고용량 비타민 B6가 우울증 및 불안 증상에 미치는 영향
우울 및 불안 증상과 관련된 신경 활동에 대한 고용량 비타민 B6 보충의 효과를 조사하는 뇌파 연구.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험의 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 위약과 비교하여, 우울 및 불안 증상을 경험하는 사람들에서 고용량 비타민 B6 보충이 뇌파검사(EEG)로 측정한 여기/억제 균형을 억제 쪽으로 변화시키는가?
부차적 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 위약과 비교하여, 고용량 비타민 B6 보충이 우울 및 불안 증상을 감소시키는가?
- 혈장에서 측정한 기준선 비타민 B6 수치가 낮은 개인들은 고용량 비타민 B6가 EEG 측정치나 증상에 더 큰 효과를 보이는가?
- 위약과 비교하여, 고용량 비타민 B6 중재가 악력 증가로 이어지는가? 이 가능성은 비타민 B6에 의한 자가 보고된 '자세 장애' 감소(Field 등, 2024)와 비타민 B6의 근육 기능에 관한 기존 문헌에 의해 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alex Cameron
- 전화번호: 0118 378 6803
- 이메일: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: David T Field
- 전화번호: +44 1183785004
- 이메일: d.t.field@reading.ac.uk
연구 장소
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England
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Reading, England, 영국, RG6 6ES
- 모병
- Harry Pitt Building
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연락하다:
- Alexander Cameron
- 전화번호: 07710555979
- 이메일: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 18세 이상 41세 미만의 건강한 성인이어야 하며, 기초선에서 중등도에서 높은 수준의 자기 보고된 불안과 우울증을 가져야 합니다.
배제 기준:
2mg 이상의 비타민 B6를 함유한 종합비타민이나 보충제를 정기적으로 복용하거나 최근에 복용해서는 안 됩니다(다른 식이 보충제는 괜찮습니다).
GABA 작용제인 약물을 복용해서는 안 됩니다. 연구진이 이에 대해 확인할 것입니다.
말초 신경병증이나 간질의 병력이 없어야 합니다.
항생제 사이클로세린(세로마이신)을 지난 2주 동안 복용하거나 복용해서는 안 됩니다. 이 약은 결핵이나 드물게 요로 감염으로 처방되었을 것입니다.
정상 시력 또는 교정 시력을 가져야 합니다.
뇌 손상이나 최근 뇌진탕 병력이 없어야 합니다.
각 실험실 세션 참여 24시간 전에 알코올이나 오락용 약물을 섭취하지 않겠다는 의지가 있어야 합니다.
임신 중이거나 일일 보충제 복용 능력에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 삼킴 곤란증)가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pyridoxal-5'-Phosphate 보충제
100mg 비타민 B6(피리독살-5-인산염 형태), 식사와 함께 매일 복용
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1주일 동안 하루에 한 번 복용하는 정제 형태의 100mg PLP
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위약 비교기: 미세결정셀룰로오스 플라시보
플라시보 캡슐, 식사와 함께 매일 복용
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캡슐 형태의 위약 보충제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌파검사를 이용하여 측정한 신경 억제
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주일 후
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등록부터 치료 종료까지 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 우울증 증상 (우울, 불안, 스트레스 설문지, DASS)
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주일 후
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등록부터 치료 종료까지 1주일 후
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자가 보고 불안 (성인 불안 관련 장애 선별 검사, SCAARED)
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주 후
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등록부터 치료 종료까지 1주 후
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악력
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주일 후
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등록부터 치료 종료까지 1주일 후
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비타민 B6 상태
기간: 등록부터 치료 종료까지 1주 후
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모세혈관 혈액 샘플에서 비타민 B6을 정량화할 것입니다
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등록부터 치료 종료까지 1주 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David T Field, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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