- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07470918
Влияние цветовой маркировки на профилактику пролежней в отделении интенсивной терапии (ICU PI Colors)
Влияние использования цветовой классификационной системы на развитие пролежней при профилактике пролежней в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения от давления, обычно определяемые как локализованные повреждения, возникающие в результате давления или трения, сопровождаемого давлением и/или разрывом/надрывом кожи и/или глубоких тканей над костными выступами, являются одной из наиболее значительных проблем здравоохранения в медицинских услугах по всему миру, как для отдельных лиц, так и для учреждений (Kim et al., 2022). В случае повреждений от давления основными ролями медсестер являются оценка лиц, находящихся в группе риска, с использованием валидных и надежных инструментов оценки риска, принятие мер по устранению причинных факторов, защита и поддержание целостности кожи, а также предотвращение развития повреждений от давления; и, когда повреждение от давления возникает, оказание сестринского ухода в сотрудничестве с пациентом и его семьей, с учетом индивидуальных характеристик, для ускорения заживления и предотвращения рецидива (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).
Поскольку повреждения от давления в значительной степени предотвратимы, выявление лиц с наивысшим риском и предоставление своевременного профилактического ухода имеет решающее значение. Многие валидные и надежные инструменты оценки риска были разработаны для выявления лиц в группе высокого риска. Однако в литературе ведется много споров относительно преимуществ инструментов оценки риска повреждений от давления. Один из этих споров заключается в том, что инструменты, используемые медсестрами для оценки риска повреждений от давления, требуют много времени, энергии и усилий. Кроме того, литература предполагает, что эти инструменты должны быть представлены в удобном для пользователя формате, чтобы побудить клиницистов использовать их. Исследование Creehan и Brindle показало, что медсестры часто записывают оценку риска повреждений от давления в свои записи, но часто не реализуют вмешательства (Creehan и Brindle, 2011).
Обзор литературы показывает, что отсутствие удобных для пользователя форматов в инструментах оценки риска, используемых в отделениях интенсивной терапии для предотвращения повреждений от давления, несоответствия в интерпретации отдельных категорий, вызывающих повреждения от давления, и недостаточное отражение оценок риска, полученных в оценках риска, в сестринском уходе, определяются как препятствия для предотвращения повреждений от давления. Более того, количество приложений, разработанных для решения этих проблем, довольно ограничено в литературе.
Исследование будет проводиться как проспективное рандомизированное контролируемое испытание. После получения устного и письменного согласия от лиц до и после клинического вмешательства, исследование будет проводиться с использованием различных форм сбора данных.
Эти формы: Шкала оценки риска повреждений от давления Брейдена, Цветокодированная шкала оценки риска повреждений от давления Брейдена, Форма идентификации участника, Форма оценки кожи, Форма мониторинга частоты повреждений от давления и Форма контроля-мониторинга положения. Участники будут рандомизированы.
Цветокодированная шкала оценки риска повреждений от давления Брейдена группа в группе-I (n=48), и группа II (n=48) будет контрольной группой.
На первом этапе; оценка риска повреждений от давления для лиц в Группе I (n=48) будет определяться с использованием Цветокодированной шкалы оценки риска повреждений от давления Брейдена, а оценка риска повреждений от давления для лиц в Группе II (n=48) будет определяться с использованием Шкалы оценки риска повреждений от давления Брейдена. Определяющие характеристики лиц в Группе-I и Группе-II, чьи оценки риска были определены, будут записаны в Форму идентификации участника.
Цветокодированные уровни риска повреждений от давления для лиц в Группе I будут отображаться у постели пациента с использованием цветокодированных карточек: красный указывает на высокий риск, желтый — на средний риск, а зеленый — на низкий риск. Это приложение направлено на то, чтобы позволить медсестрам быстро и визуально определять риски повреждений от давления у пациентов. Состояние кожи лиц, идентифицированных по цветовым кодам, будет наблюдаться и записываться в Форму оценки кожи. Развитие возможных повреждений от давления будет контролироваться с использованием Формы мониторинга частоты повреждений от давления, а частота изменений положения будет контролироваться с использованием Формы контроля-мониторинга положения.
У лиц в Группе II, чей уровень риска повреждений от давления определяется с использованием Шкалы оценки риска повреждений от давления Брейдена, состояние кожи будет наблюдаться и записываться в Форму оценки кожи. Повреждения от давления будут контролироваться с использованием Формы мониторинга частоты повреждений от давления, а регулярность изменений положения будет контролироваться с использованием Формы контроля-мониторинга положения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Участники, у которых нет предсуществующего пролежня при поступлении в больницу
Критерии исключения:
- Желание выйти из исследования
- Выписка из больницы или перевод в другое отделение до завершения количества дней, определенного на этапе сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оценки риска пролежней с цветовой кодировкой
Риск возникновения пролежней у участников будет оцениваться с использованием Цветовой шкалы оценки риска развития пролежней по Брейдену. Участники будут оцениваться каждые 24 часа с начала 0-го момента измерения до окончания 5-го момента измерения. Будут регистрироваться состояние пролежней (присутствуют/отсутствуют), время возникновения, стадия, локализация и причина. |
Цветовое кодирование уровней риска развития пролежней будет отображаться у постели пациента с помощью цветных карточек: красный цвет указывает на высокий риск, жёлтый — на средний риск, а зелёный — на низкий риск.
Участники будут оцениваться каждые 24 часа с начала 0-го времени измерения до окончания 5-го времени измерения.
Будет фиксироваться статус пролежней (наличие/отсутствие), время возникновения, стадия, локализация и причина.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства: Контрольная группа
Риск развития пролежней у участников будет оцениваться с помощью Шкалы оценки риска Брейдена. Участники будут оцениваться каждые 24 часа с начала 0-го момента измерения до конца 5-го момента измерения. Будет регистрироваться состояние пролежней (наличие/отсутствие), время возникновения, стадия, локализация и причина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения пролежней, приобретенных в стационаре
Временное ограничение: В течение пребывания в больнице оценки проводятся каждые 24 часа с 1 по 5 день госпитализации.
|
Для оценки риска развития пролежней у участников будет использоваться Цветовая шкала оценки риска пролежней по Брейдену.
Данная шкала, представляющая уровни риска с помощью цветовой кодировки, позволит оперативно идентифицировать риск и своевременно применять профилактические сестринские вмешательства.
Будет оценено влияние данного подхода на развитие пролежней и исходы для пациентов.
Этот статус будет оцениваться с помощью Формы мониторинга частоты пролежней, разработанной на основе системы стадирования пролежней Европейской консультативной группы по пролежням / Национальной консультативной группы по пролежням (2019).
Все участники, госпитализированные в отделение, будут оцениваться каждые 24 часа с первого дня поступления в стационар до 5-го дня.
Будет регистрироваться наличие или отсутствие пролежней, время возникновения, стадия, анатомическая локализация и причина.
|
В течение пребывания в больнице оценки проводятся каждые 24 часа с 1 по 5 день госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Gedamu H, Abate T, Ayalew E, Tegenaw A, Birhanu M, Tafere Y. Level of nurses' knowledge on pressure ulcer prevention: A systematic review and meta-analysis study in Ethiopia. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07648. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07648. eCollection 2021 Jul.
- Kottner J, Cuddigan J, Carville K, Balzer K, Berlowitz D, Law S, Litchford M, Mitchell P, Moore Z, Pittman J, Sigaudo-Roussel D, Yee CY, Haesler E. Prevention and treatment of pressure ulcers/injuries: The protocol for the second update of the international Clinical Practice Guideline 2019. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):51-58. doi: 10.1016/j.jtv.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.
- Kim P, Aribindi VK, Shui AM, Deshpande SS, Rangarajan S, Schorger K, Aldrich JM, Lee H. Risk Factors for Hospital-Acquired Pressure Injury in Adult Critical Care Patients. Am J Crit Care. 2022 Jan 1;31(1):42-50. doi: 10.4037/ajcc2022657.
- Creehan SM, Brindle TC. Stoplight system for pressure ulcer risk assessment. Nursing. 2011 Sep;41(9):67; quiz 68. doi: 10.1097/01.NURSE.0000403275.14170.4b. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12121212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .