- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07470918
O Efeito de um Sistema Codificado por Cores na Prevenção de Lesões por Pressão na Unidade de Cuidados Intensivos (ICU PI Colors)
O Efeito da Utilização de um Sistema de Classificação com Código de Cores no Desenvolvimento de Lesões por Pressão na Prevenção de Lesões por Pressão na Unidade de Cuidados Intensivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões por pressão, geralmente definidas como lesões localizadas resultantes de pressão ou fricção acompanhadas de pressão e/ou rutura/rompimento na pele e/ou tecidos profundos sobre proeminências ósseas, são um dos problemas de saúde mais significativos nos serviços de saúde em todo o mundo, tanto para indivíduos como para instituições (Kim et al., 2022). Nas lesões por pressão, as principais funções dos enfermeiros são avaliar os indivíduos em risco utilizando ferramentas de avaliação de risco válidas e fiáveis, tomar medidas para eliminar os fatores causadores, proteger e manter a integridade da pele, e prevenir o desenvolvimento de lesões por pressão; e, quando uma lesão por pressão se desenvolve, prestar cuidados de enfermagem em colaboração com o indivíduo e a sua família, tendo em conta as características individuais, para promover a cicatrização e prevenir a recorrência (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).
Uma vez que as lesões por pressão são em grande parte evitáveis, identificar os indivíduos com maior risco e prestar cuidados preventivos atempados é crucial. Muitas ferramentas de avaliação de risco válidas e fiáveis foram desenvolvidas para identificar os indivíduos no grupo de alto risco. No entanto, existe muito debate na literatura sobre os benefícios das ferramentas de avaliação de risco de lesões por pressão. Um desses debates é que as ferramentas utilizadas pelos enfermeiros para avaliar o risco de lesões por pressão exigem muito tempo, energia e esforço. Além disso, a literatura sugere que estas ferramentas devem ser apresentadas num formato amigável para encorajar os clínicos a utilizá-las. Um estudo de Creehan e Brindle descobriu que os enfermeiros registam frequentemente uma pontuação de risco para lesões por pressão nos seus registos, mas muitas vezes não implementam intervenções (Creehan e Brindle, 2011).
Uma revisão da literatura revela que a falta de formatos amigáveis nas ferramentas de avaliação de risco utilizadas em unidades de cuidados intensivos para prevenir lesões por pressão, inconsistências na interpretação das categorias separadas que causam lesões por pressão, e a insuficiente reflexão das pontuações de risco obtidas nas avaliações de risco nos cuidados de enfermagem são identificadas como obstáculos à prevenção de lesões por pressão. Além disso, o número de aplicações desenvolvidas para abordar estes problemas é bastante limitado na literatura.
O estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado prospetivo. Após obtenção de consentimento verbal e escrito dos indivíduos antes e após a intervenção clínica, o estudo será conduzido utilizando vários formulários de recolha de dados.
Estes formulários são: Escala de Avaliação de Risco de Lesões por Pressão de Braden, Escala de Avaliação de Risco de Lesões por Pressão de Braden com Código de Cores, Formulário de Identificação do Participante, Formulário de Avaliação da Pele, Formulário de Monitorização da Incidência de Lesões por Pressão e Formulário de Monitorização-Controlo de Posição. Os participantes serão randomizados.
O grupo da Escala de Avaliação de Risco de Lesões por Pressão de Braden com Código de Cores no grupo-I (n=48), e o grupo II (n=48) será o grupo de controlo.
Na primeira fase; a pontuação de risco de lesão por pressão para os indivíduos do Grupo I (n=48) será determinada utilizando a Escala de Avaliação de Risco de Lesões por Pressão de Braden com Código de Cores, e a pontuação de risco de lesão por pressão para os indivíduos do Grupo II (n=48) será determinada utilizando a Escala de Avaliação de Risco de Lesões por Pressão de Braden. As características definidoras dos indivíduos do Grupo-I e do Grupo-II, cujas pontuações de risco foram determinadas, serão registadas no Formulário de Identificação do Participante.
Os níveis de risco de lesão por pressão com código de cores para os indivíduos do Grupo I serão exibidos à cabeceira do doente utilizando cartões com código de cores: vermelho indica alto risco, amarelo indica risco médio e verde indica baixo risco. Esta aplicação visa permitir que os enfermeiros identifiquem rapidamente e de forma visual os riscos de lesão por pressão nos doentes. A condição da pele dos indivíduos identificados por códigos de cores será observada e registada no Formulário de Avaliação da Pele. O desenvolvimento de possíveis lesões por pressão será monitorizado utilizando o Formulário de Monitorização da Incidência de Lesões por Pressão, e a frequência das mudanças de posição será monitorizada utilizando o Formulário de Monitorização-Controlo de Posição.
Os indivíduos do Grupo II, cujo nível de risco para lesões por pressão é determinado utilizando a Escala de Avaliação de Risco de Lesões por Pressão de Braden, terão a sua condição da pele observada e registada no Formulário de Avaliação da Pele. As lesões por pressão serão monitorizadas utilizando o Formulário de Monitorização da Incidência de Lesões por Pressão, e a regularidade das mudanças de posição será monitorizada utilizando o Formulário de Monitorização-Controlo de Posição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Concordar em participar no estudo
- Participantes que não tenham uma lesão por pressão pré-existente na admissão hospitalar
Critérios de Exclusão:
- Desejar retirar-se do estudo
- Alta hospitalar ou mudança de departamento antes de completar o número de dias determinado durante a fase de recolha de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão com Código de Cores
O risco de lesão por pressão dos participantes será avaliado com a Escala de Avaliação do Risco de Lesão por Pressão de Braden com Código de Cores. Os participantes serão avaliados a cada 24 horas desde o início do momento de medição 0 até ao final do momento de medição 5. O estado da lesão por pressão (presente/ausente), o momento da ocorrência, o estágio, a localização e a causa serão registados. |
Os níveis de risco de lesão por pressão codificados por cores serão exibidos à cabeceira do paciente utilizando cartões codificados por cores: vermelho indica risco elevado, amarelo indica risco médio e verde indica risco baixo.
Os participantes serão avaliados a cada 24 horas desde o início do tempo de medição 0 até ao final do tempo de medição 5.
O estado da lesão por pressão (presente/ausente), o tempo de ocorrência, o estágio, a localização e a causa serão registados.
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de Controlo
O risco de lesão por pressão dos participantes será avaliado com a Escala de Avaliação de Risco de Braden. Os participantes serão avaliados a cada 24 horas desde o início do tempo de medição 0 até ao final do tempo de medição 5. O estado da lesão por pressão (presente/ausente), o tempo de ocorrência, o estágio, a localização e a causa serão registados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Lesão por Pressão Adquirida no Hospital
Prazo: Durante a estadia no hospital, as avaliações são realizadas a cada 24 horas, do dia 1 ao dia 5 de internamento hospitalar.
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A Escala de Avaliação de Risco de Lesão por Pressão Colorida de Braden será utilizada para avaliar o risco de lesão por pressão nos participantes.
Esta escala, que apresenta os níveis de risco através de um sistema codificado por cores, espera-se que facilite a identificação rápida do risco e apoie intervenções de enfermagem preventivas atempadas.
O impacto desta abordagem no desenvolvimento de lesões por pressão e nos resultados dos doentes será avaliado.
Este estado será avaliado com o Formulário de Monitorização da Frequência de Lesões por Pressão, desenvolvido com base no sistema de estadiamento de lesões por pressão do Painel Consultivo Europeu de Úlceras por Pressão / Painel Consultivo Nacional de Lesões por Pressão (2019).
Todos os participantes hospitalizados na unidade serão avaliados a cada 24 horas, desde o primeiro dia da sua admissão hospitalar até ao 5.º dia.
A presença ou ausência de úlceras de pressão, o momento do início, o estádio, a localização anatómica e a causa serão registados.
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Durante a estadia no hospital, as avaliações são realizadas a cada 24 horas, do dia 1 ao dia 5 de internamento hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Gedamu H, Abate T, Ayalew E, Tegenaw A, Birhanu M, Tafere Y. Level of nurses' knowledge on pressure ulcer prevention: A systematic review and meta-analysis study in Ethiopia. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07648. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07648. eCollection 2021 Jul.
- Kottner J, Cuddigan J, Carville K, Balzer K, Berlowitz D, Law S, Litchford M, Mitchell P, Moore Z, Pittman J, Sigaudo-Roussel D, Yee CY, Haesler E. Prevention and treatment of pressure ulcers/injuries: The protocol for the second update of the international Clinical Practice Guideline 2019. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):51-58. doi: 10.1016/j.jtv.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.
- Kim P, Aribindi VK, Shui AM, Deshpande SS, Rangarajan S, Schorger K, Aldrich JM, Lee H. Risk Factors for Hospital-Acquired Pressure Injury in Adult Critical Care Patients. Am J Crit Care. 2022 Jan 1;31(1):42-50. doi: 10.4037/ajcc2022657.
- Creehan SM, Brindle TC. Stoplight system for pressure ulcer risk assessment. Nursing. 2011 Sep;41(9):67; quiz 68. doi: 10.1097/01.NURSE.0000403275.14170.4b. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12121212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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