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集中治療室における圧迫損傷予防に対するカラーコードシステムの効果 (ICU PI Colors)

2026年3月13日 更新者:Ece Nur Aykenar、Saglik Bilimleri Universitesi

集中治療室における褥瘡予防における色分け分類システムの使用が褥瘡発生に及ぼす影響

本研究は、集中治療室における褥瘡リスクを識別するカラーコード分類システムの使用が褥瘡発生に及ぼす影響を検討するための無作為化比較試験として設計されています。

調査の概要

詳細な説明

褥瘡(一般的に骨突起上の皮膚および/または深部組織における圧迫または摩擦に伴う圧迫および/または裂傷・断裂から生じる局所的な損傷と定義される)は、個人および機関の両方にとって、世界中の医療サービスにおける最も重要な健康問題の一つである(Kim et al., 2022)。 褥瘡において、看護師の主な役割は、有効かつ信頼性の高いリスク評価ツールを用いてリスクのある個人を評価し、原因因子を排除するための対策を講じ、皮膚の完全性を保護・維持し、褥瘡の発症を予防することである。また、褥瘡が発生した場合には、個人およびその家族と協力し、個人の特性を考慮した看護ケアを提供し、治癒を促進し再発を防止することである(Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022)。

褥瘡は大部分が予防可能であるため、最もリスクの高い個人を特定し、適時の予防ケアを提供することが極めて重要である。 高リスク群の個人を特定するために、多くの有効かつ信頼性の高いリスク評価ツールが開発されている。 しかし、褥瘡リスク評価ツールの利点については、文献上で多くの議論がある。 これらの議論の一つは、看護師が褥瘡のリスクを評価するために使用するツールには、多大な時間、エネルギー、労力を要することである。 さらに、文献では、これらのツールは臨床医が使用することを促すために、使いやすい形式で提示されるべきであると示唆されている。 CreehanとBrindleの研究では、看護師は記録に褥瘡のリスクスコアを頻繁に記録するが、介入を実施しないことが多いことが明らかになった(Creehan and Brindle, 2011)。

文献のレビューによると、褥瘡を予防するために集中治療室で使用されるリスク評価ツールに使いやすい形式が欠如していること、褥瘡を引き起こす個別のカテゴリーの解釈に一貫性がないこと、およびリスク評価で得られたリスクスコアが看護ケアに十分に反映されていないことが、褥瘡予防の障害として特定されている。 さらに、これらの問題に対処するために開発されたアプリケーションの数は、文献上では非常に限られている。

本研究は、前向き無作為化比較試験として実施される。 臨床介入前後に個人から口頭および書面での同意を得た後、様々なデータ収集フォームを用いて研究が行われる。

これらのフォームは以下の通りである:Braden褥瘡リスク評価スケール、色分けBraden褥瘡リスク評価スケール、参加者識別フォーム、皮膚評価フォーム、褥瘡発生モニタリングフォーム、および体位モニタリング・管理フォーム。 参加者は無作為化される。

色分けBraden褥瘡リスク評価スケール群をグループI(n=48)とし、グループII(n=48)を対照群とする。

第一段階では、グループI(n=48)の個人の褥瘡リスクスコアを色分けBraden褥瘡リスク評価スケールを用いて決定し、グループII(n=48)の個人の褥瘡リスクスコアをBraden褥瘡リスク評価スケールを用いて決定する。 リスクスコアが決定されたグループIおよびグループIIの個人の定義特性は、参加者識別フォームに記録される。

グループIの個人の色分け褥瘡リスクレベルは、色分けカードを使用して患者のベッドサイドに表示される:赤は高リスク、黄は中リスク、緑は低リスクを示す。 このアプリケーションは、看護師が患者の褥瘡リスクを迅速かつ視覚的に識別できるようにすることを目的としている。 色分けで識別された個人の皮膚状態は、皮膚評価フォームで観察・記録される。 可能な褥瘡の発症は褥瘡発生モニタリングフォームを使用してモニタリングされ、体位変更の頻度は体位モニタリング・管理フォームを使用してモニタリングされる。

Braden褥瘡リスク評価スケールを使用して褥瘡のリスクレベルが決定されたグループIIの個人については、皮膚状態が観察され、皮膚評価フォームに記録される。 褥瘡は褥瘡発生モニタリングフォームを使用してモニタリングされ、体位変更の規則性は体位モニタリング・管理フォームを使用してモニタリングされる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 研究への参加に同意すること
  • 入院時に既存の褥瘡がない参加者

除外基準:

  • 研究からの撤退を希望すること
  • データ収集期間中に決定された日数を完了する前に退院または転科すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:色分け圧迫損傷リスク評価グループ

参加者の褥瘡リスクは、カラーコード付きブレーデン褥瘡リスク評価スケールを用いて評価されます。

参加者は、0回目の測定開始時から5回目の測定終了時まで、24時間ごとに評価されます。 褥瘡の状態(有/無)、発生時期、ステージ、部位、原因が記録されます。

カラーコード化された褥瘡リスクレベルは、カラーコード化されたカードを使用して患者のベッドサイドに表示されます:赤は高リスク、黄色は中リスク、緑は低リスクを示します。 参加者は、0回目の測定開始時から5回目の測定終了時まで、24時間ごとに評価されます。 褥瘡の状態(有/無)、発生時間、ステージ、部位、原因が記録されます。
介入なし:介入なし:対照群

参加者の褥瘡リスクは、Bradenリスク評価スケールを用いて評価されます。

参加者は、0回目の測定開始時から5回目の測定終了時まで、24時間ごとに評価されます。 褥瘡の状態(有/無)、発生時期、重症度(ステージ)、部位、および原因が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内獲得性褥瘡発生率
時間枠:入院期間中、入院1日目から5日目まで24時間ごとに評価が行われます。
カラーコード化されたブレーデン褥瘡リスク評価スケールを使用して、参加者の褥瘡リスクを評価します。 このスケールは、カラーコードシステムを用いてリスクレベルを示すため、迅速なリスク識別を促進し、適時的な予防的看護介入を支援することが期待されています。 このアプローチが褥瘡発生と患者の転帰に与える影響を評価します。 この状態は、ヨーロッパ褥瘡諮問委員会/米国褥瘡諮問委員会(2019年)の褥瘡ステージングシステムに基づいて開発された褥瘡頻度モニタリングフォームを用いて評価されます。 ユニットに入院したすべての参加者は、入院初日から5日目まで、24時間ごとに評価されます。 褥瘡の有無、発生時期、ステージ、解剖学的部位、および原因を記録します。
入院期間中、入院1日目から5日目まで24時間ごとに評価が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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