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프로토콜 시행 후 성인 환자의 수술 중 저체온증 발생률과 위험 요인

2026년 3월 10일 업데이트: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

시리라지 병원 성인 환자의 수술 중 저체온증 발생률과 위험 요인: 관리 프로토콜 시행 후 평가

수술 중 의도하지 않은 저체온증은 마취를 받는 환자에서 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이 상태는 여러 가지 부작용과 강력하게 연관되어 있습니다. 시리라지 병원에서 이전 연구에서는 74.4%의 높은 발생률을 보였으며, 수술 중 체온 모니터링을 받은 환자는 16.3%에 불과했습니다. 이러한 결과에 대응하여 시리라지 병원은 2024년 7월에 수술 전후 체온 관리 지침을 시행했습니다. 그러나 이 프로토콜의 시행이 임상 실무에 의미 있는 변화를 가져왔는지 여부는 아직 평가되지 않았습니다. 주요 관심사는 1시간을 초과하는 수술에 대한 체온 모니터링 준수가 이전 16.3%의 비율에서 개선되었는지, 그리고 이로 인해 저체온증 발생률이 감소했는지 여부입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

의도하지 않은 수술 중 저체온증은 체온이 36°C 미만인 상태로, 마취 중인 환자에게 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이 상태는 수술 부위 감염 위험 증가, 상처 치유 지연, 회복 및 입원 기간 연장, 응고 장애, 수혈 요구량 증가 등 여러 부정적인 임상 결과와 강력히 연관되어 있습니다. 의도하지 않은 수술 중 저체온증과 관련된 많은 위험 요소가 있는데, 여기에는 높은 ASA 신체 상태, 65세 이상의 연령, 척추마취와 결합된 전신 마취, 긴 마취 시간, 응급 대수술, 수술 중 출혈 및 정맥 주입액량 등이 포함됩니다.

미국 마취학회(ASA)와 국립 보건 임상 연구소(NICE)와 같은 기관에서 수술 중 저체온증 위험을 최소화하기 위해 능동적 보온, 따뜻한 관류액 사용, 지속적인 체온 모니터링 등의 중재를 권장하는 국제적 권고안이 존재함에도 불구하고, 많은 환경에서 저체온증은 여전히 흔합니다. 시리라지 병원에서 이전 연구는 74.4%의 높은 발병률을 보였으며, 수술 중 체온 모니터링을 받은 환자는 16.3%에 불과했습니다. 이러한 결과에 대응하여 시리라지 병원은 2024년 7월에 표준화된 수술 전후 체온 관리 지침(프로토콜)을 시행했습니다. 이 프로토콜은 낮은 수술실 온도와 차가운 정맥 주입액 투여와 같은 외부 위험 요소를 완화하기 위해 예비 보온 및 능동적 보온 전략을 권장합니다.

그러나 이 프로토콜의 시행이 임상 실무에 의미 있는 변화를 가져왔는지 평가해야 합니다. 주요 관심사는 1시간 이상 지속되는 수술에 대한 체온 모니터링 준수가 과거 16.3%의 비율에서 개선되었는지, 그리고 이로 인해 저체온증 발생률이 감소했는지 여부입니다. 또한 연령, 체질량지수(BMI), 수술 복잡성과 같은 환자의 내재적 요인은 프로토콜만으로 완전히 해결하지 못할 수 있는 잠재적 변수로 남아 있습니다.

현재까지 이 특정 프로토콜이 저체온증 감소에 미치는 실제 영향은 공식적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 이 연구는 시리라지 체온 관리 프로토콜의 효과를 평가하는 데 필수적입니다. 연구 결과는 현재 수술 중 모니터링 비율과 저체온증 발생률을 결정할 뿐만 아니라, 표준화된 치료에도 불구하고 지속되는 중요한 내재적 위험 요소를 식별할 것입니다. 이 정보는 시리라지 병원의 수술 전후 환경에서 추가적인 품질 개선과 환자 안전 보장에 매우 중요할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

361

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

태국 방콕에 위치한 3차 의료기관인 시리라지 병원에서 마취 관리 하에 비심장 수술을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 마취 서비스 하에 비심장 수술을 받는 성인 환자 온도 관리 프로토콜 시행 이후(2024년 7월 이후) 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 국소 마취 또는 모니터링 마취 관리 하에 시행되는 수술 마취 시간이 60분 미만인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 저체온증 발생률
기간: 2025년 11월부터 12월까지
핵심 체온이 36°C 미만인 저체온증의 존재
2025년 11월부터 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 체온 모니터링을 받은 환자의 비율
기간: 2025년 11월부터 12월까지
수술 중 체온 모니터링을 받는 환자의 비율
2025년 11월부터 12월까지
저체온증 발현 시간, 저체온증 지속 시간, 최저 체온
기간: 2025년 11월부터 12월까지
2025년 11월부터 12월까지
수술 후 저체온증의 발생률
기간: 2025년 11월부터 12월까지
회복실 도착 시 체온이 36°C 미만인 환자의 비율
2025년 11월부터 12월까지
회복 시간
기간: 2025년 11월부터 12월까지
수술 완료 후 환자 이송까지의 시간(분)으로 기록됨
2025년 11월부터 12월까지
혈액 손실
기간: 2025년 11월부터 12월까지
mL로 기록된 출혈량
2025년 11월부터 12월까지
마취 후 회복실 체류 기간
기간: 2025년 11월 ~ 12월
환자가 회복실에서 보낸 시간은 분 단위로 기록되었습니다.
2025년 11월 ~ 12월
입원 기간
기간: 2025년 11월부터 12월
일 단위로 기록된 총 입원 일수
2025년 11월부터 12월
혈액 수혈
기간: 2025년 11월부터 12월까지
수술 중 투여된 수혈량 (mL)
2025년 11월부터 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 053/2569(IRB2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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