Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van intraoperatieve hypothermie bij volwassen patiënten na protocolimplementatie

10 maart 2026 bijgewerkt door: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Incidentie en Risicofactoren van Intraoperatieve Hypothermie bij Volwassen Patiënten in het Siriraj Ziekenhuis: Een Evaluatie na Implementatie van het Managementprotocol

Onbedoelde intraoperatieve hypothermie is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten die onder narcose worden gebracht. Deze aandoening wordt sterk geassocieerd met verschillende nadelige klinische uitkomsten. In het Siriraj Ziekenhuis toonde een eerdere studie een hoge incidentie van 74,4%, waarbij slechts 16,3% van de patiënten intraoperatieve temperatuurmonitoring ontving. Als reactie op deze bevindingen implementeerde het Siriraj Ziekenhuis in juli 2024 een richtlijn voor perioperatieve temperatuurbeheersing. Het moet echter nog worden geëvalueerd of de implementatie van dit protocol heeft geleid tot een betekenisvolle verandering in de klinische praktijk. De primaire zorg is of de naleving van temperatuurmonitoring voor operaties die langer dan een uur duren, is verbeterd ten opzichte van het historische percentage van 16,3%, en vervolgens of dit heeft geresulteerd in een verminderde incidentie van hypothermie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Onopzettelijke intraoperatieve hypothermie, gedefinieerd als een kerntemperatuur onder 36°C, is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten die onder narcose worden gebracht. Deze aandoening is sterk geassocieerd met verschillende nadelige klinische uitkomsten, waaronder een verhoogd risico op wondinfecties, vertraagde wondgenezing, een langduriger herstel en ziekenhuisopname, coagulopathie en een grotere behoefte aan bloedtransfusies. Veel risicofactoren zijn geassocieerd met onopzettelijke intraoperatieve hypothermie, waaronder: een hoge ASA-fysieke status, leeftijd >65 jaar, algehele anesthesie gecombineerd met neuraxiale anesthesie, langere anesthesieduur, spoedoperaties voor grote ingrepen, intraoperatief bloedverlies en de hoeveelheid intraveneus toegediende vloeistof.

Ondanks het bestaan van internationale aanbevelingen van organisaties zoals de American Society of Anesthesiologists (ASA) en het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) – die interventies aanbevelen zoals actieve opwarming, het gebruik van warme irrigatievloeistof en continue temperatuurmonitoring om het risico op intraoperatieve hypothermie te minimaliseren, blijft hypothermie in veel situaties veelvoorkomend. In het Siriraj-ziekenhuis toonde een eerdere studie een hoge incidentie van 74,4%, waarbij slechts 16,3% van de patiënten intraoperatieve temperatuurmonitoring ontving. Als reactie op deze bevindingen implementeerde het Siriraj-ziekenhuis in juli 2024 een gestandaardiseerde richtlijn (protocol) voor perioperatieve temperatuurmanagement. Dit protocol beveelt voorverwarming en actieve opwarmingsstrategieën aan om extrinsieke risicofactoren te beperken, zoals lage operatiekamertemperaturen en de toediening van koude intraveneuze vloeistoffen.

Het moet echter nog worden geëvalueerd of de implementatie van dit protocol tot een betekenisvolle verandering in de klinische praktijk heeft geleid. De primaire zorg is of de naleving van temperatuurmonitoring voor operaties die langer dan een uur duren, is verbeterd ten opzichte van het historische percentage van 16,3%, en vervolgens of dit heeft geleid tot een afname van de incidentie van hypothermie. Bovendien blijven intrinsieke patiëntfactoren – zoals leeftijd, Body Mass Index (BMI) en chirurgische complexiteit – potentiële variabelen die het protocol alleen mogelijk niet volledig aanpakt.

Tot op heden is de praktijkimpact van dit specifieke protocol op het verminderen van hypothermie niet formeel geëvalueerd. Daarom is deze studie essentieel om de effectiviteit van het Siriraj-temperatuurmanagementprotocol te evalueren. De bevindingen zullen niet alleen de huidige intraoperatieve monitoringfrequentie en de incidentie van hypothermie bepalen, maar ook significante intrinsieke risicofactoren identificeren die ondanks gestandaardiseerde zorg blijven bestaan. Deze informatie zal van cruciaal belang zijn voor verdere kwaliteitsverbetering en het waarborgen van patiëntveiligheid in de perioperatieve setting van het Siriraj-ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

361

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan onder anesthesiezorg in het Siriraj Ziekenhuis, een tertiair zorgziekenhuis in Bangkok, Thailand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die niet-hartchirurgie ondergaan onder anesthesiedienst Patiënten die een operatie ondergaan na de implementatie van het temperatuurbeheerprotocol (vanaf juli 2024)

Exclusiecriteria:

  • Ingrepen uitgevoerd onder lokale anesthesie of bewaakte anesthesiezorg Anesthesieduur van minder dan 60 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van intraoperatieve hypothermie
Tijdsspanne: november tot december 2025
Aanwezigheid van hypothermie gedefinieerd als kerntemperatuur lager dan 36 °C
november tot december 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel patiënten bij wie de intraoperatieve temperatuur werd gemonitord
Tijdsspanne: november tot december 2025
Percentage patiënten die intraoperatieve temperatuurmonitoring ontvangen
november tot december 2025
Tijd tot het begin van hypothermie, duur van hypothermie, laagste temperatuur
Tijdsspanne: november tot december 2025
november tot december 2025
Incidentie van postoperatieve hypothermie
Tijdsspanne: november tot december 2025
Percentage van patiënten met een kerntemperatuur van minder dan 36 °C bij aankomst op de recoveryafdeling
november tot december 2025
Hersteltijd
Tijdsspanne: november tot december 2025
Tijd vanaf voltooide operatie tot patiëntoverdracht geregistreerd in minuten
november tot december 2025
Bloedverlies
Tijdsspanne: november tot december 2025
Hoeveelheid bloedverlies opgenomen in mL
november tot december 2025
Duur van verblijf in de postanesthesiezorgafdeling
Tijdsspanne: november tot december 2025
De hoeveelheid tijd die de patiënt in de herstelafdeling doorbracht, werd in minuten vastgelegd.
november tot december 2025
Lengte van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: november tot december 2025
Het totale aantal opnamedagen geregistreerd in dagen
november tot december 2025
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: november tot december 2025
Hoeveelheid bloedtransfusie intraoperatief toegediend in mL
november tot december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren