Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka śródoperacyjnej hipotermii u dorosłych pacjentów po wdrożeniu protokołu

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Częstość występowania i czynniki ryzyka śródoperacyjnej hipotermii u dorosłych pacjentów w Szpitalu Siriraj: Ocena po wdrożeniu protokołu postępowania

Niezamierzona śródoperacyjna hipotermia jest jednym z najczęstszych powikłań u pacjentów poddawanych znieczuleniu. Stan ten jest silnie związany z kilkoma niepożądanymi skutkami klinicznymi. W Szpitalu Siriraj poprzednie badanie wykazało wysoką częstość występowania na poziomie 74,4%, przy czym tylko 16,3% pacjentów miało monitorowaną temperaturę śródoperacyjną. W odpowiedzi na te ustalenia, Szpital Siriraj wdrożył wytyczne dotyczące zarządzania temperaturą okołooperacyjną w lipcu 2024 roku. Jednak nadal należy ocenić, czy wdrożenie tego protokołu doprowadziło do znaczącej zmiany w praktyce klinicznej. Głównym problemem jest to, czy przestrzeganie monitorowania temperatury w przypadku operacji trwających ponad godzinę poprawiło się w porównaniu z historycznym wskaźnikiem 16,3%, a następnie, czy doprowadziło to do zmniejszenia częstości występowania hipotermii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Nieumyślna hipotermia okołooperacyjna, zdefiniowana jako temperatura wewnętrzna ciała poniżej 36°C, jest jednym z najczęstszych powikłań u pacjentów poddawanych znieczuleniu. Ten stan jest silnie powiązany z kilkoma niekorzystnymi wynikami klinicznymi, w tym zwiększonym ryzykiem infekcji w miejscu operacyjnym, opóźnionym gojeniem się ran, przedłużonym okresem rekonwalescencji i hospitalizacji, koagulopatią oraz zwiększonym zapotrzebowaniem na transfuzję krwi. Wiele czynników ryzyka jest związanych z nieumyślną hipotermią okołooperacyjną, w tym: wysoki stan fizyczny ASA, wiek >65 lat, znieczulenie ogólne w połączeniu ze znieczuleniem osiowym, dłuższy czas trwania znieczulenia, pilna duża operacja, utrata krwi podczas operacji oraz objętość płynów dożylnych otrzymanych.

Pomimo istnienia międzynarodowych zaleceń organizacji takich jak American Society of Anesthesiologists (ASA) i National Institute for Health and Care Excellence (NICE) – które zalecają interwencje obejmujące aktywne ogrzewanie, stosowanie ciepłego płynu do irygacji oraz ciągłe monitorowanie temperatury w celu zminimalizowania ryzyka hipotermii okołooperacyjnej, hipotermia nadal jest powszechna w wielu środowiskach. W Szpitalu Siriraj wcześniejsze badanie wykazało wysoki wskaźnik występowania na poziomie 74,4%, przy czym tylko 16,3% pacjentów było poddawanych monitorowaniu temperatury podczas operacji. W odpowiedzi na te ustalenia, Szpital Siriraj wdrożył ustandaryzowane wytyczne (protokół) zarządzania temperaturą okołooperacyjną w lipcu 2024 roku. Ten protokół zaleca strategie przedoperacyjnego ogrzewania i aktywnego ogrzewania w celu złagodzenia zewnętrznych czynników ryzyka, takich jak niska temperatura sali operacyjnej oraz podawanie zimnych płynów dożylnych.

Jednak nadal należy ocenić, czy wdrożenie tego protokołu doprowadziło do znaczącej zmiany w praktyce klinicznej. Głównym problemem jest to, czy przestrzeganie monitorowania temperatury w przypadku operacji trwających ponad godzinę poprawiło się w porównaniu z historycznym wskaźnikiem 16,3%, a następnie, czy doprowadziło to do zmniejszenia częstości występowania hipotermii. Ponadto wewnętrzne czynniki pacjenta – takie jak wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) i złożoność operacji – nadal pozostają potencjalnymi zmiennymi, których sam protokół może nie w pełni uwzględniać.

Do tej pory rzeczywisty wpływ tego konkretnego protokołu na redukcję hipotermii nie został formalnie oceniony. Dlatego to badanie jest niezbędne do oceny skuteczności protokołu zarządzania temperaturą w Szpitalu Siriraj. Ustalenia nie tylko określą obecny wskaźnik monitorowania okołooperacyjnego i częstość występowania hipotermii, ale także zidentyfikują znaczące wewnętrzne czynniki ryzyka, które utrzymują się pomimo ustandaryzowanej opieki. Te informacje będą kluczowe dla dalszej poprawy jakości i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów w środowisku okołooperacyjnym w Szpitalu Siriraj.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani operacjom niekardiologicznym pod opieką anestezjologiczną w Szpitalu Siriraj, szpitalu trzeciorzędnej opieki zdrowotnej w Bangkoku w Tajlandii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci poddawani operacjom niekardiologicznym w ramach usług anestezjologicznych Pacjenci poddawani operacjom po wdrożeniu protokołu zarządzania temperaturą (od lipca 2024 roku)

Kryteria wykluczenia:

  • Zabiegi wykonywane w znieczuleniu miejscowym lub z monitorowaną opieką anestezjologiczną Czas trwania znieczulenia krótszy niż 60 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipotermii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Obecność hipotermii zdefiniowana jako temperatura głęboka niższa niż 36°C
Listopad do grudnia 2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których monitorowano temperaturę śródoperacyjną
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Odsetek pacjentów poddanych śródoperacyjnemu monitorowaniu temperatury
Listopad do grudnia 2025
Czas do wystąpienia hipotermii, czas trwania hipotermii, najniższa temperatura
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Listopad do grudnia 2025
Częstość występowania hipotermii pooperacyjnej
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Procent pacjentów z temperaturą podstawową poniżej 36°C przy przyjęciu na oddział rekonwalescencji
Listopad do grudnia 2025
Czas rekonwalescencji
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Czas od zakończenia operacji do przeniesienia pacjenta rejestrowany w minutach
Listopad do grudnia 2025
Utrata krwi
Ramy czasowe: listopad do grudnia 2025
Ilość utraconej krwi zapisana w mL
listopad do grudnia 2025
Czas pobytu w oddziale pooperacyjnym
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Czas, jaki pacjent spędził na oddziale pooperacyjnym, został zarejestrowany w minutach.
Listopad do grudnia 2025
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Łączna liczba dni przyjęcia zarejestrowana w dniach
Listopad do grudnia 2025
Przetoczenie krwi
Ramy czasowe: Listopad do grudnia 2025
Ilość przetoczonej krwi śródoperacyjnie w mL
Listopad do grudnia 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 053/2569(IRB2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj