Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for intraoperativ hypotermi hos voksne pasienter etter implementering av protokoll

10. mars 2026 oppdatert av: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Forekomst og risikofaktorer for intraoperativ hypotermi hos voksne pasienter på Siriraj-sykehuset: En evaluering etter implementering av håndteringsprotokoll

Uforvarende intraoperativ hypotermi er en av de vanligste komplikasjonene hos pasienter som gjennomgår anestesi. Denne tilstanden er sterkt assosiert med flere uønskede kliniske utfall. Ved Siriraj-sykehuset viste en tidligere studie en høy forekomst på 74,4 %, hvor kun 16,3 % av pasientene fikk intraoperativ temperaturmonitorering. Som svar på disse funnene implementerte Siriraj-sykehuset en retningslinje for perioperativ temperaturhåndtering i juli 2024. Det gjenstår imidlertid å evaluere om implementeringen av denne protokollen har ført til en meningsfull endring i klinisk praksis. Den primære bekymringen er om overholdelsen av temperaturmonitorering for kirurgiske inngrep som varer over en time har forbedret seg fra den historiske raten på 16,3 %, og deretter om dette har resultert i en redusert forekomst av hypotermi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Uforvarende intraoperativ hypotermi, definert som en kjernekroppstemperatur under 36 °C, er en av de vanligste komplikasjonene hos pasienter som gjennomgår anestesi. Denne tilstanden er sterkt forbundet med flere uønskede kliniske utfall, inkludert økt risiko for infeksjoner på operasjonsstedet, forsinket sårheling, forlenget rekonvalesens og sykehusinnleggelse, koagulopati og økt behov for blodoverføring. Mange risikofaktorer er forbundet med uforvarende intraoperativ hypotermi, inkludert: høy ASA fysisk status, alder >65 år, generell anestesi kombinert med neuraksial anestesi, lengre anestesivarighet, akutt stor kirurgi, intraoperativt blodtap og intravenøs væskevolum mottatt.

Til tross for eksistensen av internasjonale anbefalinger fra organisasjoner som American Society of Anesthesiologists (ASA) og National Institute for Health and Care Excellence (NICE) - som anbefaler tiltak inkludert aktiv oppvarming, bruk av varm irrigasjonsvæske og kontinuerlig temperaturmonitorering for å minimere risikoen for intraoperativ hypotermi, forblir hypotermi utbredt i mange settinger. På Siriraj-sykehuset avdekket en tidligere studie en høy forekomst på 74,4%, med kun 16,3% av pasientene som mottok intraoperativ temperaturmonitorering. Som svar på disse funnene implementerte Siriraj-sykehuset en standardisert perioperativ temperaturhåndteringsretningslinje (protokoll) i juli 2024. Denne protokollen anbefaler foroppvarming og aktive oppvarmingsstrategier for å redusere ekstrinsiske risikofaktorer, som lave operasjonsromstemperaturer og administrering av kald intravenøs væske.

Det gjenstår imidlertid å vurdere om implementeringen av denne protokollen har ført til en meningsfull endring i klinisk praksis. Den primære bekymringen er om overholdelsen av temperaturmonitorering for kirurgiske inngrep som overstiger en time har forbedret seg fra den historiske raten på 16,3%, og deretter om dette har resultert i en redusert forekomst av hypotermi. Videre forblir iboende pasientfaktorer - som alder, kroppsmasseindeks (KMI) og kirurgisk kompleksitet - potensielle variabler som protokollen alene kanskje ikke fullstendig adresserer.

Inntil nå har den virkelige virkningen av denne spesifikke protokollen på å redusere hypotermi ikke blitt formelt evaluert. Derfor er denne studien avgjørende for å evaluere effektiviteten av Sirirajs temperaturhåndteringsprotokoll. Funnene vil ikke bare fastslå den nåværende intraoperative monitoreringsraten og forekomsten av hypotermi, men også identifisere betydelige iboende risikofaktorer som vedvarer til tross for standardisert behandling. Denne informasjonen vil være avgjørende for videre kvalitetsforbedring og for å sikre pasientsikkerhet i den perioperative settingen på Siriraj-sykehuset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

361

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under anestesibehandling på Siriraj Hospital, et tredjegrads sykehus i Bangkok, Thailand.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under anestesitjeneste. Pasienter som gjennomgår kirurgi etter implementering av temperaturhåndteringsprotokollen (fra juli 2024 og utover)

Ekskluderingskriterier:

  • Inngrep utført under lokalbedøvelse eller overvåket anestesibehandling. Anestesivarighet på mindre enn 60 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypotermi
Tidsramme: november til desember 2025
Tilstedeværelse av hypotermi definert som kjernekroppstemperatur under 36 °C
november til desember 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter som fikk intraoperativ temperaturmåling
Tidsramme: November til desember 2025
Prosentandel av pasienter som mottar intraoperativ temperaturovervåking
November til desember 2025
Tid til innsettelse av hypotermi, varighet av hypotermi, laveste temperatur
Tidsramme: November til desember 2025
November til desember 2025
Forekomst av postoperativ hypotermi
Tidsramme: November til desember 2025
Prosentandel pasienter med kjernekroppstemperatur under 36 °C ved ankomst til oppvåkingsavdelingen
November til desember 2025
Restitusjonstid
Tidsramme: November til desember 2025
Tid fra ferdig operasjon til pasientoverføring registrert i minutter
November til desember 2025
Blodtap
Tidsramme: November til desember 2025
Mengde blodtap registrert i mL
November til desember 2025
Lengde på opphold på postanestesienhet
Tidsramme: November til desember 2025
Tiden pasienten tilbrakte i rekonvalesensenheten ble registrert i minutter.
November til desember 2025
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: november til desember 2025
Totalt antall innleggelsesdager registrert i dager
november til desember 2025
Blodoverføring
Tidsramme: November til desember 2025
Mengde blodtransfusjon gitt intraoperativt i mL
November til desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 053/2569(IRB2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere