorden is:

- In vergelijking met placebo, verandert bij mensen met depressie- en angstsymptomen een hoge dosis vitamine B6-suppletie de excitatie/remming-balans in de richting van remming, zoals gemeten met elektro-encefalografie (EEG)?

Secundaire onderzoeksvragen zijn:

  • In vergelijking met placebo, vermindert een hoge dosis vitamine B6-suppletie symptomen van depressie en angst?
  • Vertonen personen met lagere vitamine B6-waarden bij aanvang, zoals gemeten in bloedplasma, een groter effect van een hoge dosis vitamine B6 op de EEG-metingen of symptomen?
  • In vergelijking met placebo, leidt een hoge dosis vitamine B6-interventie tot een toename in handknijpkracht? Dit is een mogelijkheid die werd gesuggereerd door onze eerdere bevinding van verminderde zelfgerapporteerde 'posturale stoornis' door vitamine B6 (Field et al., 2024), en door bestaande literatuur over de rol van vitamine B6 in spierfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 41, gezonde volwassenen met matige tot hoge zelfgerapporteerde angst en depressie bij aanvang.

Exclusiecriteria:

U mag geen multivitaminen of supplementen nemen, of onlangs regelmatig hebben genomen, die meer dan 2 mg vitamine B6 bevatten (andere voedingssupplementen zijn toegestaan).

U mag geen medicatie nemen die een GABA-agonist is - onze onderzoekers zullen dit met u controleren.

U mag geen medische voorgeschiedenis hebben van perifere neuropathie of epilepsie.

U mag het antibioticum cycloserine (Seromycine) niet nemen, of in de afgelopen 2 weken hebben genomen; dit zou aan u zijn voorgeschreven voor tuberculose, of zelden voor een urineweginfectie.

U moet een normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen hebben.

U mag geen voorgeschiedenis hebben van hersenletsel of recente hersenschudding.

U moet bereid zijn om 24 uur voor deelname aan elke labsessie af te zien van het nuttigen van alcohol of recreatieve drugs.

U mag niet zwanger zijn of medische aandoeningen hebben die uw vermogen om dagelijks supplementen in te nemen kunnen beïnvloeden (bijv. dysfagie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pyridoxal-5'-fosfaat supplement
100mg vitamine B6 als pyridoxal-5-fosfaat, dagelijks tijdens de maaltijd
Geneesmiddel: Pyridoxal-5'-fosfaat supplement
100mg PLP in de vorm van een tablet, eenmaal per dag ingenomen gedurende 1 week
Placebo-vergelijker: Microkristallijne Cellulose Placebo
Placebocapsule, dagelijks met voedsel
Geneesmiddel: Placebo Supplementatie
Placebo-supplement in de vorm van een capsule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neurale remming gemeten met elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde depressiesymptomen (Depressie-, Angst- en Stressvragenlijst, DASS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
Zelfgerapporteerde angst (Screen for Adult Anxiety Related Disorders, SCAARED)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
Vitamine B6-status
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later
We zullen vitamine B6 kwantificeren in capillaire bloedmonsters
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 1 week later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

eBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse Avenue, Cardiff, CF23 8RU

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David T Field, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC25_13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren