Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokých dávek vitaminu B6 na příznaky deprese a úzkosti

27. dubna 2026 aktualizováno: David Field, University of Reading

EEG studie zkoumající účinek vysokodávkované suplementace vitaminem B6 na neuronální aktivitu ve vztahu k příznakům deprese a úzkosti.

Tato klinická studie zkoumá účinky suplementace vitaminem B6 na nervovou inhibici pomocí elektroencefalografie (EEG) ve vztahu k příznakům deprese a úzkosti u účastníků z běžné populace s relativně vysokou úrovní příznaků na začátku studie. Výzkumníci porovnají skupinu s placebem s vysokou dávkou vitaminu B6, aby otestovali hypotézu, že vitamin B6 posouvá rovnováhu excitace/inhibice směrem k inhibici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je:

- Ve srovnání s placebem, u osob trpících příznaky deprese a úzkosti, mění suplementace vysokou dávkou vitaminu B6 rovnováhu excitace/inhibice směrem k inhibici, jak je měřeno pomocí elektroencefalografie (EEG)?

Sekundární výzkumné otázky jsou:

  • Ve srovnání s placebem, snižuje suplementace vysokou dávkou vitaminu B6 příznaky deprese a úzkosti?
  • Ukazují jedinci s nižšími hladinami vitaminu B6 výchozí hodnoty, měřenými v krevní plazmě, větší účinek vysoké dávky vitaminu B6 na EEG měření nebo příznaky?
  • Ve srovnání s placebem, vede intervence vysokou dávkou vitaminu B6 ke zvýšení síly stisku ruky? Tuto možnost nám naznačilo naše předchozí zjištění snížení sebeposuzovaných 'posturálních poruch' vitaminem B6 (Field et al., 2024) a stávající literatura o roli vitaminu B6 ve funkci svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Účastníci musí být starší 18 let a mladší 41 let, zdraví dospělí se středně vysokou až vysokou mírou úzkosti a deprese hlášenou na začátku studie.

Kriteria pro vyloučení:

Nesmíte užívat ani jste v nedávné době pravidelně neužívali žádný multivitamin nebo doplněk stravy obsahující více než 2 mg vitaminu B6 (jiné doplňky stravy jsou povoleny).

Nesmíte užívat žádné léky, které jsou agonisté GABA – naši výzkumníci to s vámi zkontrolují.

Nesmíte mít v anamnéze periferní neuropatii nebo epilepsii.

Nesmíte užívat ani jste neužívali v posledních 2 týdnech antibiotikum cykloserin (Seromycin); tento lék by vám byl předepsán buď na tuberkulózu, nebo výjimečně na infekci močových cest.

Musíte mít normální nebo korigovaný zrak na normální úroveň.

Nesmíte mít v anamnéze poranění mozku nebo nedávný otřes mozku.

Musíte být ochotni zdržet se konzumace alkoholu nebo rekreačních drog 24 hodin před každou laboratorní sezí.

Nesmíte být těhotná ani mít zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit vaši schopnost užívat denní doplňky stravy (např. dysfagie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk Pyridoxal-5'-fosfát
100mg vitamínu B6 jako pyridoxal-5-fosfát, denně s jídlem
Lék: Doplněk Pyridoxal-5'-Fosfát
100 mg PLP ve formě tablety, užívané jednou denně po dobu 1 týdne
Komparátor placeba: Placebo mikrokrystalické celulózy
Placebo kapsle, denně s jídlem
Lék: Placebo Supplementation
Placebo doplněk ve formě kapsle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuronální inhibice měřená pomocí Elektroencefalografie
Časové okno: Od zápisu do konce léčby o 1 týden později
Od zápisu do konce léčby o 1 týden později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocené příznaky deprese (Dotazník deprese, úzkosti a stresu, DASS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby o 1 týden později
Od zápisu do konce léčby o 1 týden později
Samohodnocená úzkost (Screeningový dotazník pro úzkostné poruchy u dospělých, SCAARED)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby o 1 týden později
Od zápisu do konce léčby o 1 týden později
Síla stisku ruky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby o týden později
Od zařazení do studie do konce léčby o týden později
Stav vitaminu B6
Časové okno: Od zařazení do konce léčby o 1 týden později
Budeme kvantifikovat vitamín B6 v kapilárních vzorcích krve
Od zařazení do konce léčby o 1 týden později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

eBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse Avenue, Cardiff, CF23 8RU

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David T Field, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UREC25_13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk Pyridoxal-5'-Fosfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit