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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470918
L'effet d'un système codé par couleur sur la prévention des escarres en unité de soins intensifs (ICU PI Colors)
L'Effet de l'Utilisation d'un Système de Classification par Code Couleur sur le Développement des Escarres dans la Prévention des Escarres en Unité de Soins Intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les escarres, généralement définies comme des lésions localisées résultant d'une pression ou d'une friction accompagnée d'une pression et/ou d'une déchirure/rupture dans la peau et/ou les tissus profonds au-dessus des protubérances osseuses, constituent l'un des problèmes de santé les plus importants dans les services de soins de santé à travers le monde, tant pour les individus que pour les institutions (Kim et al., 2022). Dans les escarres, les rôles principaux des infirmières sont d'évaluer les individus à risque à l'aide d'outils d'évaluation du risque valides et fiables, de prendre des mesures pour éliminer les facteurs causaux, de protéger et de maintenir l'intégrité de la peau, et de prévenir le développement d'escarres ; et, lorsqu'une escarre se développe, de fournir des soins infirmiers en collaboration avec l'individu et sa famille, en tenant compte des caractéristiques individuelles, pour favoriser la guérison et prévenir la récidive (Kottner et al., 2019 ; Gedamu et al., 2021 ; Heikkila et al., 2022).
Puisque les escarres sont largement évitables, identifier les individus présentant le risque le plus élevé et fournir des soins préventifs en temps opportun est crucial. De nombreux outils d'évaluation du risque valides et fiables ont été développés pour identifier les individus du groupe à haut risque. Cependant, il existe de nombreux débats dans la littérature concernant les avantages des outils d'évaluation du risque d'escarres. L'un de ces débats est que les outils utilisés par les infirmières pour évaluer le risque d'escarres nécessitent beaucoup de temps, d'énergie et d'efforts. De plus, la littérature suggère que ces outils devraient être présentés dans un format convivial pour encourager les cliniciens à les utiliser. Une étude de Creehan et Brindle a révélé que les infirmières enregistrent fréquemment un score de risque d'escarres dans leurs dossiers, mais omettent souvent de mettre en œuvre des interventions (Creehan et Brindle, 2011).
Un examen de la littérature révèle que le manque de formats conviviaux dans les outils d'évaluation du risque utilisés en unités de soins intensifs pour prévenir les escarres, les incohérences dans l'interprétation des catégories distinctes causant les escarres, et la réflexion insuffisante des scores de risque obtenus dans les évaluations du risque dans les soins infirmiers sont identifiés comme des obstacles à la prévention des escarres. De plus, le nombre d'applications développées pour résoudre ces problèmes est assez limité dans la littérature.
L'étude sera menée en tant qu'essai contrôlé randomisé prospectif. Après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des individus avant et après l'intervention clinique, l'étude sera réalisée à l'aide de divers formulaires de collecte de données.
Ces formulaires sont : l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden, l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden codée par couleur, le Formulaire d'identification des participants, le Formulaire d'évaluation de la peau, le Formulaire de surveillance de l'incidence des escarres, et le Formulaire de surveillance-contrôle des positions. Les participants seront randomisés.
Le groupe de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden codée par couleur dans le groupe I (n=48), et le groupe II (n=48) sera le groupe témoin.
Dans la première étape ; le score de risque d'escarres pour les individus du Groupe I (n=48) sera déterminé à l'aide de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden codée par couleur, et le score de risque d'escarres pour les individus du Groupe II (n=48) sera déterminé à l'aide de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden. Les caractéristiques définissant les individus du Groupe I et du Groupe II, dont les scores de risque ont été déterminés, seront enregistrées sur le Formulaire d'identification des participants.
Les niveaux de risque d'escarres codés par couleur pour les individus du Groupe I seront affichés au chevet du patient à l'aide de cartes codées par couleur : le rouge indique un risque élevé, le jaune un risque moyen et le vert un risque faible. Cette application vise à permettre aux infirmières d'identifier rapidement et visuellement les risques d'escarres chez les patients. L'état de la peau des individus identifiés par des codes couleur sera observé et enregistré sur le Formulaire d'évaluation de la peau. Le développement d'éventuelles escarres sera surveillé à l'aide du Formulaire de surveillance de l'incidence des escarres, et la fréquence des changements de position sera surveillée à l'aide du Formulaire de surveillance-contrôle des positions.
Les individus du Groupe II, dont le niveau de risque d'escarres est déterminé à l'aide de l'Échelle d'évaluation du risque d'escarres de Braden, auront leur état de peau observé et enregistré sur le Formulaire d'évaluation de la peau. Les escarres seront surveillées à l'aide du Formulaire de surveillance de l'incidence des escarres, et la régularité des changements de position sera surveillée à l'aide du Formulaire de surveillance-contrôle des positions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Accepter de participer à l'étude
- Participants n'ayant pas d'escarre préexistante lors de l'admission à l'hôpital
Critères d'exclusion :
- Souhaiter se retirer de l'étude
- Sortie de l'hôpital ou changement de service avant d'avoir terminé le nombre de jours déterminé pendant la phase de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Évaluation du Risque de Lésion par Pression avec Code Couleur
Le risque d'escarre des participants sera évalué avec l'échelle d'évaluation du risque d'escarre de Braden en couleurs. Les participants seront évalués toutes les 24 heures du début du temps de mesure 0 à la fin du temps de mesure 5. Le statut de l'escarre (présente/absente), le moment d'apparition, le stade, la localisation et la cause seront enregistrés. |
Les niveaux de risque d'escarres codés par couleur seront affichés au chevet du patient à l'aide de cartes codées par couleur : le rouge indique un risque élevé, le jaune un risque moyen et le vert un risque faible.
Les participants seront évalués toutes les 24 heures du début du temps de mesure 0 à la fin du temps de mesure 5.
L'état de l'escarre (présent/absent), le moment d'apparition, le stade, la localisation et la cause seront enregistrés.
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Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe témoin
Le risque d'escarre des participants sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du risque de Braden. Les participants seront évalués toutes les 24 heures, du début du temps de mesure 0 à la fin du temps de mesure 5. L'état de l'escarre (présente/absente), le moment d'apparition, le stade, la localisation et la cause seront enregistrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des escarres acquises à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, des évaluations sont réalisées toutes les 24 heures du jour 1 au jour 5 de l'admission à l'hôpital.
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L'Échelle de Risque d'Escarre de Braden à Code Couleur sera utilisée pour évaluer le risque d'escarre chez les participants.
Cette échelle, qui présente les niveaux de risque à l'aide d'un système de code couleur, devrait faciliter l'identification rapide des risques et soutenir des interventions infirmières préventives en temps opportun.
L'impact de cette approche sur le développement des escarres et les résultats des patients sera évalué.
Ce statut sera évalué avec le Formulaire de Surveillance de la Fréquence des Escarres, développé sur la base du système de classification des escarres du European Pressure Ulcer Advisory Panel / National Pressure Injury Advisory Panel (2019).
Tous les participants hospitalisés dans l'unité seront évalués toutes les 24 heures à partir du premier jour de leur admission à l'hôpital jusqu'au 5ème jour.
La présence ou l'absence d'escarres, le moment de leur apparition, le stade, la localisation anatomique et la cause seront enregistrés.
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Pendant le séjour à l'hôpital, des évaluations sont réalisées toutes les 24 heures du jour 1 au jour 5 de l'admission à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Gedamu H, Abate T, Ayalew E, Tegenaw A, Birhanu M, Tafere Y. Level of nurses' knowledge on pressure ulcer prevention: A systematic review and meta-analysis study in Ethiopia. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07648. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07648. eCollection 2021 Jul.
- Kottner J, Cuddigan J, Carville K, Balzer K, Berlowitz D, Law S, Litchford M, Mitchell P, Moore Z, Pittman J, Sigaudo-Roussel D, Yee CY, Haesler E. Prevention and treatment of pressure ulcers/injuries: The protocol for the second update of the international Clinical Practice Guideline 2019. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):51-58. doi: 10.1016/j.jtv.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.
- Kim P, Aribindi VK, Shui AM, Deshpande SS, Rangarajan S, Schorger K, Aldrich JM, Lee H. Risk Factors for Hospital-Acquired Pressure Injury in Adult Critical Care Patients. Am J Crit Care. 2022 Jan 1;31(1):42-50. doi: 10.4037/ajcc2022657.
- Creehan SM, Brindle TC. Stoplight system for pressure ulcer risk assessment. Nursing. 2011 Sep;41(9):67; quiz 68. doi: 10.1097/01.NURSE.0000403275.14170.4b. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12121212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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