Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evolution der Kaumuskelfunktion, orofazialen Funktionen und Lebensqualität von Patienten, die wegen Krebserkrankungen des oberen Aerodigestivtrakts behandelt und durch maxillofaziale Prothesen rehabilitiert wurden. (RMF-CROC)

3. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Entwicklung der Kaufunktion, orofazialen Funktionen und Lebensqualität von Patienten, die wegen Krebserkrankungen des oberen Aerodigestivtraktes behandelt und durch maxillofaziale Prothesen rehabilitiert wurden.

Dies ist eine Nachfolgestudie zur Kaufunktion, orofazialen Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebs im oberen Aerodigestivtrakt, die mit kieferchirurgischen Prothesen rehabilitiert wurden. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung von Veränderungen der Kaufunktion während eines prothetischen Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebs im oberen Aerodigestivtrakt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten werden in der kieferchirurgischen Prothesenberatung der Zahnmedizinischen Abteilung des Universitätsklinikums Estaing in Clermont-Ferrand rekrutiert und überwacht. Eine objektive Beurteilung (klinische Untersuchung und Funktionstests) durch einen Zahnarzt, kombiniert mit einer subjektiven Beurteilung (Fragebögen) durch den Patienten, wird vor und nach der kieferchirurgischen prothetischen Rehabilitation durchgeführt. Die Studie umfasst drei Bewertungszeiträume: T0, vor der kieferchirurgischen prothetischen Rehabilitation; T1, drei Monate nach der prothetischen Rehabilitation; und T2, ein Jahr nach der prothetischen Rehabilitation. Jede Bewertungsstufe umfasst ein Interview, eine klinische Untersuchung und Funktionstests. Während des Interviews werden die Patienten gebeten, Fragebögen auszufüllen, um ihre orale Lebensqualität, Dysphagie, orofaziale Funktionen, Angst vor der Behandlung und die Integration ihrer Prothesen (ab T1) zu bewerten. Die klinische Untersuchung bewertet die Mundgesundheit des Patienten (Zahnmuster, mandibuläre Kinematik, Okklusion) und die Zungenfunktion (Zungenbeweglichkeit). Schließlich bewerten die Funktionstests die Speichelfunktion, das Kauen und die Zungenkraft. Um die Speichelbildung zu untersuchen, wird der Patient gebeten, seinen Speichel mit oder ohne vorherige Stimulation in einen Behälter zu spucken, um den Speichelfluss zu messen. Für die Kaustudie muss der Patient ein Testlebensmittel (Karotte) oder Kaugummi kauen, das/das zur Analyse ausgespuckt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, der seine Einwilligung gegeben hat
  • Patient mit einer Vorgeschichte von Krebs im oberen Aerodigestivtrakt
  • Kooperativer Patient
  • Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen ist
  • Patient, der in der Lage ist, die Studie zu verstehen und daran teilzunehmen
  • Patient, der nicht allergisch auf die getesteten Lebensmittel reagiert

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Patienten, die in der kieferorthopädischen Prothesenklinik der Zahnmedizinischen Abteilung des Estaing-Universitätsklinikums in Clermont Ferrand behandelt werden und keine prothetische Rehabilitation benötigen
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, insbesondere nicht an den verschiedenen Nachsorgeterminen
  • Patienten, die nicht über gute Kenntnisse der französischen Sprache in Wort und Schrift verfügen
  • Patienten unter Vormundschaft, Betreuung oder rechtlichem Schutz
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patienten, die enterale oder parenterale Ernährung erhalten
  • Patienten, bei denen ein Wiederauftreten ihres Krebses diagnostiziert wurde und deren Prognose lebensbedrohlich ist.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prothetisches Rehabilitationsprogramm
Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebs im oberen aerodigestiven Trakt, die sich einer prothetischen oralen Rehabilitation unterziehen, die darauf abzielt, die Kaumuskelfunktion wiederherzustellen. Die Entwicklung der Kaumuskelfunktion wird während des gesamten Rehabilitationsprogramms bewertet.
Verfahren: Prothetische orale Rehabilitation
Prothetische orale Rehabilitation zur Wiederherstellung der oralen Funktion bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebs im oberen Aerodigestivtrakt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partikelgrößenverteilung des im Schluckreflex gesammelten Nahrungsbolus
Zeitfenster: Baseline (T0) ; T1 (T0 + 3 Monate) ; T2 (T0 + 1 Jahr)
Partikelgrößenverteilung des am Schluckpunkt gesammelten Nahrungsbolus für rohe Karottenproben (CAR), objektiviert durch den D50-Wert: Medianwert der Partikelgröße jedes Nahrungsbolus
Baseline (T0) ; T1 (T0 + 3 Monate) ; T2 (T0 + 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy BATISSE LANCE, CHU de Clermont-Fd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2025 BATISSE LANCE
  • 2025-A02714-45 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren