Die Auswirkungen von hochdosiertem Vitamin B6 auf Depressions- und Angstsymptome
Eine EEG-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer hochdosierten Vitamin-B6-Supplementierung auf die neuronale Aktivität in Bezug auf Depressions- und Angstsymptome.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, ist:
- Verglichen mit Placebo, verändert bei Personen mit Symptomen von Depression und Angst eine hochdosierte Vitamin-B6-Supplementierung das Erregungs-/Hemmungsgleichgewicht in Richtung Hemmung, gemessen mittels Elektroenzephalographie (EEG)?
Sekundäre Forschungsfragen sind:
- Verglichen mit Placebo, reduziert eine hochdosierte Vitamin-B6-Supplementierung Symptome von Depression und Angst?
- Zeigen Personen mit niedrigeren Vitamin-B6-Spiegeln zu Studienbeginn, gemessen im Blutplasma, einen größeren Effekt von hochdosiertem Vitamin B6 auf die EEG-Messungen oder Symptome?
- Verglichen mit Placebo, führt eine hochdosierte Vitamin-B6-Intervention zu einer Steigerung der Handgriffstärke? Dies ist eine Möglichkeit, die sich aus unserem früheren Befund einer durch Vitamin B6 reduzierten selbstberichteten 'posturalen Störung' (Field et al., 2024) und der bestehenden Literatur zur Rolle von Vitamin B6 in der Muskelfunktion ergibt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alex Cameron
- Telefonnummer: 0118 378 6803
- E-Mail: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David T Field
- Telefonnummer: +44 1183785004
- E-Mail: d.t.field@reading.ac.uk
Studienorte
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England
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Reading, England, Vereinigtes Königreich, RG6 6ES
- Rekrutierung
- Harry Pitt Building
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Kontakt:
- Alexander Cameron
- Telefonnummer: 07710555979
- E-Mail: a.cameron@pgr.reading.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt und unter 41 Jahre alt sein, gesunde Erwachsene mit mittlerer bis hoher selbstberichteter Angst und Depression zum Ausgangszeitpunkt.
Ausschlusskriterien:
Sie sollten kein Multivitaminpräparat oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen oder kürzlich regelmäßig eingenommen haben, das mehr als 2 mg Vitamin B6 enthält (andere Nahrungsergänzungsmittel sind in Ordnung).
Sie sollten keine Medikamente einnehmen, die GABA-Agonisten sind - unsere Forscher werden dies mit Ihnen überprüfen.
Sie dürfen keine medizinische Vorgeschichte von peripherer Neuropathie oder Epilepsie haben.
Sie sollten das Antibiotikum Cycloserin (Seromycin) nicht einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben; dies wäre Ihnen entweder gegen Tuberkulose oder selten gegen eine Harnwegsinfektion verschrieben worden.
Sie müssen normales oder korrigiert-zu-normalem Sehvermögen haben.
Sie sollten keine Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder kürzlichen Gehirnerschütterungen haben.
Sie müssen bereit sein, 24 Stunden vor der Teilnahme an jeder Laborsitzung auf den Konsum von Alkohol oder Freizeitdrogen zu verzichten.
Sie sollten nicht schwanger sein oder medizinische Bedingungen haben, die Ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnten, täglich Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen (z.B. Dysphagie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pyridoxal-5'-Phosphat-Präparat
100 mg Vitamin B6 als Pyridoxal-5-phosphat, täglich mit Nahrung
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100 mg PLP in Form einer Tablette, einmal täglich für 1 Woche eingenommen
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Placebo-Komparator: Mikrokristalline Cellulose Placebo
Placebo-Kapsel, täglich mit Nahrung
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Placebo-Ergänzung in Form einer Kapsel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Neuronale Hemmung gemessen mittels Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 1 Woche später
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 1 Woche später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Depressionssymptome (Depression, Anxiety, and Stress Fragebogen, DASS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung eine Woche später
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung eine Woche später
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Selbstberichtete Angst (Screen for Adult Anxiety Related Disorders, SCAARED)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 1 Woche später
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 1 Woche später
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung eine Woche später
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung eine Woche später
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Vitamin-B6-Status
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 1 Woche später
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Wir werden Vitamin B6 in Kapillarblutproben quantifizieren
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 1 Woche später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David T Field, University of Reading
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UREC25_13
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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