Korkea-annoksen B6-vitamiinin vaikutukset masennus- ja ahdistusoireisiin
EEG-tutkimus korkean annoksen B6-vitamiinilisän vaikutuksesta hermoston toimintaan masennus- ja ahdistusoireiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen ensisijainen kysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- Verrattuna lumelääkkeeseen, vähentääkö korkea-annoksinen B6-vitamiinilisä masennus- ja ahdistusoireita kokeneilla henkilöillä herätyksen ja eston tasapainoa kohti estoa, mitattuna elektroenkefalografialla (EEG)?
Toissijaiset tutkimuskysymykset ovat:
- Vähentääkö korkea-annoksinen B6-vitamiinilisä verrattuna lumelääkkeeseen masennus- ja ahdistusoireita?
- Näyttävätkö henkilöt, joilla on alhaisemmat B6-vitamiinitasot lähtötilanteessa mitattuna veriplasmassa, suuremman korkean B6-vitamiinidosan vaikutuksen EEG-mittauksiin tai oireisiin?
- Johtaako korkea-annoksinen B6-vitamiinihoitotoimenpide verrattuna lumelääkkeeseen kädengripin voimakkuuden lisääntymiseen? Tämä on mahdollisuus, jonka meille on esittänyt aikaisempi havaintomme B6-vitamiinin vähentämästä itse raportoidusta 'asentohäiriöstä' (Field et al., 2024) sekä olemassa oleva kirjallisuus B6-vitamiinin roolista lihastoiminnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Cameron
- Puhelinnumero: 0118 378 6803
- Sähköposti: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David T Field
- Puhelinnumero: +44 1183785004
- Sähköposti: d.t.field@reading.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Reading, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6ES
- Rekrytointi
- Harry Pitt Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Cameron
- Puhelinnumero: 07710555979
- Sähköposti: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita ja alle 41-vuotiaita, terveitä aikuisia, joilla on kohtalainen tai korkea itseraportoitu ahdistuneisuus ja masennus lähtötasolla.
Poissulkemiskriteerit:
Sinun ei pitäisi käyttää tai olla äskettäin käyttänyt säännöllisesti mitään monivitamiinia tai lisäravinnetta, joka sisältää yli 2 mg B6-vitamiinia (muut ruokalisät ovat sallittuja).
Sinun ei pitäisi käyttää mitään GABA-agonistia olevaa lääkettä – tutkijamme tarkistavat tämän kanssasi.
Sinulla ei saa olla sairaushistoriaa perifeerisestä neuropatiasta tai epilepsiasta.
Sinun ei pitäisi käyttää tai olla käyttänyt viimeisten 2 viikon aikana antibioottia sykloseriiniä (Seromycin); tämä olisi määrätty sinulle joko tuberkuloosin tai harvinaisesti virtsatulehduksen hoitoon.
Sinulla on oltava normaali tai korjattu normaali näkö.
Sinulla ei saa olla aivovammahistoriaa tai äskettäistä aivotärähdystä.
Sinun on oltava valmis pidättäytymään alkoholin tai huumausaineiden käytöstä 24 tuntia ennen jokaista laboratoriokäyntiä.
Sinun ei pitäisi olla raskaana tai olla mitään sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kykyysi ottaa päivittäisiä lisäravinteita (esim. dysfagia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyridoksaali-5'-fosfaattilisä
100 mg B6-vitamiinia pyridoksaali-5-fosfaattina, päivittäin ruoan kanssa
|
100 mg PLP tabletin muodossa, otettava kerran päivässä 1 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Mikrokiteinen selluloosa Placebo
Placebokapseli, päivittäin ruoan kanssa
|
Plasebo-lisäravinne kapselin muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuraalinen inhibiitto mitattuna elektroenkefalografialla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoidut masennusoireet (Masennus, ahdistus ja stressi -kysely, DASS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
|
|
Itseraportoitu ahdistuneisuus (Aikuisten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden seulonta, SCAARED)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 1 viikon kuluttua
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 1 viikon kuluttua
|
|
|
B6-vitamiinin tila
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 viikon kuluttua
|
Kvantifioimme B6-vitamiinin kapillaariverinäytteistä
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David T Field, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC25_13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .