Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencia y Factores de Riesgo de Hipotermia Intraoperatoria en Pacientes Adultos Tras la Implementación del Protocolo

10 de marzo de 2026 actualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Incidencia y Factores de Riesgo de Hipotermia Intraoperatoria en Pacientes Adultos en el Hospital Siriraj: Una Evaluación Tras la Implementación del Protocolo de Manejo

La hipotermia intraoperatoria inadvertida es una de las complicaciones más comunes en pacientes sometidos a anestesia. Esta condición está fuertemente asociada con varios efectos clínicos adversos. En el Hospital Siriraj, un estudio anterior reveló una alta tasa de incidencia del 74,4%, con solo un 16,3% de pacientes que recibieron monitorización de temperatura intraoperatoria. En respuesta a estos hallazgos, el Hospital Siriraj implementó una guía de manejo de temperatura perioperatoria en julio de 2024. Sin embargo, aún queda por evaluar si la implementación de este protocolo ha llevado a un cambio significativo en la práctica clínica. La principal preocupación es si la adherencia a la monitorización de temperatura para cirugías que superan una hora ha mejorado respecto a la tasa histórica del 16,3%, y posteriormente, si esto ha resultado en una disminución de la incidencia de hipotermia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La hipotermia intraoperatoria inadvertida, definida como una temperatura corporal central inferior a 36°C, es una de las complicaciones más comunes en pacientes sometidos a anestesia. Esta condición está fuertemente asociada con varios resultados clínicos adversos, incluido un mayor riesgo de infecciones del sitio quirúrgico, retraso en la cicatrización de heridas, recuperación y hospitalización prolongadas, coagulopatía y mayores requerimientos de transfusión sanguínea. Muchos factores de riesgo están asociados con la hipotermia intraoperatoria inadvertida, entre ellos: alto estado físico ASA, edad >65 años, anestesia general combinada con anestesia neuroaxial, mayor duración de la anestesia, cirugía mayor de emergencia, pérdida de sangre intraoperatoria y volumen de líquidos intravenosos recibidos.

A pesar de la existencia de recomendaciones internacionales de organizaciones como la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE), que recomiendan intervenciones como el calentamiento activo, el uso de líquidos de irrigación tibios y el monitoreo continuo de la temperatura para minimizar el riesgo de hipotermia intraoperatoria, la hipotermia sigue siendo prevalente en muchos entornos. En el Hospital Siriraj, un estudio previo reveló una alta tasa de incidencia del 74,4%, con solo el 16,3% de los pacientes recibiendo monitoreo de temperatura intraoperatorio. En respuesta a estos hallazgos, el Hospital Siriraj implementó una guía estandarizada de manejo de temperatura perioperatoria (protocolo) en julio de 2024. Este protocolo recomienda estrategias de precalentamiento y calentamiento activo para mitigar factores de riesgo extrínsecos, como bajas temperaturas en el quirófano y la administración de líquidos intravenosos fríos.

Sin embargo, aún está por evaluarse si la implementación de este protocolo ha llevado a un cambio significativo en la práctica clínica. La principal preocupación es si la adherencia al monitoreo de temperatura para cirugías que exceden una hora ha mejorado desde la tasa histórica del 16,3%, y posteriormente, si esto ha resultado en una disminución de la incidencia de hipotermia. Además, los factores intrínsecos del paciente, como la edad, el Índice de Masa Corporal (IMC) y la complejidad quirúrgica, continúan siendo variables potenciales que el protocolo por sí solo puede no abordar completamente.

Hasta la fecha, el impacto en el mundo real de este protocolo específico en la reducción de la hipotermia no ha sido evaluado formalmente. Por lo tanto, este estudio es esencial para evaluar la efectividad del protocolo de manejo de temperatura de Siriraj. Los hallazgos no solo determinarán la tasa actual de monitoreo intraoperatorio y la incidencia de hipotermia, sino que también identificarán factores de riesgo intrínsecos significativos que persisten a pesar de la atención estandarizada. Esta información será vital para una mayor mejora de la calidad y para garantizar la seguridad del paciente en el entorno perioperatorio del Hospital Siriraj.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

361

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca bajo cuidado anestésico en el Hospital Siriraj, un hospital de atención terciaria en Bangkok, Tailandia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca bajo servicio de anestesia Pacientes sometidos a cirugía después de la implementación del protocolo de gestión de temperatura (a partir de julio de 2024)

Criterios de exclusión:

  • Procedimientos realizados bajo anestesia local o cuidados anestésicos monitorizados Duración de la anestesia inferior a 60 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotermia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Noviembre a diciembre de 2025
Presencia de hipotermia definida como temperatura central inferior a 36 °C
Noviembre a diciembre de 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes que recibieron monitorización de temperatura intraoperatoria
Periodo de tiempo: Noviembre a diciembre de 2025
Porcentaje de pacientes que reciben monitorización de la temperatura intraoperatoria
Noviembre a diciembre de 2025
Tiempo hasta el inicio de la hipotermia, duración de la hipotermia, temperatura más baja
Periodo de tiempo: noviembre a diciembre de 2025
noviembre a diciembre de 2025
Incidencia de hipotermia postoperatoria
Periodo de tiempo: Noviembre a diciembre de 2025
Porcentaje de pacientes con temperatura central inferior a 36 °C a la llegada a la unidad de recuperación
Noviembre a diciembre de 2025
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Noviembre a diciembre de 2025
Tiempo desde la finalización de la operación hasta la transferencia del paciente registrado en minutos
Noviembre a diciembre de 2025
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Noviembre a diciembre de 2025
Cantidad de pérdida de sangre registrada en mL
Noviembre a diciembre de 2025
Duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Noviembre a diciembre de 2025
La cantidad de tiempo que el paciente permaneció en la unidad de recuperación se registró en minutos.
Noviembre a diciembre de 2025
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Noviembre a diciembre de 2025
El total de días de ingreso registrados en días
Noviembre a diciembre de 2025
Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: noviembre a diciembre de 2025
Cantidad de transfusión de sangre administrada intraoperatoriamente en mL
noviembre a diciembre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 053/2569(IRB2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir