Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af højdosis vitamin B6 på depressions- og angstsymptomer

27. april 2026 opdateret af: David Field, University of Reading

Et EEG-studie til at undersøge effekten af høj dosis B6-vitamintilskud på neural aktivitet i relation til depression og angstsymptomer.

Denne kliniske undersøgelse undersøger effekterne af Vitamin B6-tilskud på neural hæmning ved brug af elektroencefalografi (EEG) i forhold til depression og angstsymptomer hos deltagere fra den generelle befolkning med et relativt højt symptomniveau ved baseline. Forskere vil sammenligne en placebogruppe med højdosis Vitamin B6 for at teste hypotesen om, at Vitamin B6 flytter ekscitation/hæmningsbalancen mod hæmning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare, er:

- Sammenlignet med placebo, ændrer højdosis B6-vitamintilskud hos personer, der oplever depression og angstsymptomer, excitation/inhibition-balancen i retning af inhibition, som målt ved hjælp af elektroencefalografi (EEG)?

Sekundære forskningsspørgsmål er:

  • Sammenlignet med placebo, reducerer højdosis B6-vitamintilskud symptomer på depression og angst?
  • Viser personer med lavere B6-vitaminniveauer ved baseline, som målt i blodplasma, en større effekt af højdosis B6-vitamin på EEG-målingerne eller symptomerne?
  • Sammenlignet med placebo, fører højdosis B6-vitaminintervention til en stigning i håndstyrke? Dette er en mulighed, der er foreslået af vores tidligere fund om reduceret selvrapporteret 'postural forstyrrelse' ved B6-vitamin (Field et al., 2024), og af eksisterende litteratur om B6-vitaminens rolle i muskelfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal være over 18 år og under 41, sunde voksne med moderat til høj selvrapporteret angst og depression ved baseline.

Eksklusionskriterier:

Du må ikke tage eller for nylig have taget regelmæssigt nogen multivitamin eller kosttilskud, der indeholder mere end 2 mg vitamin B6 (andre kosttilskud er OK).

Du må ikke tage nogen medicin, der er en GABA-agonist - vores forskere vil kontrollere dette med dig.

Du må ikke have nogen medicinsk historie med perifer neuropati eller epilepsi.

Du må ikke tage eller have taget antibiotikaet cykloserin (Seromycin) inden for de sidste 2 uger; dette ville være blevet ordineret til dig enten for tuberkulose eller sjældent for en urinvejsinfektion.

Du skal have normal eller korrigeret-til-normal syn.

Du må ikke have en historie med hjerneskade eller nylig hjernerystelse.

Du skal være villig til at afholde dig fra at indtage alkohol eller rekreative stoffer 24 timer før deltagelse i hvert laboratorieforløb.

Du må ikke være gravid eller have nogen medicinske tilstande, der kan påvirke din evne til at tage daglige kosttilskud (f.eks. dysfagi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pyridoxal-5'-Phosphat kosttilskud
100 mg vitamin B6 som pyridoxal-5-fosfat, dagligt sammen med mad
Medicin: Pyridoxal-5'-fosfat kosttilskud
100 mg PLP i form af en tablet, indtaget én gang dagligt i 1 uge
Placebo komparator: Mikrokrystallinsk Cellulose Placebo
Placebokapsel, dagligt sammen med mad
Medicin: Placebo Supplementering
Placebo-kosttilskud i form af en kapsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neural hæmning målt ved hjælp af elektroencefalografi
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af behandlingen 1 uge senere
Fra indskrivning til slutningen af behandlingen 1 uge senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede depressionssymptomer (Depression, Anxiety, and Stress questionnaire, DASS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen 1 uge senere
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen 1 uge senere
Selvrapporteret angst (Screen for Adult Anxiety Related Disorders, SCAARED)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen 1 uge senere
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen 1 uge senere
Håndgribestyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning 1 uge senere
Fra indskrivning til behandlingens afslutning 1 uge senere
Vitamin B6-status
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen 1 uge senere
Vi vil kvantificere vitamin B6 i kapillære blodprøver
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen 1 uge senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

eBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse Avenue, Cardiff, CF23 8RU

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David T Field, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC25_13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Pyridoxal-5'-fosfat kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner