Влияние высоких доз витамина B6 на симптомы депрессии и тревоги
Исследование методом ЭЭГ для изучения влияния высокодозированной добавки витамина B6 на нейронную активность в связи с симптомами депрессии и тревоги.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной вопрос, на который направлено данное исследование:
- По сравнению с плацебо, у людей, испытывающих симптомы депрессии и тревоги, изменяет ли высокодозовая добавка витамина B6 баланс возбуждения/торможения в сторону торможения, измеряемый с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ)?
Второстепенные исследовательские вопросы:
- По сравнению с плацебо, снижает ли высокодозовая добавка витамина B6 симптомы депрессии и тревоги?
- Показывают ли люди с более низким уровнем витамина B6 на исходном уровне, измеренным в плазме крови, больший эффект высоких доз витамина B6 на показатели ЭЭГ или симптомы?
- По сравнению с плацебо, приводит ли высокодозовое вмешательство витамином B6 к увеличению силы хвата кисти? Это предположение основано на нашем предыдущем исследовании, показавшем снижение самооценки 'постуральных расстройств' при приеме витамина B6 (Field et al., 2024), а также существующей литературе о роли витамина B6 в функции мышц.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alex Cameron
- Номер телефона: 0118 378 6803
- Электронная почта: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David T Field
- Номер телефона: +44 1183785004
- Электронная почта: d.t.field@reading.ac.uk
Места учебы
-
-
England
-
Reading, England, Соединенное Королевство, RG6 6ES
- Рекрутинг
- Harry Pitt Building
-
Контакт:
- Alexander Cameron
- Номер телефона: 07710555979
- Электронная почта: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть старше 18 лет и моложе 41 года, здоровые взрослые с умеренным или высоким уровнем самооценки тревожности и депрессии на исходном уровне.
Критерии исключения:
Вы не должны принимать или недавно регулярно принимать какие-либо мультивитамины или добавки, содержащие более 2 мг витамина B6 (другие диетические добавки допустимы).
Вы не должны принимать какие-либо лекарства, являющиеся агонистами ГАМК — наши исследователи проверят это с вами.
У вас не должно быть медицинской истории периферической нейропатии или эпилепсии.
Вы не должны принимать или принимать в последние 2 недели антибиотик циклосерин (Серомицин); он мог быть назначен вам либо для лечения туберкулеза, либо, редко, инфекции мочевыводящих путей.
У вас должно быть нормальное или скорректированное до нормального зрение.
У вас не должно быть истории черепно-мозговой травмы или недавнего сотрясения мозга.
Вы должны быть готовы воздерживаться от употребления алкоголя или рекреационных наркотиков за 24 часа до участия в каждой лабораторной сессии.
Вы не должны быть беременны или иметь какие-либо медицинские состояния, которые могут повлиять на вашу способность принимать ежедневные добавки (например, дисфагия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пиридоксаль-5'-фосфатная добавка
100 мг витамина B6 в виде пиридоксаль-5-фосфата, ежедневно с пищей
|
100 мг PLP в форме таблетки, принимаемой один раз в день в течение 1 недели
|
|
Плацебо Компаратор: Микрокристаллическая целлюлоза Плацебо
Капсула плацебо, ежедневно с пищей
|
Плацебо в виде капсулы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нейронное торможение, измеряемое с помощью электроэнцефалографии
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 1 неделю
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчетные симптомы депрессии (опросник депрессии, тревоги и стресса, DASS)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
|
|
Самооценка тревожности (Опросник для скрининга тревожных расстройств у взрослых, SCAARED)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 1 неделю
|
От момента включения в исследование до конца лечения через 1 неделю
|
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения спустя 1 неделю
|
От регистрации до завершения лечения спустя 1 неделю
|
|
|
Статус витамина B6
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
Мы будем количественно определять витамин B6 в образцах капиллярной крови
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David T Field, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC25_13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .