Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота и факторы риска интраоперационной гипотермии у взрослых пациентов после внедрения протокола

10 марта 2026 г. обновлено: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Частота возникновения и факторы риска интраоперационной гипотермии у взрослых пациентов в госпитале Сирирадж: оценка после внедрения протокола управления

Непреднамеренная интраоперационная гипотермия является одним из наиболее частых осложнений у пациентов, подвергающихся анестезии. Это состояние тесно связано с несколькими неблагоприятными клиническими исходами. В больнице Сирирадж предыдущее исследование выявило высокий показатель заболеваемости в 74,4%, при этом только 16,3% пациентов получали интраоперационный мониторинг температуры. В ответ на эти выводы больница Сирирадж внедрила руководство по управлению температурой в периоперационном периоде в июле 2024 года. Однако ещё предстоит оценить, привело ли внедрение этого протокола к значимым изменениям в клинической практике. Основная проблема заключается в том, улучшилось ли соблюдение мониторинга температуры для операций продолжительностью более одного часа по сравнению с историческим показателем в 16,3%, и, как следствие, привело ли это к снижению заболеваемости гипотермией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Непреднамеренная интраоперационная гипотермия, определяемая как температура ядра тела ниже 36°C, является одним из наиболее распространенных осложнений у пациентов, подвергающихся анестезии. Это состояние тесно связано с несколькими неблагоприятными клиническими исходами, включая повышенный риск хирургических инфекций в области операции, замедленное заживление ран, пролонгированное восстановление и госпитализацию, коагулопатию и увеличенную потребность в переливании крови. Многие факторы риска связаны с непреднамеренной интраоперационной гипотермией, включая: высокий физический статус по ASA, возраст >65 лет, общую анестезию в сочетании с нейроаксиальной анестезией, большую продолжительность анестезии, экстренную крупную операцию, интраоперационную кровопотерю и объем полученной внутривенной жидкости.

Несмотря на существование международных рекомендаций от организаций, таких как Американское общество анестезиологов (ASA) и Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), которые рекомендуют вмешательства, включая активное согревание, использование теплой ирригационной жидкости и непрерывный мониторинг температуры для минимизации риска интраоперационной гипотермии, гипотермия остается распространенной во многих условиях. В больнице Сирирадж предыдущее исследование выявило высокую частоту встречаемости в 74,4%, при этом только 16,3% пациентов получали интраоперационный мониторинг температуры. В ответ на эти данные больница Сирирадж внедрила стандартизированное руководство (протокол) по управлению температурой в периоперационном периоде в июле 2024 года. Этот протокол рекомендует стратегии предварительного согревания и активного согревания для смягчения внешних факторов риска, таких как низкая температура в операционной и введение холодных внутривенных жидкостей.

Однако еще предстоит оценить, привело ли внедрение этого протокола к значимым изменениям в клинической практике. Основная проблема заключается в том, улучшилась ли приверженность мониторингу температуры для операций продолжительностью более одного часа по сравнению с историческим показателем в 16,3%, и, как следствие, привело ли это к снижению частоты гипотермии. Кроме того, внутренние факторы пациента, такие как возраст, индекс массы тела (ИМТ) и сложность операции, продолжают оставаться потенциальными переменными, которые один только протокол может не полностью устранить.

На сегодняшний день реальное влияние этого конкретного протокола на снижение гипотермии не было формально оценено. Поэтому данное исследование необходимо для оценки эффективности протокола управления температурой больницы Сирирадж. Результаты не только определят текущий уровень интраоперационного мониторинга и частоту гипотермии, но и выявят значительные внутренние факторы риска, которые сохраняются, несмотря на стандартизированную помощь. Эта информация будет жизненно важна для дальнейшего улучшения качества и обеспечения безопасности пациентов в периоперационном периоде в больнице Сирирадж.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

361

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, проходящие некардиохирургические операции под анестезиологическим наблюдением в больнице Сирирадж, третичном медицинском учреждении в Бангкоке, Таиланд.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, подвергающиеся некардиохирургическим операциям под анестезиологическим наблюдением Пациенты, оперируемые после внедрения протокола управления температурой (с июля 2024 года и далее)

Критерии исключения:

  • Процедуры, выполняемые под местной анестезией или контролируемой анестезиологической помощью Длительность анестезии менее 60 минут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота интраоперационной гипотермии
Временное ограничение: Ноябрь – декабрь 2025
Наличие гипотермии, определяемой как температура ядра тела менее 36 °C
Ноябрь – декабрь 2025

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которым проводился интраоперационный мониторинг температуры
Временное ограничение: ноябрь – декабрь 2025 года
Процент пациентов, получающих интраоперационный мониторинг температуры
ноябрь – декабрь 2025 года
Время до наступления гипотермии, продолжительность гипотермии, минимальная температура
Временное ограничение: ноябрь – декабрь 2025
ноябрь – декабрь 2025
Частота послеоперационной гипотермии
Временное ограничение: Ноябрь — декабрь 2025 года
Процент пациентов с температурой ядра тела менее 36 °C по прибытии в отделение восстановления
Ноябрь — декабрь 2025 года
Время восстановления
Временное ограничение: Ноябрь – декабрь 2025
Время от завершения операции до перевода пациента, записанное в минутах
Ноябрь – декабрь 2025
Кровопотеря
Временное ограничение: Ноябрь – декабрь 2025
Количество кровопотери, зафиксированное в мл
Ноябрь – декабрь 2025
Продолжительность пребывания в отделении постанестезиологического наблюдения
Временное ограничение: ноябрь – декабрь 2025 года
Количество времени, проведённого пациентом в палате восстановления, было зафиксировано в минутах.
ноябрь – декабрь 2025 года
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: ноябрь-декабрь 2025
Общее количество дней госпитализации, зарегистрированное в днях
ноябрь-декабрь 2025
Переливание крови
Временное ограничение: Ноябрь-декабрь 2025
Объем перелитой крови интраоперационно в мл
Ноябрь-декабрь 2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 053/2569(IRB2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться