Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een kleurgecodeerd systeem op de preventie van drukletsel op de intensive care (ICU PI Colors)

13 maart 2026 bijgewerkt door: Ece Nur Aykenar, Saglik Bilimleri Universitesi

Het Effect van het Gebruik van een Kleurgecodeerd Classificatiesysteem op het Ontstaan van Decubitus bij de Preventie van Decubitus op de Intensive Care

Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van het gebruik van een kleurgecodeerd classificatiesysteem dat de risico's van decubitus op de intensive care identificeert op de ontwikkeling van decubitus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Drukletsels, over het algemeen gedefinieerd als gelokaliseerde letsels die het gevolg zijn van druk of wrijving gepaard gaande met druk en/of scheuren/ruptuur in de huid en/of diepe weefsels over botuitsteeksels, zijn een van de belangrijkste gezondheidsproblemen in de gezondheidszorg wereldwijd, zowel voor individuen als voor instellingen (Kim et al., 2022). Bij drukletsels zijn de primaire taken van verpleegkundigen om personen met risico te beoordelen met behulp van valide en betrouwbare risicobeoordelingsinstrumenten, maatregelen te nemen om oorzakelijke factoren te elimineren, de huidintegriteit te beschermen en te behouden, en de ontwikkeling van drukletsels te voorkomen; en, wanneer een drukletsel ontstaat, verpleegkundige zorg te verlenen in samenwerking met de persoon en zijn/haar familie, rekening houdend met individuele kenmerken, om genezing te bevorderen en herhaling te voorkomen (Kottner et al., 2019; Gedamu et al., 2021; Heikkila et al., 2022).

Aangezien drukletsels grotendeels te voorkomen zijn, is het identificeren van personen met het hoogste risico en het tijdig verlenen van preventieve zorg cruciaal. Er zijn veel valide en betrouwbare risicobeoordelingsinstrumenten ontwikkeld om personen in de hoogrisicogroep te identificeren. Er is echter veel discussie in de literatuur over de voordelen van risicobeoordelingsinstrumenten voor drukletsels. Een van deze discussies is dat de instrumenten die verpleegkundigen gebruiken om het risico op drukletsels te beoordelen veel tijd, energie en inspanning vergen. Bovendien suggereert de literatuur dat deze instrumenten in een gebruiksvriendelijk formaat moeten worden gepresenteerd om clinici aan te moedigen ze te gebruiken. Een studie van Creehan en Brindle toonde aan dat verpleegkundigen vaak een risicoscore voor drukletsels in hun dossiers noteren, maar vaak geen interventies implementeren (Creehan en Brindle, 2011).

Een overzicht van de literatuur onthult dat het gebrek aan gebruiksvriendelijke formaten in risicobeoordelingsinstrumenten die op intensive care-afdelingen worden gebruikt om drukletsels te voorkomen, inconsistenties in de interpretatie van de afzonderlijke categorieën die drukletsels veroorzaken, en de onvoldoende weerspiegeling van risicoscores verkregen in risicobeoordelingen in de verpleegkundige zorg worden geïdentificeerd als obstakels voor het voorkomen van drukletsels. Bovendien is het aantal toepassingen dat is ontwikkeld om deze problemen aan te pakken, in de literatuur vrij beperkt.

De studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Na het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming van personen voor en na klinische interventie, zal de studie worden uitgevoerd met behulp van verschillende gegevensverzamelingsformulieren.

Deze formulieren zijn: Braden Drukletsel Risicobeoordelingsschaal, Kleurgecodeerde Braden Drukletsel Risicobeoordelingsschaal, Deelnemersidentificatieformulier, Huidbeoordelingsformulier, Drukletsel Incidentie Monitoringformulier en Positie Monitoring-Controleformulier. Deelnemers zullen worden gerandomiseerd.

Kleurgecodeerde Braden Drukletsel Risicobeoordelingsschaal groep in groep-I (n=48), en groep II (n=48) zal de controlegroep zijn.

In de eerste fase; de drukletsel risicoscore voor personen in Groep I (n=48) zal worden bepaald met behulp van de Kleurgecodeerde Braden Drukletsel Risicobeoordelingsschaal, en de drukletsel risicoscore voor personen in Groep II (n=48) zal worden bepaald met behulp van de Braden Drukletsel Risicobeoordelingsschaal. De definiërende kenmerken van personen in Groep-I en Groep-II, van wie de risicoscores zijn bepaald, zullen worden vastgelegd op het Deelnemersidentificatieformulier.

Kleurgecodeerde drukletsel risiconiveaus voor personen in Groep I zullen aan het bed van de patiënt worden weergegeven met behulp van kleurgecodeerde kaarten: rood geeft hoog risico aan, geel geeft gemiddeld risico aan en groen geeft laag risico aan. Deze toepassing heeft tot doel verpleegkundigen in staat te stellen snel en visueel drukletselrisico's bij patiënten te identificeren. De huidconditie van personen geïdentificeerd door kleurcodes zal worden geobserveerd en vastgelegd op het Huidbeoordelingsformulier. De ontwikkeling van mogelijke drukletsels zal worden gemonitord met behulp van het Drukletsel Incidentie Monitoringformulier, en de frequentie van positiewijzigingen zal worden gemonitord met behulp van het Positie Monitoring-Controleformulier.

Personen in Groep II, van wie het risiconiveau voor drukletsels wordt bepaald met behulp van de Braden Drukletsel Risicobeoordelingsschaal, zullen hun huidconditie hebben geobserveerd en vastgelegd op het Huidbeoordelingsformulier. Drukletsels zullen worden gemonitord met behulp van het Drukletsel Incidentie Monitoringformulier, en de regelmatigheid van positiewijzigingen zal worden gemonitord met behulp van het Positie Monitoring-Controleformulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • University of Health Sciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Deelnemers die bij opname in het ziekenhuis geen bestaand decubitus hebben

Exclusiecriteria:

  • De wens om zich terug te trekken uit het onderzoek
  • Ontslag uit het ziekenhuis of overplaatsing naar een andere afdeling voordat het aantal dagen dat tijdens de gegevensverzamelingsfase is vastgesteld, is voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kleurengecodeerde Risicogroep voor Drukletselbeoordeling

Het risico op drukletsel bij deelnemers wordt beoordeeld met de kleurgecodeerde Braden-schaal voor risico op drukletsel.

Deelnemers worden elke 24 uur geëvalueerd vanaf het begin van de 0e meetperiode tot het einde van de 5e meetperiode. De status van drukletsel (aanwezig/afwezig), het tijdstip van optreden, het stadium, de locatie en de oorzaak worden vastgelegd.

Kleurgecodeerde risiconiveaus voor decubitus worden aan het bed van de patiënt weergegeven met kleurgecodeerde kaarten: rood geeft hoog risico aan, geel geeft gemiddeld risico aan en groen geeft laag risico aan. Deelnemers worden elke 24 uur geëvalueerd vanaf het begin van de 0e meettijd tot het einde van de 5e meettijd. De status van decubitus (aanwezig/afwezig), het tijdstip van optreden, het stadium, de locatie en de oorzaak worden geregistreerd.
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep

Het risico op drukletsels van deelnemers wordt beoordeeld met de Braden Risicobeoordelingsschaal.

Deelnemers worden elke 24 uur geëvalueerd vanaf het begin van de 0e meetperiode tot het einde van de 5e meetperiode. De status van drukletsels (aanwezig/afwezig), het tijdstip van optreden, het stadium, de locatie en de oorzaak worden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ziekenhuisverworven drukletsel
Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf worden er elke 24 uur, van dag 1 tot dag 5 van de ziekenhuisopname, beoordelingen uitgevoerd.
De Color-Coded Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale zal worden gebruikt om het risico op drukletsel bij deelnemers te beoordelen. Deze schaal, die risiconiveaus presenteert met behulp van een kleurgecodeerd systeem, zal naar verwachting snelle risico-identificatie vergemakkelijken en tijdige preventieve verpleegkundige interventies ondersteunen. De impact van deze aanpak op de ontwikkeling van drukletsel en patiëntuitkomsten zal worden geëvalueerd. Deze status zal worden beoordeeld met het Pressure Injury Frequency Monitoring Form, ontwikkeld op basis van het European Pressure Ulcer Advisory Panel / National Pressure Injury Advisory Panel (2019) drukletsel-stageringssysteem. Alle deelnemers die in de eenheid zijn opgenomen, zullen elke 24 uur worden beoordeeld vanaf de eerste dag van hun ziekenhuisopname tot de 5e dag. De aan- of afwezigheid van decubitus, het tijdstip van optreden, het stadium, de anatomische locatie en de oorzaak zullen worden vastgelegd.
Tijdens het ziekenhuisverblijf worden er elke 24 uur, van dag 1 tot dag 5 van de ziekenhuisopname, beoordelingen uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren