- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07470801
프로토콜 시행 후 성인 환자의 수술 중 저체온증 발생률과 위험 요인
시리라지 병원 성인 환자의 수술 중 저체온증 발생률과 위험 요인: 관리 프로토콜 시행 후 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의도하지 않은 수술 중 저체온증은 체온이 36°C 미만인 상태로, 마취 중인 환자에게 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이 상태는 수술 부위 감염 위험 증가, 상처 치유 지연, 회복 및 입원 기간 연장, 응고 장애, 수혈 요구량 증가 등 여러 부정적인 임상 결과와 강력히 연관되어 있습니다. 의도하지 않은 수술 중 저체온증과 관련된 많은 위험 요소가 있는데, 여기에는 높은 ASA 신체 상태, 65세 이상의 연령, 척추마취와 결합된 전신 마취, 긴 마취 시간, 응급 대수술, 수술 중 출혈 및 정맥 주입액량 등이 포함됩니다.
미국 마취학회(ASA)와 국립 보건 임상 연구소(NICE)와 같은 기관에서 수술 중 저체온증 위험을 최소화하기 위해 능동적 보온, 따뜻한 관류액 사용, 지속적인 체온 모니터링 등의 중재를 권장하는 국제적 권고안이 존재함에도 불구하고, 많은 환경에서 저체온증은 여전히 흔합니다. 시리라지 병원에서 이전 연구는 74.4%의 높은 발병률을 보였으며, 수술 중 체온 모니터링을 받은 환자는 16.3%에 불과했습니다. 이러한 결과에 대응하여 시리라지 병원은 2024년 7월에 표준화된 수술 전후 체온 관리 지침(프로토콜)을 시행했습니다. 이 프로토콜은 낮은 수술실 온도와 차가운 정맥 주입액 투여와 같은 외부 위험 요소를 완화하기 위해 예비 보온 및 능동적 보온 전략을 권장합니다.
그러나 이 프로토콜의 시행이 임상 실무에 의미 있는 변화를 가져왔는지 평가해야 합니다. 주요 관심사는 1시간 이상 지속되는 수술에 대한 체온 모니터링 준수가 과거 16.3%의 비율에서 개선되었는지, 그리고 이로 인해 저체온증 발생률이 감소했는지 여부입니다. 또한 연령, 체질량지수(BMI), 수술 복잡성과 같은 환자의 내재적 요인은 프로토콜만으로 완전히 해결하지 못할 수 있는 잠재적 변수로 남아 있습니다.
현재까지 이 특정 프로토콜이 저체온증 감소에 미치는 실제 영향은 공식적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 시리라지 체온 관리 프로토콜의 효과를 평가하는 데 필수적입니다. 연구 결과는 현재 수술 중 모니터링 비율과 저체온증 발생률을 결정할 뿐만 아니라, 표준화된 치료에도 불구하고 지속되는 중요한 내재적 위험 요소를 식별할 것입니다. 이 정보는 시리라지 병원의 수술 전후 환경에서 추가적인 품질 개선과 환자 안전 보장에 매우 중요할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취 서비스 하에 비심장 수술을 받는 성인 환자 온도 관리 프로토콜 시행 이후(2024년 7월 이후) 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 국소 마취 또는 모니터링 마취 관리 하에 시행되는 수술 마취 시간이 60분 미만인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저체온증 발생률
기간: 2025년 11월부터 12월까지
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핵심 체온이 36°C 미만인 저체온증의 존재
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2025년 11월부터 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 체온 모니터링을 받은 환자의 비율
기간: 2025년 11월부터 12월까지
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수술 중 체온 모니터링을 받는 환자의 비율
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2025년 11월부터 12월까지
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저체온증 발현 시간, 저체온증 지속 시간, 최저 체온
기간: 2025년 11월부터 12월까지
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2025년 11월부터 12월까지
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수술 후 저체온증의 발생률
기간: 2025년 11월부터 12월까지
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회복실 도착 시 체온이 36°C 미만인 환자의 비율
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2025년 11월부터 12월까지
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회복 시간
기간: 2025년 11월부터 12월까지
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수술 완료 후 환자 이송까지의 시간(분)으로 기록됨
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2025년 11월부터 12월까지
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혈액 손실
기간: 2025년 11월부터 12월까지
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mL로 기록된 출혈량
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2025년 11월부터 12월까지
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마취 후 회복실 체류 기간
기간: 2025년 11월 ~ 12월
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환자가 회복실에서 보낸 시간은 분 단위로 기록되었습니다.
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2025년 11월 ~ 12월
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입원 기간
기간: 2025년 11월부터 12월
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일 단위로 기록된 총 입원 일수
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2025년 11월부터 12월
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혈액 수혈
기간: 2025년 11월부터 12월까지
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수술 중 투여된 수혈량 (mL)
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2025년 11월부터 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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