Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen hypotermian esiintyvyys ja riskitekijät aikuispotilailla protokollan käyttöönoton jälkeen

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Aikuispotilaiden intraoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus ja riskitekijät Siriraj-sairaalassa: Arvio hoitoprotokollan toimeenpanon jälkeen

Vahingollinen intraoperatiivinen hypotermia on yksi yleisimmistä anestesian aikana esiintyvistä komplikaatioista. Tämä tila liittyy vahvasti useisiin haitallisiin kliinisiin lopputulemiin. Siriraj-sairaalassa aiempi tutkimus paljasti korkean 74,4 %:n esiintyvyysasteen, ja vain 16,3 %:lle potilaista tehtiin intraoperatiivista lämpötilan seurantaa. Näiden havaintojen johdosta Siriraj-sairaala otti käyttöön perioperatiivisen lämpötilanhallintaohjeen heinäkuussa 2024. On kuitenkin vielä arvioitava, onko tämän protokollan toteuttaminen johtanut merkittävään muutokseen kliinisessä käytännössä. Ensisijainen huolenaihe on, onko lämpötilan seurannan noudattaminen yli tunnin kestäville leikkauksille parantunut historiallisesta 16,3 %:n tasosta, ja sen seurauksena, onko tämä johtanut hypotermian esiintyvyyden vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahingollinen leikkauksen aikainen hypotermia, joka määritellään sydämen lämpötilaksi alle 36 °C, on yksi yleisimmistä komplikaatioista anestesian aikana. Tämä tila liittyy vahvasti useisiin haitallisiin kliinisiin lopputuloksiin, mukaan lukien lisääntynyt riski leikkausalueen infektioihin, viivästynyt haavan paraneminen, pitkittynyt toipuminen ja sairaalahoito, koagulopatia sekä lisääntynyt verensiirron tarve. Monet riskitekijät liittyvät vahingolliseen leikkauksen aikaiseen hypotermiaan, mukaan lukien: korkea ASA-fyysinen tila, ikä >65 vuotta, yleisanestesian yhdistäminen neuraksiaaliseen anestesiaan, pitkä anestesian kesto, hätäleikkaukset, leikkauksen aikainen verenhukka ja saatu laskimonsisäinen nesteen määrä.

Huolimatta kansainvälisten suositusten olemassaolosta organisaatioilta kuten American Society of Anesthesiologists (ASA) ja National Institute for Health and Care Excellence (NICE) – jotka suosittelevat toimenpiteitä kuten aktiivista lämmitystä, lämpimän irroitusnesteen käyttöä ja jatkuvaa lämpötilan seurantaa leikkauksen aikaiseen hypotermian riskin minimoimiseksi, hypotermia on edelleen yleistä monissa ympäristöissä. Siriraj-sairaalassa aiempi tutkimus paljasti korkean 74,4 %:n esiintyvyysasteen, ja vain 16,3 % potilaista sai leikkauksen aikaisen lämpötilan seurannan. Vastauksena näihin löydöksiin Siriraj-sairaala otti käyttöön standardoidun perioperatiivisen lämpötilan hallinnan ohjeen (protokolla) heinäkuussa 2024. Tämä protokolla suosittelee esilämmitystä ja aktiivisia lämmitysstrategioita ulkoisten riskitekijöiden lieventämiseksi, kuten matalaa leikkaussalin lämpötilaa ja kylmien laskimonsisäisten nesteiden antamista.

On kuitenkin vielä arvioitava, onko tämän protokollan käyttöönotto johtanut merkittävään muutokseen kliinisessä käytännössä. Päähuolenaiheena on, onko lämpötilan seurannan noudattaminen yli tunnin kestävissä leikkauksissa parantunut historiallisesta 16,3 %:n tasosta ja sen seurauksena, onko tämä johtanut hypotermian esiintyvyyden laskuun. Lisäksi potilaan sisäiset tekijät – kuten ikä, painoindeksi (BMI) ja leikkauksen monimutkaisuus – ovat edelleen mahdollisia muuttujia, joita protokolla yksinään ei välttämättä täysin käsittele.

Tähän mennessä tämän erityisen protokollan todellista vaikutusta hypotermian vähentämiseen ei ole virallisesti arvioitu. Siksi tämä tutkimus on välttämätön Sirirajin lämpötilan hallinnan protokollan tehokkuuden arvioimiseksi. Löydökset eivät ainoastaan määritä nykyistä leikkauksen aikaisen seurannan tasoa ja hypotermian esiintyvyyttä, vaan myös tunnistavat merkittäviä sisäisiä riskitekijöitä, jotka jatkuvat standardoidusta hoidosta huolimatta. Tämä tieto on ratkaisevan tärkeää jatkavan laadun parantamisen ja potilasturvallisuuden varmistamisen kannalta perioperatiivisessa ympäristössä Siriraj-sairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

361

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka saavat sydänleikkausta muuta kuin sydänleikkausta Siriraj-sairaalassa, joka on kolmannen asteen hoitosairaala Bangkokissa, Thaimaassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka joutuvat sydäntä koskemattomaan leikkaukseen anestesiapalvelun alaisuudessa Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen lämpötilanhallintaprotokollan käyttöönoton jälkeen (heinäkuusta 2024 alkaen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutuksessa tai valvotussa anestesiassa suoritetut toimenpiteet Alle 60 minuutin kestoinen anestesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen hypotermian esiintyvyys
Aikaikkuna: marraskuu - joulukuu 2025
Hypotermian esiintyminen määriteltynä sydämenlämpötilaksi alle 36 °C
marraskuu - joulukuu 2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jotka saivat leikkauksen aikana lämpötilan seurannan
Aikaikkuna: marraskuusta joulukuuhun 2025
Potilaiden prosenttiosuus, joiden leikkauksen aikana seurataan lämpötilaa
marraskuusta joulukuuhun 2025
Aika hypotermian alkamiselle, hypotermian kesto, alin lämpötila
Aikaikkuna: Marraskuu - joulukuu 2025
Marraskuu - joulukuu 2025
Postoperatiivisen hypotermian esiintyvyys
Aikaikkuna: Marraskuu - joulukuu 2025
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on ydinlämpötila alle 36 °C saapuessaan heräämisyksikköön
Marraskuu - joulukuu 2025
Toipumisaika
Aikaikkuna: marraskuusta joulukuuhun 2025
Aika valmistuneesta leikkauksesta potilaan siirtoon kirjattu minuutteina
marraskuusta joulukuuhun 2025
Verenvuoto
Aikaikkuna: marraskuusta joulukuuhun 2025
Määrä verenvuotoa, joka on kirjattu millilitroina (mL)
marraskuusta joulukuuhun 2025
Anestesiahoitoyksikössä oleskelun kesto
Aikaikkuna: Marraskuu - joulukuu 2025
Potilaan viettämä aika toipumisyksikössä kirjattiin minuutteina.
Marraskuu - joulukuu 2025
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Marraskuu - joulukuu 2025
Kokonaiskirjauspäivät, jotka on tallennettu päivinä
Marraskuu - joulukuu 2025
Verensiirto
Aikaikkuna: Marraskuu - joulukuu 2025
Intraoperatiivisesti annetun verensiirron määrä ml:ssä
Marraskuu - joulukuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 053/2569(IRB2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa