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L'effet d'un système codé par couleur sur la prévention des escarres en unité de soins intensifs (ICU PI Colors)

13 mars 2026 mis à jour par: Ece Nur Aykenar, Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effet de l'Utilisation d'un Système de Classification par Code Couleur sur le Développement des Escarres dans la Prévention des Escarres en Unité de Soins Intensifs

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour examiner l'effet de l'utilisation d'un système de classification par code couleur qui identifie les risques d'escarres en unité de soins intensifs sur le développement des escarres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les escarres, généralement définies comme des lésions localisées résultant d'une pression ou d'une friction accompagnée d'une pression et/ou d'une déchirure/rupture dans la peau et/ou les tissus profonds au-dessus des protubérances osseuses, constituent l'un des problèmes de santé les plus importants dans les services de soins de santé à travers le monde, tant pour les individus que pour les institutions (Kim et al., 2022). Dans les escarres, les rôles principaux des infirmières sont d'évaluer les individus à risque à l'aide d'outils d'évaluation du risque valides et fiables, de prendre des mesures pour éliminer les facteurs causaux, de protéger et de maintenir l'intégrité de la peau, et de prévenir le développement d'escarres ; et, lorsqu'une escarre se développe, de fournir des soins infirmiers en collaboration avec l'individu et sa famille, en tenant compte des caractéristiques individuelles, pour favoriser la guérison et prévenir la récidive (Kottner et al., 2019 ; Gedamu et al., 2021 ; Heikkila et al., 2022).

Puisque les escarres sont largement évitables, identifier les individus présentant le risque le plus élevé et fournir des soins préventifs en temps opportun est crucial. De nombreux outils d'évaluation du risque valides et fiables ont été développés pour identifier les individus du groupe à haut risque. Cependant, il existe de nombreux débats dans la littérature concernant les avantages des outils d'évaluation du risque d'escarres. L'un de ces débats est que les outils utilisés par les infirmières pour évaluer le risque d'escarres nécessitent beaucoup de temps, d'énergie et d'efforts. De plus, la littérature suggère que ces outils devraient être présentés dans un format convivial pour encourager les cliniciens à les utiliser. Une étude de Creehan et Brindle a révélé que les infirmières enregistrent fréquemment un score de risque d'escarres dans leurs dossiers, mais omettent souvent de mettre en œuvre des interventions (Creehan et Brindle, 2011).

Un examen de la littérature révèle que le manque de formats conviviaux dans les outils d'évaluation du risque utilisés en unités de soins intensifs pour prévenir les escarres, les incohérences dans l'interprétation des catégories distinctes causant les escarres, et la réflexion insuffisante des scores de risque obtenus dans les évaluations du risque dans les soins infirmiers sont identifiés comme des obstacles à la prévention des escarres. De plus, le nombre d'applications développées pour résoudre ces problèmes est assez limité dans la littérature.

L'étude sera menée en tant qu'essai contrôlé randomisé prospectif. Après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des individus avant et après l'intervention clinique, l'étude sera réalisée à l'aide de divers formulaires de collecte de données.

Ces formulaires sont : l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden, l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden codée par couleur, le Formulaire d'identification des participants, le Formulaire d'évaluation de la peau, le Formulaire de surveillance de l'incidence des escarres, et le Formulaire de surveillance-contrôle des positions. Les participants seront randomisés.

Le groupe de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden codée par couleur dans le groupe I (n=48), et le groupe II (n=48) sera le groupe témoin.

Dans la première étape ; le score de risque d'escarres pour les individus du Groupe I (n=48) sera déterminé à l'aide de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden codée par couleur, et le score de risque d'escarres pour les individus du Groupe II (n=48) sera déterminé à l'aide de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden. Les caractéristiques définissant les individus du Groupe I et du Groupe II, dont les scores de risque ont été déterminés, seront enregistrées sur le Formulaire d'identification des participants.

Les niveaux de risque d'escarres codés par couleur pour les individus du Groupe I seront affichés au chevet du patient à l'aide de cartes codées par couleur : le rouge indique un risque élevé, le jaune un risque moyen et le vert un risque faible. Cette application vise à permettre aux infirmières d'identifier rapidement et visuellement les risques d'escarres chez les patients. L'état de la peau des individus identifiés par des codes couleur sera observé et enregistré sur le Formulaire d'évaluation de la peau. Le développement d'éventuelles escarres sera surveillé à l'aide du Formulaire de surveillance de l'incidence des escarres, et la fréquence des changements de position sera surveillée à l'aide du Formulaire de surveillance-contrôle des positions.

Les individus du Groupe II, dont le niveau de risque d'escarres est déterminé à l'aide de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden, auront leur état de peau observé et enregistré sur le Formulaire d'évaluation de la peau. Les escarres seront surveillées à l'aide du Formulaire de surveillance de l'incidence des escarres, et la régularité des changements de position sera surveillée à l'aide du Formulaire de surveillance-contrôle des positions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Accepter de participer à l'étude
  • Participants n'ayant pas d'escarre préexistante lors de l'admission à l'hôpital

Critères d'exclusion :

  • Souhaiter se retirer de l'étude
  • Sortie de l'hôpital ou changement de service avant d'avoir terminé le nombre de jours déterminé pendant la phase de collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Évaluation du Risque de Lésion par Pression avec Code Couleur

Le risque d'escarre des participants sera évalué avec l'échelle d'évaluation du risque d'escarre de Braden en couleurs.

Les participants seront évalués toutes les 24 heures du début du temps de mesure 0 à la fin du temps de mesure 5. Le statut de l'escarre (présente/absente), le moment d'apparition, le stade, la localisation et la cause seront enregistrés.

Les niveaux de risque d'escarres codés par couleur seront affichés au chevet du patient à l'aide de cartes codées par couleur : le rouge indique un risque élevé, le jaune un risque moyen et le vert un risque faible. Les participants seront évalués toutes les 24 heures du début du temps de mesure 0 à la fin du temps de mesure 5. L'état de l'escarre (présent/absent), le moment d'apparition, le stade, la localisation et la cause seront enregistrés.
Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe témoin

Le risque d'escarre des participants sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du risque de Braden.

Les participants seront évalués toutes les 24 heures, du début du temps de mesure 0 à la fin du temps de mesure 5. L'état de l'escarre (présente/absente), le moment d'apparition, le stade, la localisation et la cause seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des escarres acquises à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, des évaluations sont réalisées toutes les 24 heures du jour 1 au jour 5 de l'admission à l'hôpital.
L'Échelle de Risque d'Escarre de Braden à Code Couleur sera utilisée pour évaluer le risque d'escarre chez les participants. Cette échelle, qui présente les niveaux de risque à l'aide d'un système de code couleur, devrait faciliter l'identification rapide des risques et soutenir des interventions infirmières préventives en temps opportun. L'impact de cette approche sur le développement des escarres et les résultats des patients sera évalué. Ce statut sera évalué avec le Formulaire de Surveillance de la Fréquence des Escarres, développé sur la base du système de classification des escarres du European Pressure Ulcer Advisory Panel / National Pressure Injury Advisory Panel (2019). Tous les participants hospitalisés dans l'unité seront évalués toutes les 24 heures à partir du premier jour de leur admission à l'hôpital jusqu'au 5ème jour. La présence ou l'absence d'escarres, le moment de leur apparition, le stade, la localisation anatomique et la cause seront enregistrés.
Pendant le séjour à l'hôpital, des évaluations sont réalisées toutes les 24 heures du jour 1 au jour 5 de l'admission à l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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