Les effets de fortes doses de vitamine B6 sur les symptômes de dépression et d'anxiété
Une étude EEG pour étudier l'effet d'une supplémentation en vitamine B6 à haute dose sur l'activité neuronale en relation avec les symptômes de dépression et d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La question principale que cet essai vise à répondre est :
- Comparé au placebo, chez les personnes présentant des symptômes de dépression et d'anxiété, la supplémentation à haute dose en vitamine B6 modifie-t-elle l'équilibre excitation/inhibition vers l'inhibition, mesuré par électroencéphalographie (EEG) ?
Les questions de recherche secondaires sont :
- Comparé au placebo, la supplémentation à haute dose en vitamine B6 réduit-elle les symptômes de dépression et d'anxiété ?
- Les individus ayant des taux de vitamine B6 plus faibles au départ, mesurés dans le plasma sanguin, présentent-ils un effet plus important de la vitamine B6 à haute dose sur les mesures EEG ou les symptômes ?
- Comparé au placebo, l'intervention à haute dose en vitamine B6 entraîne-t-elle une augmentation de la force de préhension manuelle ? Cette possibilité nous est suggérée par notre précédente découverte d'une réduction des troubles posturaux auto-rapportés par la vitamine B6 (Field et al., 2024), et par la littérature existante sur le rôle de la vitamine B6 dans la fonction musculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alex Cameron
- Numéro de téléphone: 0118 378 6803
- E-mail: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David T Field
- Numéro de téléphone: +44 1183785004
- E-mail: d.t.field@reading.ac.uk
Lieux d'étude
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England
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Reading, England, Royaume-Uni, RG6 6ES
- Recrutement
- Harry Pitt Building
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Contact:
- Alexander Cameron
- Numéro de téléphone: 07710555979
- E-mail: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les participants doivent être des adultes en bonne santé, âgés de plus de 18 ans et de moins de 41 ans, présentant une anxiété et une dépression auto-déclarées modérées à élevées au départ.
Critères d'exclusion :
Vous ne devez pas prendre, ou avoir pris récemment de façon régulière, de multivitamines ou de compléments contenant plus de 2 mg de vitamine B6 (les autres compléments alimentaires sont acceptés).
Vous ne devez pas prendre de médicament agoniste du GABA - nos chercheurs vérifieront cela avec vous.
Vous ne devez avoir aucun antécédent médical de neuropathie périphérique ou d'épilepsie.
Vous ne devez pas prendre, ou avoir pris au cours des 2 dernières semaines, l'antibiotique cyclosérine (Seromycin) ; cela vous aurait été prescrit soit pour une tuberculose, soit rarement, pour une infection urinaire.
Vous devez avoir une vision normale ou corrigée à la normale.
Vous ne devez pas avoir d'antécédents de traumatisme crânien ou de récente commotion cérébrale.
Vous devez être disposé à vous abstenir de consommer de l'alcool ou des drogues récréatives 24 heures avant chaque session en laboratoire.
Vous ne devez pas être enceinte ou avoir des conditions médicales qui pourraient affecter votre capacité à prendre des compléments quotidiens (par exemple, dysphagie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complément de Pyridoxal-5'-Phosphate
100 mg de vitamine B6 sous forme de pyridoxal-5-phosphate, quotidiennement avec les repas
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100 mg de PLP sous forme de comprimé, pris une fois par jour pendant 1 semaine
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Comparateur placebo: Placebo de Cellulose Microcristalline
Capsule placebo, quotidiennement avec de la nourriture
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Placebo sous forme de capsule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inhibition neuronnelle mesurée par électroencéphalographie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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De l'inscription à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs auto-déclarés (Questionnaire de Dépression, Anxiété et Stress, DASS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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De l'inscription à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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Anxiété auto-déclarée (Screen for Adult Anxiety Related Disorders, SCAARED)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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Force de préhension manuelle
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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De l'inclusion à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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Statut de la vitamine B6
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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Nous quantifierons la vitamine B6 dans les échantillons de sang capillaire
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De l'inscription à la fin du traitement 1 semaine plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David T Field, University of Reading
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC25_13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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