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Incidência e Fatores de Risco de Hipotermia Intraoperatória em Pacientes Adultos Após Implementação de Protocolo

10 de março de 2026 atualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Incidência e Fatores de Risco da Hipotermia Intraoperatória em Pacientes Adultos no Hospital Siriraj: Uma Avaliação Após a Implementação do Protocolo de Gestão

A hipotermia intraoperatória inadvertida é uma das complicações mais comuns em pacientes submetidos a anestesia. Esta condição está fortemente associada a vários desfechos clínicos adversos. No Hospital Siriraj, um estudo anterior revelou uma elevada taxa de incidência de 74,4%, com apenas 16,3% dos pacientes a receber monitorização da temperatura intraoperatória. Em resposta a estas conclusões, o Hospital Siriraj implementou uma diretriz de gestão da temperatura perioperatória em julho de 2024. No entanto, ainda está por avaliar se a implementação deste protocolo resultou numa mudança significativa na prática clínica. A principal preocupação é se a adesão à monitorização da temperatura em cirurgias com duração superior a uma hora melhorou relativamente à taxa histórica de 16,3% e, subsequentemente, se isto resultou numa diminuição da incidência de hipotermia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A hipotermia intraoperatória inadvertida, definida como uma temperatura corporal central inferior a 36°C, é uma das complicações mais comuns em doentes submetidos a anestesia. Esta condição está fortemente associada a vários resultados clínicos adversos, incluindo risco aumentado de infeções do local cirúrgico, atraso na cicatrização de feridas, recuperação e hospitalização prolongadas, coagulopatia e necessidades acrescidas de transfusão sanguínea. Muitos fatores de risco estão associados à hipotermia intraoperatória inadvertida, incluindo: estado físico ASA elevado, idade >65 anos, anestesia geral combinada com anestesia neuroaxial, duração mais longa da anestesia, cirurgia maior de emergência, perda de sangue intraoperatória e volume de fluidos intravenosos administrados.

Apesar da existência de recomendações internacionais de organizações como a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) - que recomendam intervenções incluindo aquecimento ativo, uso de fluido de irrigação aquecido e monitorização contínua da temperatura para minimizar o risco de hipotermia intraoperatória, a hipotermia permanece prevalente em muitos contextos. No Hospital Siriraj, um estudo anterior revelou uma taxa de incidência elevada de 74,4%, com apenas 16,3% dos doentes a receber monitorização da temperatura intraoperatória. Em resposta a estas descobertas, o Hospital Siriraj implementou uma diretriz (protocolo) padronizada de gestão da temperatura perioperatória em julho de 2024. Este protocolo recomenda estratégias de pré-aquecimento e aquecimento ativo para mitigar fatores de risco extrínsecos, como baixas temperaturas na sala de operações e administração de fluidos intravenosos frios.

No entanto, ainda está por avaliar se a implementação deste protocolo levou a uma mudança significativa na prática clínica. A principal preocupação é se a adesão à monitorização da temperatura para cirurgias com duração superior a uma hora melhorou em relação à taxa histórica de 16,3% e, consequentemente, se isto resultou numa diminuição da incidência de hipotermia. Além disso, fatores intrínsecos do doente - como idade, Índice de Massa Corporal (IMC) e complexidade cirúrgica - continuam a ser variáveis potenciais que o protocolo por si só pode não abordar totalmente.

Até à data, o impacto real deste protocolo específico na redução da hipotermia não foi formalmente avaliado. Portanto, este estudo é essencial para avaliar a eficácia do protocolo de gestão da temperatura do Siriraj. Os resultados não só determinarão a taxa atual de monitorização intraoperatória e a incidência de hipotermia, mas também identificarão fatores de risco intrínsecos significativos que persistem apesar dos cuidados padronizados. Esta informação será vital para melhorias adicionais de qualidade e para garantir a segurança do doente no contexto perioperatório no Hospital Siriraj.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

361

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca sob cuidados anestésicos no Hospital Siriraj, um hospital de cuidados terciários em Banguecoque, Tailândia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca sob serviço de anestesia Pacientes submetidos a cirurgia após a implementação do protocolo de gestão de temperatura (a partir de julho de 2024)

Critérios de Exclusão:

  • Procedimentos realizados sob anestesia local ou cuidados anestésicos monitorizados Duração da anestesia inferior a 60 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotermia intraoperatória
Prazo: Novembro a Dezembro de 2025
Presença de hipotermia definida como temperatura central inferior a 36 °C
Novembro a Dezembro de 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes que receberam monitorização da temperatura intraoperatória
Prazo: Novembro a dezembro de 2025
Percentagem de doentes que recebem monitorização da temperatura intraoperatória
Novembro a dezembro de 2025
Tempo até ao início da hipotermia, duração da hipotermia, temperatura mais baixa
Prazo: Novembro a Dezembro de 2025
Novembro a Dezembro de 2025
Incidência de hipotermia pós-operatória
Prazo: novembro a dezembro de 2025
Percentagem de doentes com temperatura central inferior a 36 °C à chegada à unidade de recuperação
novembro a dezembro de 2025
Tempo de recuperação
Prazo: Novembro a Dezembro de 2025
Tempo desde o final da operação até à transferência do doente registado em minutos
Novembro a Dezembro de 2025
Perda de sangue
Prazo: Novembro a Dezembro de 2025
Quantidade de perda de sangue registada em mL
Novembro a Dezembro de 2025
Duração da estadia na unidade de cuidados pós-anestésicos
Prazo: Novembro a dezembro de 2025
O tempo que o doente passou na unidade de recuperação foi registado em minutos.
Novembro a dezembro de 2025
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Novembro a Dezembro de 2025
O total de dias de admissão registado em dias
Novembro a Dezembro de 2025
Transfusão de sangue
Prazo: Novembro a Dezembro de 2025
Quantidade de transfusão sanguínea administrada intraoperatória em mL
Novembro a Dezembro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 053/2569(IRB2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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