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Inzidenz und Risikofaktoren intraoperativer Hypothermie bei erwachsenen Patienten nach Protokollimplementierung

10. März 2026 aktualisiert von: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Inzidenz und Risikofaktoren von intraoperativer Hypothermie bei erwachsenen Patienten am Siriraj-Krankenhaus: Eine Bewertung nach Implementierung des Managementprotokolls

Unbeabsichtigte intraoperative Hypothermie ist eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten unter Anästhesie. Dieser Zustand ist stark mit mehreren nachteiligen klinischen Ereignissen verbunden. Im Siriraj-Krankenhaus ergab eine frühere Studie eine hohe Inzidenzrate von 74,4 %, wobei nur 16,3 % der Patienten eine intraoperative Temperaturüberwachung erhielten. Als Reaktion auf diese Ergebnisse implementierte das Siriraj-Krankenhaus im Juli 2024 eine Leitlinie für das perioperative Temperaturmanagement. Es bleibt jedoch zu bewerten, ob die Umsetzung dieses Protokolls zu einer bedeutenden Veränderung in der klinischen Praxis geführt hat. Die Hauptsorge ist, ob die Einhaltung der Temperaturüberwachung für Operationen, die länger als eine Stunde dauern, sich von der historischen Rate von 16,3 % verbessert hat und ob dies folglich zu einer verringerten Inzidenz von Hypothermie geführt hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Unbeabsichtigte intraoperative Hypothermie, definiert als eine Körperkerntemperatur unter 36 °C, ist eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten unter Anästhesie. Dieser Zustand ist stark mit mehreren ungünstigen klinischen Ergebnissen verbunden, einschließlich eines erhöhten Risikos für chirurgische Wundinfektionen, verzögerter Wundheilung, verlängerter Genesung und Krankenhausaufenthalte, Koagulopathie und einem erhöhten Bedarf an Bluttransfusionen. Viele Risikofaktoren sind mit unbeabsichtigter intraoperativer Hypothermie assoziiert, darunter: hoher ASA-Status, Alter >65 Jahre, Allgemeinanästhesie kombiniert mit Regionalanästhesie, längere Anästhesiedauer, Notfallgroßchirurgie, intraoperativer Blutverlust und erhaltenes intravenöses Flüssigkeitsvolumen.

Trotz der Existenz internationaler Empfehlungen von Organisationen wie der American Society of Anesthesiologists (ASA) und dem National Institute for Health and Care Excellence (NICE) – die Interventionen wie aktive Erwärmung, Verwendung warmer Spülflüssigkeit und kontinuierliche Temperaturüberwachung empfehlen, um das Risiko intraoperativer Hypothermie zu minimieren, bleibt Hypothermie in vielen Umgebungen weit verbreitet. Im Siriraj-Krankenhaus zeigte eine frühere Studie eine hohe Inzidenzrate von 74,4 %, wobei nur 16,3 % der Patienten eine intraoperative Temperaturüberwachung erhielten. Als Reaktion auf diese Ergebnisse implementierte das Siriraj-Krankenhaus im Juli 2024 eine standardisierte perioperative Temperaturmanagement-Richtlinie (Protokoll). Dieses Protokoll empfiehlt Vorwärmungs- und aktive Erwärmungsstrategien, um extrinsische Risikofaktoren wie niedrige OP-Raumtemperaturen und die Verabreichung kalter intravenöser Flüssigkeiten zu mildern.

Es bleibt jedoch zu bewerten, ob die Umsetzung dieses Protokolls zu einer bedeutenden Veränderung in der klinischen Praxis geführt hat. Die Hauptsorge ist, ob die Einhaltung der Temperaturüberwachung für Operationen von über einer Stunde sich von der historischen Rate von 16,3 % verbessert hat und folglich, ob dies zu einer verringerten Inzidenz von Hypothermie geführt hat. Darüber hinaus bleiben intrinsische Patientenmerkmale – wie Alter, Body-Mass-Index (BMI) und chirurgische Komplexität – potenzielle Variablen, die das Protokoll allein möglicherweise nicht vollständig adressiert.

Bisher wurde die reale Auswirkung dieses spezifischen Protokolls auf die Reduzierung von Hypothermie nicht formal bewertet. Daher ist diese Studie wesentlich, um die Wirksamkeit des Siriraj-Temperaturmanagement-Protokolls zu bewerten. Die Ergebnisse werden nicht nur die aktuelle intraoperative Überwachungsrate und die Inzidenz von Hypothermie bestimmen, sondern auch signifikante intrinsische Risikofaktoren identifizieren, die trotz standardisierter Versorgung bestehen bleiben. Diese Informationen werden für weitere Qualitätsverbesserung und zur Gewährleistung der Patientensicherheit im perioperativen Umfeld des Siriraj-Krankenhauses von entscheidender Bedeutung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich an der Siriraj-Klinik, einem Krankenhaus der tertiären Versorgung in Bangkok, Thailand, nicht-kardiochirurgischen Eingriffen unter Anästhesiebetreuung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich nicht-kardiochirurgischen Eingriffen unter Anästhesie unterziehen Patienten, die sich nach der Einführung des Temperaturmanagementprotokolls operieren lassen (ab Juli 2024)

Ausschlusskriterien:

  • Eingriffe, die unter Lokalanästhesie oder überwachter Anästhesie durchgeführt werden Anästhesiedauer von weniger als 60 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz intraoperativer Hypothermie
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Vorhandensein von Hypothermie definiert als Kerntemperatur unter 36 °C
November bis Dezember 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, bei denen eine intraoperative Temperaturüberwachung durchgeführt wurde
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Prozentsatz der Patienten mit intraoperativem Temperaturmonitoring
November bis Dezember 2025
Zeit bis zum Einsetzen der Hypothermie, Dauer der Hypothermie, niedrigste Temperatur
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
November bis Dezember 2025
Häufigkeit postoperativer Hypothermie
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Prozentsatz der Patienten mit einer Kerntemperatur unter 36 °C bei Ankunft im Aufwachraum
November bis Dezember 2025
Erholungszeit
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Zeit vom Operationsende bis zur Patientenverlegung in Minuten erfasst
November bis Dezember 2025
Blutverlust
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Menge an Blutverlust in ml aufgezeichnet
November bis Dezember 2025
Länge des Aufenthalts in der Aufwachstation
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Die Zeit, die der Patient in der Aufwachstation verbrachte, wurde in Minuten aufgezeichnet.
November bis Dezember 2025
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Die Gesamtzahl der Aufnahmetage in Tagen
November bis Dezember 2025
Bluttransfusion
Zeitfenster: November bis Dezember 2025
Menge der intraoperativ verabreichten Bluttransfusion in ml
November bis Dezember 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 053/2569(IRB2)

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UNENTSCHIEDEN

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