Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for intraoperativ hypotermi hos voksne patienter efter implementering af protokol

10. marts 2026 opdateret af: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Forekomst og risikofaktorer for intraoperativ hypotermi hos voksne patienter på Siriraj Hospital: En evaluering efter implementering af ledelsesprotokol

Uforvarende intraoperativ hypotermi er en af de hyppigste komplikationer hos patienter under anæstesi. Denne tilstand er stærkt forbundet med flere uønskede kliniske forløb. På Siriraj Hospital viste en tidligere undersøgelse en høj incidens på 74,4%, hvor kun 16,3% af patienterne fik intraoperativ temperaturmonitorering. Som svar på disse resultater implementerede Siriraj Hospital en perioperativ temperaturhåndteringsretningslinje i juli 2024. Det er dog endnu ikke blevet vurderet, om implementeringen af denne protokol har ført til en meningsfuld ændring i klinisk praksis. Den primære bekymring er, om overholdelsen af temperaturmonitorering for operationer, der overstiger en time, er forbedret fra den historiske rate på 16,3%, og om dette efterfølgende har resulteret i en reduceret incidens af hypotermi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Uforvarende intraoperativ hypotermi, defineret som en kernekropstemperatur under 36 °C, er en af de mest almindelige komplikationer hos patienter, der gennemgår anæstesi. Denne tilstand er stærkt forbundet med flere ugunstige kliniske udfald, herunder øget risiko for operationsstedsinfektioner, forsinket sårheling, forlænget genopretning og hospitalsindlæggelse, koagulopati og øget behov for blodtransfusion. Mange risikofaktorer er forbundet med uforvarende intraoperativ hypotermi, herunder: høj ASA fysisk status, alder >65 år, generel anæstesi kombineret med neuraxial anæstesi, længere anæstesivarighed, akut større kirurgi, intraoperativt blodtab og intravenøst væskevolumen modtaget.

På trods af eksistensen af internationale anbefalinger fra organisationer som American Society of Anesthesiologists (ASA) og National Institute for Health and Care Excellence (NICE) - som anbefaler indgreb inklusive aktiv opvarmning, brug af varm irrigationsvæske og kontinuerlig temperaturmonitorering for at minimere risikoen for intraoperativ hypotermi, forbliver hypotermi udbredt i mange sammenhænge. På Siriraj Hospital viste en tidligere undersøgelse en høj incidensrate på 74,4%, hvor kun 16,3% af patienterne modtog intraoperativ temperaturmonitorering. Som svar på disse resultater implementerede Siriraj Hospital en standardiseret perioperativ temperaturstyringsretningslinje (protokol) i juli 2024. Denne protokol anbefaler foropvarmning og aktive opvarmningsstrategier for at afbøde ekstrinsiske risikofaktorer, såsom lave operationsstuestemperaturer og administration af kold intravenøs væske.

Det er dog endnu ikke blevet evalueret, om implementeringen af denne protokol har ført til en meningsfuld ændring i den kliniske praksis. Den primære bekymring er, om overholdelsen af temperaturmonitorering for operationer, der overstiger en time, er forbedret fra den historiske rate på 16,3%, og efterfølgende om dette har resulteret i en reduceret incidens af hypotermi. Desuden forbliver intrinsiske patientfaktorer - såsom alder, Body Mass Index (BMI) og kirurgisk kompleksitet - potentielle variable, som protokollen alene muligvis ikke fuldt ud adresserer.

Indtil videre er den virkelige verdens indvirkning af denne specifikke protokol på reduktion af hypotermi ikke blevet formelt evalueret. Derfor er denne undersøgelse afgørende for at evaluere effektiviteten af Siriraj temperaturstyringsprotokollen. Resultaterne vil ikke kun bestemme den nuværende intraoperative monitoreringsrate og incidensen af hypotermi, men også identificere signifikante intrinsiske risikofaktorer, der fortsætter på trods af standardiseret pleje. Denne information vil være afgørende for yderligere kvalitetsforbedring og sikring af patientsikkerhed i det perioperative miljø på Siriraj Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

361

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under anæstesibehandling på Siriraj Hospital, et tertiært plejehospital i Bangkok, Thailand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under anæstesibehandling Patienter, der gennemgår kirurgi efter implementering af temperaturstyringsprotokollen (fra juli 2024 og frem)

Eksklusionskriterier:

  • Procedurer udført under lokalbedøvelse eller overvåget anæstesibehandling Anæstesivarighed på mindre end 60 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af intraoperativ hypotermi
Tidsramme: November til december 2025
Tilstedeværelse af hypotermi defineret som kernekropstemperatur under 36°C
November til december 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af patienter, der modtog intraoperativ temperaturmonitorering
Tidsramme: november til december 2025
Procentdel af patienter, der modtager intraoperativ temperaturmonitorering
november til december 2025
Tid til indtræden af hypotermi, varighed af hypotermi, laveste temperatur
Tidsramme: november til december 2025
november til december 2025
Forekomst af postoperativ hypotermi
Tidsramme: november til december 2025
Procentdel af patienter med kernekropstemperatur under 36 °C ved ankomst til genopretningsenheden
november til december 2025
Genopretningstid
Tidsramme: november til december 2025
Tid fra afsluttet operation til patientoverførsel registreret i minutter
november til december 2025
Blodtab
Tidsramme: november til december 2025
Mængde af blodtab registreret i mL
november til december 2025
Længde af ophold på postanæstesi-afdelingen
Tidsramme: november til december 2025
Tiden, som patienten tilbragte på genopretningsafdelingen, blev registreret i minutter.
november til december 2025
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: november til december 2025
De samlede indlæggelsesdage registreret i dage
november til december 2025
Blodtransfusion
Tidsramme: november til december 2025
Mængde blodtransfusion givet intraoperativt i ml
november til december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 053/2569(IRB2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner