- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07470918
Effekten av et fargekodet system på forebygging av trykkskader på intensivavdelingen (ICU PI Colors)
Effekten av å bruke et fargekodet klassifiseringssystem på trykkskadeutvikling i forebygging av trykkskader på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trykkskader, generelt definert som lokalisert skade som følge av trykk eller friksjon sammen med trykk og/eller rivning/brudd i huden og/eller dype vev over benete fremspring, er et av de mest betydningsfulle helseproblemene i helsetjenesten globalt, både for enkeltpersoner og institusjoner (Kim et al., 2022). I trykkskader er sykepleiernes primære roller å vurdere personer i risikogruppen ved bruk av gyldige og pålitelige risikovurderingsverktøy, iverksette tiltak for å eliminere årsaksfaktorer, beskytte og opprettholde hudintegritet, og forhindre utvikling av trykkskader; og, når en trykkskade oppstår, å tilby sykepleie i samarbeid med personen og deres familie, med hensyn til individuelle karakteristikker, for å fremme helbredelse og forhindre tilbakefall (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).
Siden trykkskader i stor grad er forebyggbare, er det avgjørende å identifisere personer med høyest risiko og tilby rettidig forebyggende omsorg. Mange gyldige og pålitelige risikovurderingsverktøy er utviklet for å identifisere personer i høyrisikogruppen. Det er imidlertid mye debatt i litteraturen om fordelene ved risikovurderingsverktøy for trykkskader. En av disse debattene er at verktøyene som sykepleiere bruker for å vurdere risikoen for trykkskader krever mye tid, energi og innsats. Videre antyder litteraturen at disse verktøyene bør presenteres i et brukervennlig format for å oppmuntre klinikere til å bruke dem. En studie av Creehan og Brindle fant at sykepleiere ofte registrerer en risikoscore for trykkskader i sine journaler, men ofte ikke gjennomfører tiltak (Creehan og Brindle, 2011).
En gjennomgang av litteraturen avslører at mangelen på brukervennlige formater i risikovurderingsverktøy brukt på intensivavdelinger for å forebygge trykkskader, uoverensstemmelser i tolkningen av de separate kategoriene som forårsaker trykkskader, og den utilstrekkelige refleksjonen av risikoscore oppnådd i risikovurderinger i sykepleien, er identifisert som hindringer for å forebygge trykkskader. Videre er antallet applikasjoner utviklet for å adressere disse problemene ganske begrenset i litteraturen.
Studien vil bli gjennomført som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra personer før og etter klinisk intervensjon, vil studien bli gjennomført ved bruk av ulike datainnsamlingsskjemaer.
Disse skjemaene er: Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, Fargekodet Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, Deltakeridentifikasjonsskjema, Hudvurderingsskjema, Trykkskadeforekomstovervåkingsskjema, og Posisjonsovervåkingskontrollskjema. Deltakere vil bli randomisert.
Fargekodet Braden Trykkskaderisikovurderingsskala-gruppe i gruppe-I (n=48), og gruppe II (n=48) vil være kontrollgruppen.
I første trinn; trykkskaderisikoscore for personer i Gruppe I (n=48) vil bli bestemt ved bruk av Fargekodet Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, og trykkskaderisikoscore for personer i Gruppe II (n=48) vil bli bestemt ved bruk av Braden Trykkskaderisikovurderingsskala. De definerende karakteristikaene for personer i Gruppe-I og Gruppe-II, hvis risikoscore er bestemt, vil bli registrert på Deltakeridentifikasjonsskjemaet.
Fargekodet trykkskaderisikonivå for personer i Gruppe I vil bli vist ved pasientens sengeplass ved bruk av fargekodede kort: rødt indikerer høy risiko, gult indikerer middels risiko, og grønt indikerer lav risiko. Denne applikasjonen har som mål å gjøre det mulig for sykepleiere å raskt og visuelt identifisere trykkskaderisiko hos pasienter. Hudtilstanden til personer identifisert med fargekoder vil bli observert og registrert på Hudvurderingsskjemaet. Utviklingen av mulige trykkskader vil bli overvåket ved bruk av Trykkskadeforekomstovervåkingsskjemaet, og hyppigheten av posisjonsendringer vil bli overvåket ved bruk av Posisjonsovervåkingskontrollskjemaet.
Personer i Gruppe II, hvis risikonivå for trykkskader er bestemt ved bruk av Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, vil få sin hudtilstand observert og registrert på Hudvurderingsskjemaet. Trykkskader vil bli overvåket ved bruk av Trykkskadeforekomstovervåkingsskjemaet, og regelmessigheten av posisjonsendringer vil bli overvåket ved bruk av Posisjonsovervåkingskontrollskjemaet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til å delta i studien
- Deltakere som ikke har et eksisterende trykkskade ved innleggelse på sykehus
Eksklusjonskriterier:
- Ønske om å trekke seg fra studien
- Utskrivelse fra sykehus eller avdelingsskifte før fullføring av antall dager fastsatt i datainnsamlingsfasen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fargekodet Risikovurderingsgruppe for Trykkskader
Deltakernes risiko for trykkskader vil bli vurdert med den fargekodede Braden-skalaen for trykkskaderisiko. Deltakerne vil bli evaluert hver 24. time fra starten av den 0. måletiden til slutten av den 5. måletiden. Trykkskadestatus (tilstede/fraverende), oppståelsestid, stadium, plassering og årsak vil bli registrert. |
Fargekodet trykkskaderisikonivåer vil bli vist ved pasientens sengeplass ved hjelp av fargekodede kort: rødt indikerer høy risiko, gult indikerer middels risiko, og grønt indikerer lav risiko.
Deltakere vil bli evaluert hver 24. time fra begynnelsen av 0. måletidspunkt til slutten av 5. måletidspunkt.
Trykkskadestatus (til stede/fraværende), forekomsttid, stadium, lokalisering og årsak vil bli registrert.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Deltakernes trykkskaderisiko vil bli vurdert med Braden Risk Assessment Scale. Deltakere vil bli evaluert hver 24. time fra starten av den 0. måletiden til slutten av den 5. måletiden. Trykkskadestatus (til stede/fraverende), forekomsttid, stadium, lokalisering og årsak vil bli registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av trykkskader oppstått på sykehus
Tidsramme: Under sykehusoppholdet utføres vurderinger hver 24. time fra dag 1 til dag 5 av sykehusinnleggelsen.
|
Den fargekodet Braden-skalaen for trykkskaderisikovurdering vil bli brukt for å vurdere risikoen for trykkskader hos deltakerne.
Denne skalaen, som presenterer risikonivåer ved hjelp av et fargekodet system, forventes å lette rask risikoidentsifisering og støtte rettidige forebyggende sykepleietiltak.
Virkningen av denne tilnærmingen på utvikling av trykkskader og pasientutfall vil bli evaluert.
Denne statusen vil bli evaluert med skjemaet for overvåking av trykkskadefrekvens, utviklet basert på European Pressure Ulcer Advisory Panel / National Pressure Injury Advisory Panel (2019) sin system for stadieinndeling av trykkskader.
Alle deltakere innlagt på enheten vil bli vurdert hver 24. time fra første dag av deres sykehusinnleggelse til og med den 5. dagen.
Tilstedeværelse eller fravær av trykksår, tidspunkt for oppståen, stadium, anatomisk lokalisering og årsak vil bli registrert.
|
Under sykehusoppholdet utføres vurderinger hver 24. time fra dag 1 til dag 5 av sykehusinnleggelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tervo-Heikkinen TA, Heikkila A, Koivunen M, Kortteisto TR, Peltokoski J, Salmela S, Sankelo M, Ylitormanen TS, Junttila K. Pressure injury prevalence and incidence in acute inpatient care and related risk factors: A cross-sectional national study. Int Wound J. 2022 May;19(4):919-931. doi: 10.1111/iwj.13692. Epub 2021 Oct 4.
- Gedamu H, Abate T, Ayalew E, Tegenaw A, Birhanu M, Tafere Y. Level of nurses' knowledge on pressure ulcer prevention: A systematic review and meta-analysis study in Ethiopia. Heliyon. 2021 Jul 22;7(7):e07648. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07648. eCollection 2021 Jul.
- Kottner J, Cuddigan J, Carville K, Balzer K, Berlowitz D, Law S, Litchford M, Mitchell P, Moore Z, Pittman J, Sigaudo-Roussel D, Yee CY, Haesler E. Prevention and treatment of pressure ulcers/injuries: The protocol for the second update of the international Clinical Practice Guideline 2019. J Tissue Viability. 2019 May;28(2):51-58. doi: 10.1016/j.jtv.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.
- Kim P, Aribindi VK, Shui AM, Deshpande SS, Rangarajan S, Schorger K, Aldrich JM, Lee H. Risk Factors for Hospital-Acquired Pressure Injury in Adult Critical Care Patients. Am J Crit Care. 2022 Jan 1;31(1):42-50. doi: 10.4037/ajcc2022657.
- Creehan SM, Brindle TC. Stoplight system for pressure ulcer risk assessment. Nursing. 2011 Sep;41(9):67; quiz 68. doi: 10.1097/01.NURSE.0000403275.14170.4b. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12121212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .