Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ systemu z kodowaniem kolorystycznym na zapobieganie odleżynom na oddziale intensywnej terapii (ICU PI Colors)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Ece Nur Aykenar, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ zastosowania systemu klasyfikacji z kodowaniem kolorami na rozwój odleżyn w zapobieganiu odleżynom na oddziale intensywnej terapii

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie, mające na celu zbadanie wpływu stosowania systemu klasyfikacji z kodami kolorystycznymi, który identyfikuje ryzyko odleżyn na oddziale intensywnej terapii, na rozwój odleżyn.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odklejenia, ogólnie definiowane jako miejscowe uszkodzenia wynikające z ucisku lub tarcia towarzyszącego naciskowi i/lub rozerwaniu/zerwaniu w skórze i/lub głębokich tkankach nad wyniosłościami kostnymi, są jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych w opiece zdrowotnej na całym świecie, zarówno dla osób, jak i instytucji (Kim i in., 2022). Podstawowe role pielęgniarek w odklejeniach to ocena osób zagrożonych za pomocą ważnych i wiarygodnych narzędzi oceny ryzyka, podejmowanie działań w celu wyeliminowania czynników przyczynowych, ochrona i utrzymanie integralności skóry oraz zapobieganie rozwojowi odklejeń; a gdy odklejenie się rozwinie, zapewnienie opieki pielęgniarskiej we współpracy z osobą i jej rodziną, z uwzględnieniem indywidualnych cech, w celu przyspieszenia gojenia i zapobiegania nawrotom (Kottner i in., 2019; Gedamu i in., 2021; Heikkila i in., 2022).

Ponieważ odklejenia są w dużej mierze możliwe do zapobieżenia, kluczowe jest zidentyfikowanie osób z najwyższym ryzykiem i zapewnienie im terminowej opieki profilaktycznej. Wiele ważnych i wiarygodnych narzędzi oceny ryzyka zostało opracowanych w celu identyfikacji osób w grupie wysokiego ryzyka. Jednak w literaturze toczy się wiele dyskusji na temat korzyści płynących z narzędzi oceny ryzyka odklejeń. Jedną z tych dyskusji jest to, że narzędzia używane przez pielęgniarki do oceny ryzyka odklejeń wymagają dużo czasu, energii i wysiłku. Ponadto literatura sugeruje, że narzędzia te powinny być przedstawione w przyjaznym dla użytkownika formacie, aby zachęcić klinicystów do ich używania. Badanie Creehan i Brindle wykazało, że pielęgniarki często zapisują wynik ryzyka odklejeń w swoich dokumentacjach, ale często nie wdrażają interwencji (Creehan i Brindle, 2011).

Przegląd literatury ujawnia, że brak przyjaznych dla użytkownika formatów w narzędziach oceny ryzyka stosowanych na oddziałach intensywnej terapii w celu zapobiegania odklejeniom, niespójności w interpretacji oddzielnych kategorii powodujących odklejenia oraz niewystarczające odzwierciedlenie wyników ryzyka uzyskanych w ocenach ryzyka w opiece pielęgniarskiej są identyfikowane jako przeszkody w zapobieganiu odklejeniom. Ponadto liczba aplikacji opracowanych w celu rozwiązania tych problemów jest dość ograniczona w literaturze.

Badanie będzie przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Po uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody od osób przed i po interwencji klinicznej, badanie będzie przeprowadzone przy użyciu różnych formularzy zbierania danych.

Te formularze to: Skala Oceny Ryzyka Odklejeń Braden, Kolorowo Kodowana Skala Oceny Ryzyka Odklejeń Braden, Formularz Identyfikacji Uczestnika, Formularz Oceny Skóry, Formularz Monitorowania Występowania Odklejeń oraz Formularz Monitorowania i Kontroli Pozycji. Uczestnicy zostaną zrandomizowani.

Grupa Kolorowo Kodowanej Skali Oceny Ryzyka Odklejeń Braden w grupie I (n=48), a grupa II (n=48) będzie grupą kontrolną.

W pierwszym etapie; wynik ryzyka odklejeń dla osób w Grupie I (n=48) zostanie określony za pomocą Kolorowo Kodowanej Skali Oceny Ryzyka Odklejeń Braden, a wynik ryzyka odklejeń dla osób w Grupie II (n=48) zostanie określony za pomocą Skali Oceny Ryzyka Odklejeń Braden. Charakterystyki definiujące osób w Grupie I i Grupie II, których wyniki ryzyka zostały określone, zostaną zapisane w Formularzu Identyfikacji Uczestnika.

Kolorowo kodowane poziomy ryzyka odklejeń dla osób w Grupie I będą wyświetlane przy łóżku pacjenta za pomocą kolorowych kart: czerwony oznacza wysokie ryzyko, żółty oznacza średnie ryzyko, a zielony oznacza niskie ryzyko. Zastosowanie to ma na celu umożliwienie pielęgniarkom szybkiej i wizualnej identyfikacji ryzyka odklejeń u pacjentów. Stan skóry osób zidentyfikowanych za pomocą kolorowych kodów będzie obserwowany i rejestrowany w Formularzu Oceny Skóry. Rozwój ewentualnych odklejeń będzie monitorowany za pomocą Formularza Monitorowania Występowania Odklejeń, a częstotliwość zmian pozycji będzie monitorowana za pomocą Formularza Monitorowania i Kontroli Pozycji.

Osobom w Grupie II, których poziom ryzyka odklejeń jest określany za pomocą Skali Oceny Ryzyka Odklejeń Braden, stan skóry będzie obserwowany i rejestrowany w Formularzu Oceny Skóry. Odklejenia będą monitorowane za pomocą Formularza Monitorowania Występowania Odklejeń, a regularność zmian pozycji będzie monitorowana za pomocą Formularza Monitorowania i Kontroli Pozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda na udział w badaniu
  • Uczestnicy, którzy nie mają wcześniejszego odleżyny przy przyjęciu do szpitala

Kryteria wykluczenia:

  • Chęć wycofania się z badania
  • Wypis ze szpitala lub zmiana oddziału przed zakończeniem liczby dni ustalonych podczas fazy zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Oceny Ryzyka Odleżyn z Kodowaniem Kolorów

Ryzyko odleżyn uczestników będzie oceniane przy użyciu Kolorowej Skali Braden do Oceny Ryzyka Odleżyn.

Uczestnicy będą oceniani co 24 godziny od początku 0. czasu pomiaru do końca 5. czasu pomiaru. Status odleżyn (obecne/nieobecne), czas wystąpienia, stadium, lokalizacja i przyczyna będą rejestrowane.

Kolorowo oznakowane poziomy ryzyka odleżyn będą wyświetlane przy łóżku pacjenta za pomocą kart z kolorowym oznaczeniem: czerwony oznacza wysokie ryzyko, żółty średnie ryzyko, a zielony niskie ryzyko. Uczestnicy będą oceniani co 24 godziny od początku 0. pomiaru do końca 5. pomiaru. Stan odleżyn (obecny/nieobecny), czas wystąpienia, stadium, lokalizacja i przyczyna będą rejestrowane.
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna

Ryzyko odleżyn uczestników zostanie ocenione przy użyciu Skali Oceny Ryzyka Braden.

Uczestnicy będą oceniani co 24 godziny od początku zerowego pomiaru do końca piątego pomiaru. Status odleżyn (obecny/nieobecny), czas wystąpienia, stopień, lokalizacja i przyczyna zostaną zarejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania odleżyn nabytych w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu oceny są przeprowadzane co 24 godziny od dnia 1 do dnia 5 przyjęcia do szpitala.
Skala oceny ryzyka odleżyn Braden z kodowaniem kolorystycznym zostanie wykorzystana do oceny ryzyka wystąpienia odleżyn u uczestników. Ta skala, która przedstawia poziomy ryzyka przy użyciu systemu kodowania kolorystycznego, ma ułatwić szybką identyfikację ryzyka i wspierać terminowe interwencje pielęgnacyjne o charakterze prewencyjnym. Wpływ tego podejścia na rozwój odleżyn i wyniki leczenia pacjentów zostanie oceniony. Ten stan będzie oceniany za pomocą Formularza monitorowania częstości występowania odleżyn, opracowanego na podstawie systemu klasyfikacji odleżyn Europejskiej Grupy Doradczej ds. Odleżyn / Narodowej Grupy Doradczej ds. Uszkodzeń Skóry na Tle Ucisku (2019). Wszyscy uczestnicy hospitalizowani w oddziale będą oceniani co 24 godziny od pierwszego dnia przyjęcia do szpitala do 5. dnia. Będzie rejestrowana obecność lub brak odleżyn, czas wystąpienia, stopień zaawansowania, lokalizacja anatomiczna oraz przyczyna.
Podczas pobytu w szpitalu oceny są przeprowadzane co 24 godziny od dnia 1 do dnia 5 przyjęcia do szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj