- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07470918
Die Auswirkung eines farbcodierten Systems auf die Prävention von Druckverletzungen auf der Intensivstation (ICU PI Colors)
Die Wirkung der Verwendung eines farbkodierten Klassifizierungssystems auf die Entwicklung von Druckverletzungen bei der Prävention von Druckverletzungen auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Druckverletzungen, allgemein definiert als lokalisierte Verletzungen, die durch Druck oder Reibung in Verbindung mit Druck und/oder Dehnung/Rissbildung in der Haut und/oder tiefen Geweben über knöchernen Vorsprüngen entstehen, stellen weltweit eines der bedeutendsten Gesundheitsprobleme in der Gesundheitsversorgung dar, sowohl für Einzelpersonen als auch für Einrichtungen (Kim et al., 2022). Bei Druckverletzungen bestehen die Hauptaufgaben von Pflegekräften darin, Personen mit Risiko mithilfe valider und reliabler Risikobewertungsinstrumente zu beurteilen, Maßnahmen zur Beseitigung ursächlicher Faktoren zu ergreifen, die Hautintegrität zu schützen und aufrechtzuerhalten sowie die Entwicklung von Druckverletzungen zu verhindern; und, wenn eine Druckverletzung auftritt, in Zusammenarbeit mit der Person und ihrer Familie unter Berücksichtigung individueller Merkmale Pflege zu leisten, um die Heilung zu fördern und ein Wiederauftreten zu verhindern (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).
Da Druckverletzungen weitgehend vermeidbar sind, ist die Identifizierung von Personen mit dem höchsten Risiko und die rechtzeitige Bereitstellung präventiver Pflege entscheidend. Es wurden viele valide und reliable Risikobewertungsinstrumente entwickelt, um Personen in der Hochrisikogruppe zu identifizieren. In der Literatur gibt es jedoch viele Debatten über den Nutzen von Risikobewertungsinstrumenten für Druckverletzungen. Eine dieser Debatten ist, dass die von Pflegekräften verwendeten Instrumente zur Bewertung des Risikos von Druckverletzungen viel Zeit, Energie und Aufwand erfordern. Darüber hinaus legt die Literatur nahe, dass diese Instrumente in einem benutzerfreundlichen Format präsentiert werden sollten, um Kliniker zur Nutzung zu ermutigen. Eine Studie von Creehan und Brindle ergab, dass Pflegekräfte häufig einen Risikoscore für Druckverletzungen in ihren Aufzeichnungen dokumentieren, aber oft keine Interventionen umsetzen (Creehan und Brindle, 2011).
Ein Überblick über die Literatur zeigt, dass das Fehlen benutzerfreundlicher Formate in Risikobewertungsinstrumenten, die auf Intensivstationen zur Prävention von Druckverletzungen eingesetzt werden, Inkonsistenzen bei der Interpretation der einzelnen Kategorien, die Druckverletzungen verursachen, und die unzureichende Berücksichtigung von Risikoscores aus Risikobewertungen in der Pflege als Hindernisse für die Prävention von Druckverletzungen identifiziert werden. Darüber hinaus ist die Anzahl der Anwendungen, die zur Lösung dieser Probleme entwickelt wurden, in der Literatur recht begrenzt.
Die Studie wird als prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Nach Erhalt der mündlichen und schriftlichen Einwilligung der Personen vor und nach der klinischen Intervention wird die Studie unter Verwendung verschiedener Datenerhebungsformulare durchgeführt.
Diese Formulare sind: Braden-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen, farbcodierte Braden-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen, Teilnehmeridentifikationsformular, Hautbewertungsformular, Überwachungsformular für die Inzidenz von Druckverletzungen und Positionsüberwachungs-Kontrollformular. Die Teilnehmer werden randomisiert.
Die farbcodierte Braden-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen Gruppe in Gruppe I (n=48), und Gruppe II (n=48) wird die Kontrollgruppe sein.
In der ersten Phase; der Druckverletzungs-Risikoscore für Personen in Gruppe I (n=48) wird mit der farbcodierten Braden-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen bestimmt, und der Druckverletzungs-Risikoscore für Personen in Gruppe II (n=48) wird mit der Braden-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen bestimmt. Die definierenden Merkmale von Personen in Gruppe I und Gruppe II, deren Risikoscores bestimmt wurden, werden im Teilnehmeridentifikationsformular erfasst.
Die farbcodierten Druckverletzungs-Risikostufen für Personen in Gruppe I werden am Bett des Patienten mithilfe farbcodierter Karten angezeigt: Rot zeigt hohes Risiko an, Gelb mittleres Risiko und Grün niedriges Risiko. Diese Anwendung zielt darauf ab, Pflegekräften zu ermöglichen, Druckverletzungsrisiken bei Patienten schnell und visuell zu identifizieren. Der Hautzustand von Personen, die durch Farbcodes identifiziert wurden, wird beobachtet und im Hautbewertungsformular erfasst. Die Entwicklung möglicher Druckverletzungen wird mit dem Überwachungsformular für die Inzidenz von Druckverletzungen überwacht, und die Häufigkeit von Positionswechseln wird mit dem Positionsüberwachungs-Kontrollformular überwacht.
Personen in Gruppe II, deren Risikostufe für Druckverletzungen mit der Braden-Skala zur Risikobewertung von Druckverletzungen bestimmt wurde, werden ihren Hautzustand beobachtet und im Hautbewertungsformular erfasst. Druckverletzungen werden mit dem Überwachungsformular für die Inzidenz von Druckverletzungen überwacht, und die Regelmäßigkeit von Positionswechseln wird mit dem Positionsüberwachungs-Kontrollformular überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- Teilnehmer, die bei der Krankenhausaufnahme keine vorbestehende Druckverletzung haben
Ausschlusskriterien:
- Wunsch, aus der Studie auszusteigen
- Entlassung aus dem Krankenhaus oder Wechsel der Abteilung vor Ablauf der im Datenerfassungszeitraum festgelegten Anzahl von Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Farbkodierte Dekubitus-Risikobewertungsgruppe
Das Druckverletzungsrisiko der Teilnehmer wird mit der farbkodierten Braden-Skala zur Einschätzung des Druckverletzungsrisikos bewertet. Die Teilnehmer werden alle 24 Stunden vom Beginn des 0. Messzeitpunkts bis zum Ende des 5. Messzeitpunkts evaluiert. Der Druckverletzungsstatus (vorhanden/nicht vorhanden), der Zeitpunkt des Auftretens, das Stadium, der Ort und die Ursache werden aufgezeichnet. |
Farbcodierte Druckverletzungsrisikostufen werden am Bett des Patienten mithilfe farbcodierter Karten angezeigt: Rot zeigt hohes Risiko an, Gelb zeigt mittleres Risiko an und Grün zeigt geringes Risiko an.
Teilnehmer werden alle 24 Stunden vom Beginn des 0. Messzeitpunkts bis zum Ende des 5. Messzeitpunkts bewertet.
Druckverletzungsstatus (vorhanden/abwesend), Auftretenszeit, Stadium, Ort und Ursache werden aufgezeichnet.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Das Risiko für Druckverletzungen der Teilnehmer wird mit der Braden-Risikobewertungsskala bewertet. Die Teilnehmer werden alle 24 Stunden vom Beginn des 0. Messzeitpunkts bis zum Ende des 5. Messzeitpunkts bewertet. Der Druckverletzungsstatus (vorhanden/nicht vorhanden), der Zeitpunkt des Auftretens, das Stadium, der Ort und die Ursache werden aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Krankenhaus-assoziierten Druckverletzungen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts werden vom 1. bis zum 5. Tag nach der Krankenhausaufnahme alle 24 Stunden Beurteilungen durchgeführt.
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Die farbcodierte Braden-Skala zur Einschätzung des Dekubitusrisikos wird verwendet, um das Dekubitusrisiko der Teilnehmer zu bewerten.
Diese Skala, die Risikostufen anhand eines farbcodierten Systems darstellt, soll eine schnelle Risikoerkennung ermöglichen und rechtzeitige präventive Pflegeinterventionen unterstützen.
Die Auswirkungen dieses Ansatzes auf die Entstehung von Dekubitus und die Patientenergebnisse werden bewertet.
Dieser Status wird mit dem Formular zur Überwachung der Dekubitus-Häufigkeit bewertet, das auf dem Stufensystem für Dekubitus des European Pressure Ulcer Advisory Panel / National Pressure Injury Advisory Panel (2019) basiert.
Alle Teilnehmer, die in der Einheit hospitalisiert sind, werden ab dem ersten Tag ihres Krankenhausaufenthalts bis zum 5. Tag alle 24 Stunden bewertet.
Das Vorhandensein oder Fehlen von Dekubitus, der Zeitpunkt des Auftretens, das Stadium, die anatomische Lage und die Ursache werden aufgezeichnet.
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Während des Krankenhausaufenthalts werden vom 1. bis zum 5. Tag nach der Krankenhausaufnahme alle 24 Stunden Beurteilungen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Gedamu H, Abate T, Ayalew E, Tegenaw A, Birhanu M, Tafere Y. Level of nurses' knowledge on pressure ulcer prevention: A systematic review and meta-analysis study in Ethiopia. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07648. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07648. eCollection 2021 Jul.
- Kottner J, Cuddigan J, Carville K, Balzer K, Berlowitz D, Law S, Litchford M, Mitchell P, Moore Z, Pittman J, Sigaudo-Roussel D, Yee CY, Haesler E. Prevention and treatment of pressure ulcers/injuries: The protocol for the second update of the international Clinical Practice Guideline 2019. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):51-58. doi: 10.1016/j.jtv.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.
- Kim P, Aribindi VK, Shui AM, Deshpande SS, Rangarajan S, Schorger K, Aldrich JM, Lee H. Risk Factors for Hospital-Acquired Pressure Injury in Adult Critical Care Patients. Am J Crit Care. 2022 Jan 1;31(1):42-50. doi: 10.4037/ajcc2022657.
- Creehan SM, Brindle TC. Stoplight system for pressure ulcer risk assessment. Nursing. 2011 Sep;41(9):67; quiz 68. doi: 10.1097/01.NURSE.0000403275.14170.4b. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12121212
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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