上気道消化管癌治療患者の咀嚼機能、口腔顔面機能および生活の質の進化：顎顔面補綴によるリハビリテーション (RMF-CROC)
2026年7月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
上気道消化管癌治療患者における咀嚼機能、口腔顔面機能、および生活の質の進化：顎顔面補綴によるリハビリテーション
これは、上気道消化管がんの既往歴があり、顎顔面補綴装置によるリハビリテーションを受けた患者の咀嚼機能、口腔顔面機能、および生活の質に関する追跡調査です。
本研究の主な目的は、上気道消化管がんの既往歴を持つ患者において、補綴リハビリテーションプログラム中の咀嚼機能の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、クレルモン・フェランのエスタン大学病院歯科部門の顎顔面補綴相談において募集され、モニタリングされます。
顎顔面補綴リハビリテーション前後に、歯科医師による客観的評価（臨床検査と機能検査）と、患者による主観的評価（アンケート）が組み合わせて実施されます。
本研究には3つの評価期間が含まれます：T0（顎顔面補綴リハビリテーション前）、T1（補綴リハビリテーション後3ヶ月）、T2（補綴リハビリテーション後1年）。
各評価段階には、面接、臨床検査、および機能検査が含まれます。
面接では、患者は口腔内の生活の質、嚥下障害、口顔面機能、治療への不安、および補綴物の適合性（T1以降）を評価するアンケートに回答するよう求められます。
臨床検査では、患者の口腔内の健康状態（歯列、下顎運動学、咬合）と舌機能（舌の可動性）が評価されます。
最後に、機能検査では唾液機能、咀嚼、および舌の強度が評価されます。
唾液分泌を研究するために、患者は刺激の有無にかかわらず、唾液を容器に吐き出して唾液流量を測定するよう求められます。
咀嚼研究では、患者は試験食品（ニンジン）またはチューインガムを咀嚼し、分析のために吐き出します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise LACLAUTRE
- 電話番号：+334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Fd
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意した成人患者
- 上部消化管癌の既往歴がある患者
- 協力的な患者
- 社会保険制度に加入している患者
- 研究を理解し参加できる患者
- 試験食品にアレルギーのない患者
除外基準:
- 未成年者
- クレルモンフェランのエスタン大学病院歯科部門の顎顔面補綴クリニックで治療を受け、補綴リハビリテーションを必要としない患者
- 研究への参加、特に各種フォローアップセッションへの参加を希望しない患者
- フランス語の読み書き・会話能力が十分でない患者
- 後見、保佐、または司法保護下にある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 経腸栄養または経静脈栄養を受けている患者
- 癌の再発と診断され、予後が生命を脅かす状態にある患者
- 認知機能障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：義肢リハビリテーションプログラム
上部気道消化管癌の既往歴を有する患者が、咀嚼機能の回復を目的とした補綴的口腔リハビリテーションを受けています。
咀嚼機能の推移は、リハビリテーションプログラムを通じて評価されます。
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上気道消化管癌の既往歴を持つ患者の口腔機能を回復させるための補綴的口腔リハビリテーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下閾値で収集した食塊の粒子径分布
時間枠：ベースライン（T0）；T1（T0 + 3ヶ月）；T2（T0 + 1年）
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生ニンジン試料（CAR）の嚥下閾値で採取した食塊の粒径分布、D50値（各食塊の粒径の中央値）で客観化された
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ベースライン（T0）；T1（T0 + 3ヶ月）；T2（T0 + 1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cindy BATISSE LANCE、CHU de Clermont-Fd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月20日
一次修了 (推定)
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。