- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07470918
Värikoodatun järjestelmän vaikutus painevammojen ehkäisyyn teho-osastolla (ICU PI Colors)
Värikoodatun luokitusjärjestelmän käytön vaikutus painihaavojen kehittymiseen painihaavojen ehkäisyssä tehohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painevammat, jotka yleisesti määritellään paikallisiksi vammoiksi, jotka aiheutuvat paineesta tai kitkasta paineen ja/tai ihon ja/tai syvien kudosten repeämisen/revähdyksen kanssa luunpääntymissä, ovat yksi merkittävimmistä terveysongelmista terveydenhuollon palveluissa maailmanlaajuisesti sekä yksilöille että laitoksille (Kim et al., 2022). Painevammoissa hoitajien ensisijaiset roolit ovat arvioida riskialttiita yksilöitä käyttäen päteviä ja luotettavia riskinarviointityökaluja, ryhtyä toimenpiteisiin syyttekijöiden poistamiseksi, suojata ja ylläpitää ihon eheyttä sekä ehkäistä painevammojen kehittymistä; ja kun painevamma kehittyy, tarjota hoitotyötä yhteistyössä yksilön ja hänen perheensä kanssa, ottaen huomioon yksilölliset ominaisuudet, edistää paranemista ja ehkäistä uusiutumista (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).
Koska painevammat ovat suurelta osin ehkäistävissä, korkeimman riskin omaavien yksilöiden tunnistaminen ja ajallisen ehkäisevän hoidon tarjoaminen on ratkaisevan tärkeää. Monia päteviä ja luotettavia riskinarviointityökaluja on kehitetty korkean riskin ryhmän yksilöiden tunnistamiseksi. Kirjallisuudessa on kuitenkin paljon keskustelua painevammariskinarviointityökalujen hyödyistä. Yksi näistä keskusteluista on, että hoitajien käyttämät työkalut painevammariskin arvioimiseksi vaativat paljon aikaa, energiaa ja vaivaa. Lisäksi kirjallisuus viittaa siihen, että nämä työkalut tulisi esittää käyttäjäystävällisessä muodossa kannustaakseen kliinikoita käyttämään niitä. Creehanin ja Brindlen tutkimuksessa havaittiin, että hoitajat tallentavat usein painevammojen riskipisteet arkistoihinsa, mutta usein eivät toteuta interventioita (Creehan ja Brindle, 2011).
Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että tehohoidossa käytettävien painevammojen ehkäisyn riskinarviointityökalujen puute käyttäjäystävällisistä muodoista, epäjohdonmukaisuudet painevammojen aiheuttavien erillisten kategorioiden tulkinnassa sekä riskinarvioinneissa saatujen riskipisteiden riittämätön heijastuminen hoitotyöhön tunnistetaan esteiksi painevammojen ehkäisyssä. Lisäksi näiden ongelmien ratkaisemiseksi kehitettyjen sovellusten määrä on kirjallisuudessa melko rajallinen.
Tutkimus toteutetaan prospektiivisena satunnaistettuna kontrolloituna kokeena. Kliinisen intervention jälkeen yksilöiltä saadun suullisen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen tutkimus suoritetaan käyttäen erilaisia tiedonkeruulomakkeita.
Nämä lomakkeet ovat: Bradenin painevammariskinarviointiasteikko, Värikoodattu Bradenin painevammariskinarviointiasteikko, Osallistujan tunnistuslomake, Ihon arviointilomake, Painevammojen ilmaantuvuuden seurantalomake sekä Asennon seuranta-valvontalomake. Osallistujat satunnaistetaan.
Värikoodattu Bradenin painevammariskinarviointiasteikko ryhmä ryhmässä I (n=48) ja ryhmä II (n=48) on kontrolliryhmä.
Ensimmäisessä vaiheessa; ryhmän I (n=48) yksilöiden painevammariskipisteet määritetään käyttäen Värikoodattua Bradenin painevammariskinarviointiasteikkoa, ja ryhmän II (n=48) yksilöiden painevammariskipisteet määritetään käyttäen Bradenin painevammariskinarviointiasteikkoa. Ryhmän I ja ryhmän II yksilöiden määrittelevät ominaisuudet, joiden riskipisteet on määritetty, tallennetaan Osallistujan tunnistuslomakkeelle.
Ryhmän I yksilöiden värikoodatut painevammariskitasot näytetään potilaan sängyn vieressä värikoodatuilla korteilla: punainen ilmaisee korkeaa riskiä, keltainen ilmaisee keskitasoista riskiä ja vihreä ilmaisee matalaa riskiä. Tämä sovellus pyrkii mahdollistamaan hoitajille potilaiden painevammariskojen nopean ja visuaalisen tunnistamisen. Värikoodeilla tunnistettujen yksilöiden ihon kuntoa havainnoidaan ja tallennetaan Ihon arviointilomakkeelle. Mahdollisten painevammojen kehittymistä seurataan Painevammojen ilmaantuvuuden seurantalomakkeella, ja asennonvaihtojen tiheyttä seurataan Asennon seuranta-valvontalomakkeella.
Ryhmän II yksilöiden, joiden painevammariskitaso määritetään Bradenin painevammariskinarviointiasteikolla, ihon kuntoa havainnoidaan ja tallennetaan Ihon arviointilomakkeelle. Painevammoja seurataan Painevammojen ilmaantuvuuden seurantalomakkeella, ja asennonvaihtojen säännöllisyyttä seurataan Asennon seuranta-valvontalomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Osallistujat, joilla ei ole ennestään painehaavaa sairaalaan saapuessa
Poissulkemiskriteerit:
- Haluaa vetäytyä tutkimuksesta
- Sairaalasta kotiuttaminen tai osaston vaihto ennen kuin keräysvaiheessa määritetty päivämäärä on täytetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Värillä koodattu painovamma-riskiryhmä
Osallistujien painevammariskin arvioidaan Color-Coded Braden painevammariskin arviointiasteikolla. Osallistujia arvioidaan 24 tunnin välein 0. mittaushetken alusta 5. mittaushetken loppuun. Painevaurion tila (esiintyy/ei esiinny), esiintymisaika, vaihe, sijainti ja syy kirjataan. |
Värikoodattuja painihaavariskitasoja näytetään potilaan sängyn vieressä värikoodatuilla korteilla: punainen ilmaisee suurta riskiä, keltainen ilmaisee keskitasoisen riskin ja vihreä ilmaisee pientä riskiä.
Osallistujia arvioidaan 24 tunnin välein 0. mittaushetken alusta 5. mittaushetken loppuun.
Painihaavan tila (löytyy/ei löydy), ilmaantumisaika, vaihe, sijainti ja syy kirjataan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Osallistujien painehaavojen riski arvioidaan Bradenin riskinarviointiasteikolla. Osallistujia arvioidaan 24 tunnin välein 0. mittaushetken alusta 5. mittaushetken loppuun. Painehaavan tila (läsnä/poissa), ilmaantumisaika, vaihe, sijainti ja syy kirjataan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa hankitun painohaavan esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana arvioinnit suoritetaan 24 tunnin välein sairaalahoidon 1. päivästä 5. päivään.
|
Värillä koodattu Braden-painovammariskiarviointiasteikko käytetään osallistujien painovammariskin arviointiin.
Tämä asteikko, joka esittää riskitasot värillä koodatulla järjestelmällä, on tarkoitus helpottaa nopeaa riskin tunnistamista ja tukea ajoissa tehtäviä ehkäiseviä hoitotoimenpiteitä.
Tämän lähestymistavan vaikutusta painovammakehitykseen ja potilastuloksiin arvioidaan.
Tämä tila arvioidaan Painovammataajuuden seurantalomakkeella, joka on kehitetty Euroopan painihaavaneuvottelukunnan / Kansallisen painovammaneuvottelukunnan (2019) painovammavaiheistusjärjestelmän perusteella.
Kaikkia osastoilla sairaalahoidossa olevia osallistujia arvioidaan 24 tunnin välein sairaalahoitoon pääsyn ensimmäisestä päivästä aina 5. päivään asti.
Painohaavojen esiintyminen tai puuttuminen, ilmaantumisaika, vaihe, anatominen sijainti ja syy kirjataan.
|
Sairaalassa oleskelun aikana arvioinnit suoritetaan 24 tunnin välein sairaalahoidon 1. päivästä 5. päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Gedamu H, Abate T, Ayalew E, Tegenaw A, Birhanu M, Tafere Y. Level of nurses' knowledge on pressure ulcer prevention: A systematic review and meta-analysis study in Ethiopia. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07648. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07648. eCollection 2021 Jul.
- Kottner J, Cuddigan J, Carville K, Balzer K, Berlowitz D, Law S, Litchford M, Mitchell P, Moore Z, Pittman J, Sigaudo-Roussel D, Yee CY, Haesler E. Prevention and treatment of pressure ulcers/injuries: The protocol for the second update of the international Clinical Practice Guideline 2019. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):51-58. doi: 10.1016/j.jtv.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.
- Kim P, Aribindi VK, Shui AM, Deshpande SS, Rangarajan S, Schorger K, Aldrich JM, Lee H. Risk Factors for Hospital-Acquired Pressure Injury in Adult Critical Care Patients. Am J Crit Care. 2022 Jan 1;31(1):42-50. doi: 10.4037/ajcc2022657.
- Creehan SM, Brindle TC. Stoplight system for pressure ulcer risk assessment. Nursing. 2011 Sep;41(9):67; quiz 68. doi: 10.1097/01.NURSE.0000403275.14170.4b. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12121212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .