Los Efectos de la Vitamina B6 en Altas Dosis sobre los Síntomas de Depresión y Ansiedad
Un estudio de EEG para investigar el efecto de la suplementación con altas dosis de vitamina B6 en la actividad neuronal en relación con los síntomas de depresión y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pregunta principal que este ensayo pretende responder es:
- En comparación con el placebo, en personas que experimentan síntomas de depresión y ansiedad, ¿la suplementación con altas dosis de vitamina B6 cambia el equilibrio excitación/inhibición hacia la inhibición, medido mediante electroencefalografía (EEG)?
Las preguntas de investigación secundarias son:
- En comparación con el placebo, ¿la suplementación con altas dosis de vitamina B6 reduce los síntomas de depresión y ansiedad?
- ¿Los individuos con niveles más bajos de vitamina B6 al inicio, medidos en plasma sanguíneo, muestran un efecto mayor de la vitamina B6 en dosis altas sobre las medidas de EEG o los síntomas?
- En comparación con el placebo, ¿la intervención con altas dosis de vitamina B6 conduce a un aumento de la fuerza de agarre manual? Esta es una posibilidad sugerida por nuestro hallazgo previo de reducción del 'trastorno postural' autoinformado por la vitamina B6 (Field et al., 2024), y por la literatura existente sobre el papel de la vitamina B6 en la función muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alex Cameron
- Número de teléfono: 0118 378 6803
- Correo electrónico: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David T Field
- Número de teléfono: +44 1183785004
- Correo electrónico: d.t.field@reading.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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England
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Reading, England, Reino Unido, RG6 6ES
- Reclutamiento
- Harry Pitt Building
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Contacto:
- Alexander Cameron
- Número de teléfono: 07710555979
- Correo electrónico: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben ser mayores de 18 años y menores de 41, adultos sanos con ansiedad y depresión autodeclaradas de moderadas a altas en el momento basal.
Criterios de exclusión:
No debe estar tomando, ni haber tomado recientemente de forma regular, ningún multivitamínico o suplemento que contenga más de 2 mg de vitamina B6 (otros suplementos dietéticos están permitidos).
No debe estar tomando ningún medicamento que sea un agonista del GABA; nuestros investigadores lo comprobarán con usted.
No debe tener antecedentes médicos de neuropatía periférica o epilepsia.
No debe estar tomando, ni haber tomado en las últimas 2 semanas, el antibiótico cicloserina (Seromicina); esto le habría sido recetado para tuberculosis o, raramente, para una infección del tracto urinario.
Debe tener visión normal o corregida a normal.
No debe tener antecedentes de lesión cerebral o conmoción cerebral reciente.
Debe estar dispuesto a abstenerse de consumir alcohol o drogas recreativas 24 horas antes de participar en cada sesión de laboratorio.
No debe estar embarazada ni tener ninguna condición médica que pueda afectar su capacidad para tomar suplementos diarios (por ejemplo, disfagia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de Piridoxal-5'-Fosfato
100 mg de vitamina B6 como piridoxal-5-fosfato, diariamente con alimentos
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100 mg de PLP en forma de comprimido, tomado una vez al día durante 1 semana
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Comparador de placebos: Placebo de Celulosa Microcristalina
Cápsula de placebo, diariamente con alimentos
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Suplemento placebo en forma de cápsula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inhibición neural medida mediante Electroencefalografía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión autoinformados (Cuestionario de depresión, ansiedad y estrés, DASS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Ansiedad autoinformada (Screen for Adult Anxiety Related Disorders, SCAARED)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Estado de la vitamina B6
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Cuantificaremos la vitamina B6 en muestras de sangre capilar
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 1 semana después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David T Field, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UREC25_13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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