Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et fargekodet system på forebygging av trykkskader på intensivavdelingen (ICU PI Colors)

13. mars 2026 oppdatert av: Ece Nur Aykenar, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av å bruke et fargekodet klassifiseringssystem på trykkskadeutvikling i forebygging av trykkskader på intensivavdelingen

Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av å bruke et fargekodet klassifiseringssystem som identifiserer risikoen for trykkskader på intensivavdelingen på utviklingen av trykkskader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trykkskader, generelt definert som lokalisert skade som følge av trykk eller friksjon sammen med trykk og/eller rivning/brudd i huden og/eller dype vev over benete fremspring, er et av de mest betydningsfulle helseproblemene i helsetjenesten globalt, både for enkeltpersoner og institusjoner (Kim et al., 2022). I trykkskader er sykepleiernes primære roller å vurdere personer i risikogruppen ved bruk av gyldige og pålitelige risikovurderingsverktøy, iverksette tiltak for å eliminere årsaksfaktorer, beskytte og opprettholde hudintegritet, og forhindre utvikling av trykkskader; og, når en trykkskade oppstår, å tilby sykepleie i samarbeid med personen og deres familie, med hensyn til individuelle karakteristikker, for å fremme helbredelse og forhindre tilbakefall (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).

Siden trykkskader i stor grad er forebyggbare, er det avgjørende å identifisere personer med høyest risiko og tilby rettidig forebyggende omsorg. Mange gyldige og pålitelige risikovurderingsverktøy er utviklet for å identifisere personer i høyrisikogruppen. Det er imidlertid mye debatt i litteraturen om fordelene ved risikovurderingsverktøy for trykkskader. En av disse debattene er at verktøyene som sykepleiere bruker for å vurdere risikoen for trykkskader krever mye tid, energi og innsats. Videre antyder litteraturen at disse verktøyene bør presenteres i et brukervennlig format for å oppmuntre klinikere til å bruke dem. En studie av Creehan og Brindle fant at sykepleiere ofte registrerer en risikoscore for trykkskader i sine journaler, men ofte ikke gjennomfører tiltak (Creehan og Brindle, 2011).

En gjennomgang av litteraturen avslører at mangelen på brukervennlige formater i risikovurderingsverktøy brukt på intensivavdelinger for å forebygge trykkskader, uoverensstemmelser i tolkningen av de separate kategoriene som forårsaker trykkskader, og den utilstrekkelige refleksjonen av risikoscore oppnådd i risikovurderinger i sykepleien, er identifisert som hindringer for å forebygge trykkskader. Videre er antallet applikasjoner utviklet for å adressere disse problemene ganske begrenset i litteraturen.

Studien vil bli gjennomført som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra personer før og etter klinisk intervensjon, vil studien bli gjennomført ved bruk av ulike datainnsamlingsskjemaer.

Disse skjemaene er: Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, Fargekodet Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, Deltakeridentifikasjonsskjema, Hudvurderingsskjema, Trykkskadeforekomstovervåkingsskjema, og Posisjonsovervåkingskontrollskjema. Deltakere vil bli randomisert.

Fargekodet Braden Trykkskaderisikovurderingsskala-gruppe i gruppe-I (n=48), og gruppe II (n=48) vil være kontrollgruppen.

I første trinn; trykkskaderisikoscore for personer i Gruppe I (n=48) vil bli bestemt ved bruk av Fargekodet Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, og trykkskaderisikoscore for personer i Gruppe II (n=48) vil bli bestemt ved bruk av Braden Trykkskaderisikovurderingsskala. De definerende karakteristikaene for personer i Gruppe-I og Gruppe-II, hvis risikoscore er bestemt, vil bli registrert på Deltakeridentifikasjonsskjemaet.

Fargekodet trykkskaderisikonivå for personer i Gruppe I vil bli vist ved pasientens sengeplass ved bruk av fargekodede kort: rødt indikerer høy risiko, gult indikerer middels risiko, og grønt indikerer lav risiko. Denne applikasjonen har som mål å gjøre det mulig for sykepleiere å raskt og visuelt identifisere trykkskaderisiko hos pasienter. Hudtilstanden til personer identifisert med fargekoder vil bli observert og registrert på Hudvurderingsskjemaet. Utviklingen av mulige trykkskader vil bli overvåket ved bruk av Trykkskadeforekomstovervåkingsskjemaet, og hyppigheten av posisjonsendringer vil bli overvåket ved bruk av Posisjonsovervåkingskontrollskjemaet.

Personer i Gruppe II, hvis risikonivå for trykkskader er bestemt ved bruk av Braden Trykkskaderisikovurderingsskala, vil få sin hudtilstand observert og registrert på Hudvurderingsskjemaet. Trykkskader vil bli overvåket ved bruk av Trykkskadeforekomstovervåkingsskjemaet, og regelmessigheten av posisjonsendringer vil bli overvåket ved bruk av Posisjonsovervåkingskontrollskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til å delta i studien
  • Deltakere som ikke har et eksisterende trykkskade ved innleggelse på sykehus

Eksklusjonskriterier:

  • Ønske om å trekke seg fra studien
  • Utskrivelse fra sykehus eller avdelingsskifte før fullføring av antall dager fastsatt i datainnsamlingsfasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fargekodet Risikovurderingsgruppe for Trykkskader

Deltakernes risiko for trykkskader vil bli vurdert med den fargekodede Braden-skalaen for trykkskaderisiko.

Deltakerne vil bli evaluert hver 24. time fra starten av den 0. måletiden til slutten av den 5. måletiden. Trykkskadestatus (tilstede/fraverende), oppståelsestid, stadium, plassering og årsak vil bli registrert.

Fargekodet trykkskaderisikonivåer vil bli vist ved pasientens sengeplass ved hjelp av fargekodede kort: rødt indikerer høy risiko, gult indikerer middels risiko, og grønt indikerer lav risiko. Deltakere vil bli evaluert hver 24. time fra begynnelsen av 0. måletidspunkt til slutten av 5. måletidspunkt. Trykkskadestatus (til stede/fraværende), forekomsttid, stadium, lokalisering og årsak vil bli registrert.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe

Deltakernes trykkskaderisiko vil bli vurdert med Braden Risk Assessment Scale.

Deltakere vil bli evaluert hver 24. time fra starten av den 0. måletiden til slutten av den 5. måletiden. Trykkskadestatus (til stede/fraverende), forekomsttid, stadium, lokalisering og årsak vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av trykkskader oppstått på sykehus
Tidsramme: Under sykehusoppholdet utføres vurderinger hver 24. time fra dag 1 til dag 5 av sykehusinnleggelsen.
Den fargekodet Braden-skalaen for trykkskaderisikovurdering vil bli brukt for å vurdere risikoen for trykkskader hos deltakerne. Denne skalaen, som presenterer risikonivåer ved hjelp av et fargekodet system, forventes å lette rask risikoidentsifisering og støtte rettidige forebyggende sykepleietiltak. Virkningen av denne tilnærmingen på utvikling av trykkskader og pasientutfall vil bli evaluert. Denne statusen vil bli evaluert med skjemaet for overvåking av trykkskadefrekvens, utviklet basert på European Pressure Ulcer Advisory Panel / National Pressure Injury Advisory Panel (2019) sin system for stadieinndeling av trykkskader. Alle deltakere innlagt på enheten vil bli vurdert hver 24. time fra første dag av deres sykehusinnleggelse til og med den 5. dagen. Tilstedeværelse eller fravær av trykksår, tidspunkt for oppståen, stadium, anatomisk lokalisering og årsak vil bli registrert.
Under sykehusoppholdet utføres vurderinger hver 24. time fra dag 1 til dag 5 av sykehusinnleggelsen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere