상기도식도암 치료 후 환자의 저작 기능, 구강안면 기능 및 삶의 질의 변화: 악안면 보철물을 통한 재활 (RMF-CROC)
2026년 7월 3일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
상기도식도암 치료 환자의 저작 기능, 구강 안면 기능 및 삶의 질의 진화: 악안면 보철물을 통한 재활
이 연구는 상부 기도소화관 암 병력이 있는 환자들이 악안면 보철물을 통한 재활을 받은 후 저작 기능, 구강안면 기능 및 삶의 질에 대한 후속 연구입니다.
이 연구의 주요 목표는 상부 기도소화관 암 병력이 있는 환자들의 보철 재활 프로그램 동안 저작 기능의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 클레르몽-페랑의 에스탱 대학병원 치과 진료부의 악안면 보철 상담실에서 모집 및 모니터링됩니다.
악안면 보철 재활 전후에 치과의사의 객관적 평가(임상 검사 및 기능 검사)와 환자의 주관적 평가(설문지)가 병행되어 수행됩니다.
본 연구는 세 가지 평가 시점을 포함합니다: T0, 악안면 보철 재활 전; T1, 보철 재활 3개월 후; T2, 보철 재활 1년 후.
각 평가 단계에는 면담, 임상 검사 및 기능 검사가 포함됩니다.
면담 중 환자는 구강 삶의 질, 삼킴 장애, 구강 안면 기능, 치료에 대한 불안, 보철물 적응( T1부터)을 평가하기 위한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
임상 검사는 환자의 구강 건강(치열 상태, 하악 운동학, 교합)과 혀 기능(혀의 움직임)을 평가합니다.
마지막으로, 기능 검사는 타액 기능, 저작 및 혀 힘을 평가합니다.
타액 분비 연구를 위해 환자는 타액 유출량을 측정하기 위해 사전 자극 유무에 관계없이 타액을 용기에 뱉도록 요청받습니다.
저작 연구를 위해 환자는 분석을 위해 뱉을 테스트 음식(당근)이나 껌을 씹어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise LACLAUTRE
- 전화번호: +334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
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-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Fd
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 성인 환자
- 상기도식도암 병력이 있는 환자
- 협조적인 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 연구를 이해하고 참여할 수 있는 능력이 있는 환자
- 검사 중인 음식에 알레르기가 없는 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 클레르몽페랑 에스탱 대학병원 치과과의 악안면 보철 클리닉에서 치료를 받았으나 보철 재활이 필요하지 않은 환자
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자, 특히 다양한 추적 관찰 세션에 참석하기를 원하지 않는 환자
- 프랑스어 구사 및 독해 능력이 부족한 환자
- 후견인, 관리인 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 경장 또는 정맥 영양을 받고 있는 환자
- 암 재발 진단을 받았고 예후가 생명을 위협하는 환자
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보철 재활 프로그램
구강 재활 치료를 받고 있는 상부 소화기 암 병력 환자. 재활 프로그램 전반에 걸쳐 저작 기능의 변화를 평가합니다.
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상부 호흡소화관 암 병력이 있는 환자의 구강 기능 회복을 위한 보철 구강 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼킴 역치에서 수집된 음식 덩어리의 입자 크기 분포
기간: 기준점(T0) ; T1(T0 + 3개월) ; T2(T0 + 1년)
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생 당근 샘플(CAR)의 삼킴 역치에서 수집된 음식 덩어리의 입자 크기 분포, D50 값으로 객관화됨: 각 음식 덩어리의 입자 크기 중앙값
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기준점(T0) ; T1(T0 + 3개월) ; T2(T0 + 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cindy BATISSE LANCE, CHU de Clermont-Fd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .