プロトコル実施後の成人患者における術中低体温の発生率と危険因子
シリラート病院における成人患者の術中低体温の発生率と危険因子:管理プロトコル実施後の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
意図しない術中低体温は、中心体温が36℃未満と定義され、麻酔を受ける患者において最も一般的な合併症の一つです。 この状態は、手術部位感染症のリスク増加、創傷治癒の遅延、回復と入院期間の延長、凝固障害、輸血の必要性の増加など、いくつかの有害な臨床転帰と強く関連しています。 意図しない術中低体温に関連する多くのリスク要因には以下が含まれます:高いASA身体状態、年齢>65歳、全身麻酔と神経軸麻酔の併用、長い麻酔時間、緊急大手術、術中出血量、および投与された静脈内輸液量。
米国麻酔科学会(ASA)や英国国立医療技術評価機構(NICE)などの組織からの国際的な推奨事項が存在するにもかかわらず、術中低体温のリスクを最小限に抑えるために、積極的な加温、温かい灌流液の使用、連続的な体温モニタリングなどの介入が推奨されていますが、低体温は多くの環境で依然として蔓延しています。 シリラジ病院では、以前の研究で74.4%という高い発生率が明らかになり、術中体温モニタリングを受けた患者はわずか16.3%でした。 これらの知見を受けて、シリラジ病院は2024年7月に標準化された周術期体温管理ガイドライン(プロトコル)を導入しました。 このプロトコルは、手術室の低温や冷たい静脈内輸液の投与などの外的リスク要因を軽減するために、事前加温と積極的な加温戦略を推奨しています。
しかし、このプロトコルの導入が臨床実践に意味のある変化をもたらしたかどうかは、まだ評価される必要があります。 主な懸念は、1時間を超える手術に対する体温モニタリングの遵守率が、過去の16.3%から改善されたかどうか、そしてそれに続いて、低体温の発生率が減少したかどうかです。 さらに、年齢、体格指数(BMI)、手術の複雑さなどの患者固有の要因は、プロトコル単独では完全に対処できない可能性のある変数であり続けています。
これまでに、この特定のプロトコルが低体温を減少させる上での実際の影響は正式に評価されていません。 したがって、シリラジ病院の体温管理プロトコルの有効性を評価するためには、この研究が不可欠です。 この知見は、現在の術中モニタリング率と低体温の発生率を明らかにするだけでなく、標準化されたケアにもかかわらず持続する重要な固有のリスク要因を特定します。 この情報は、シリラジ病院における周術期設定でのさらなる品質向上と患者の安全を確保するために極めて重要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Bangkok、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 麻酔サービス下で非心臓手術を受ける成人患者 体温管理プロトコル実施後(2024年7月以降)に手術を受ける患者
除外基準:
- 局所麻酔またはモニタリング下麻酔ケア下で行われる処置 麻酔時間が60分未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中低体温の発生率
時間枠:2025年11月から12月
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低体温の存在は、中心体温が36℃未満と定義される
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2025年11月から12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中体温モニタリングを受けた患者の割合
時間枠:2025年11月から12月
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術中体温モニタリングを受けた患者の割合
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2025年11月から12月
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低体温発症までの時間、低体温の持続時間、最低体温
時間枠:2025年11月から12月
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2025年11月から12月
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術後低体温症の発生率
時間枠:2025年11月から12月
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回復室到着時における中心体温が36℃未満の患者の割合
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2025年11月から12月
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回復時間
時間枠:2025年11月から12月
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手術終了から患者搬送までの時間(分単位で記録)
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2025年11月から12月
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出血
時間枠:2025年11月から12月
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記録された出血量(mL)
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2025年11月から12月
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麻酔後回復室滞在期間
時間枠:2025年11月から12月
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患者が回復室で過ごした時間は分単位で記録されました。
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2025年11月から12月
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入院期間
時間枠:2025年11月から12月
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日数で記録された総入院日数
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2025年11月から12月
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輸血
時間枠:2025年11月から12月
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術中に投与された輸血量(mL)
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2025年11月から12月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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