Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция жевательной функции, орофациальных функций и качества жизни пациентов, прошедших лечение по поводу рака верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта, реабилитированных с помощью челюстно-лицевых протезов. (RMF-CROC)

3 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Эволюция жевательной функции, орофациальных функций и качества жизни пациентов, прошедших лечение по поводу рака верхних дыхательных путей и пищевода, реабилитированных с помощью челюстно-лицевых протезов.

Это последующее исследование жевательной функции, орофациальных функций и качества жизни у пациентов с историей рака верхних отделов аэро-пищеварительного тракта, прошедших реабилитацию с помощью челюстно-лицевых протезов. Основной целью данного исследования является оценка изменений жевательной функции в ходе программы протезной реабилитации у пациентов с историей рака верхних отделов аэро-пищеварительного тракта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты набираются и наблюдаются в консультации по челюстно-лицевым протезам отделения одонтологии университетской больницы Эстен в Клермон-Ферране. Объективная оценка (клинический осмотр и функциональные тесты), проводимая стоматологом, в сочетании с субъективной оценкой (опросники) пациента проводится до и после челюстно-лицевой протезной реабилитации. Исследование включает три периода оценки: T0, до челюстно-лицевой протезной реабилитации; T1, через три месяца после протезной реабилитации; и T2, через год после протезной реабилитации. Каждый этап оценки включает интервью, клинический осмотр и функциональные тесты. Во время интервью пациентам предлагается заполнить опросники для оценки их качества жизни, связанного с полостью рта, дисфагии, орофациальных функций, тревожности по поводу лечения и интеграции их протезов (начиная с T1). Клинический осмотр оценивает состояние полости рта пациента (зубной ряд, кинематика нижней челюсти, окклюзия) и функцию языка (подвижность языка). Наконец, функциональные тесты оценивают слюнную функцию, жевание и силу языка. Для изучения саливации пациента просят сплюнуть слюну в контейнер с предварительной стимуляцией или без нее, чтобы измерить скорость слюноотделения. Для исследования жевания пациент должен разжевать тестовый продукт (морковь) или жевательную резинку, которые затем будут выплюнуты для анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, давший свое согласие
  • Пациент с историей рака верхних дыхательных путей и пищевода
  • Сотрудничающий пациент
  • Пациент, застрахованный в системе социального обеспечения
  • Пациент, способный понимать и участвовать в исследовании
  • Пациент без аллергии на тестируемые продукты

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние
  • Пациенты, проходящие лечение в клинике челюстно-лицевой ортопедии отделения одонтологии Университетской больницы Эстен в Клермон-Ферране, которым не требуется протезирование
  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании, особенно в посещении различных контрольных сессий
  • Пациенты, не владеющие хорошо письменным и устным французским языком
  • Пациенты под опекой, попечительством или судебной защитой
  • Беременные или кормящие пациентки
  • Пациенты, получающие энтеральное или парентеральное питание
  • Пациенты с диагностированным рецидивом рака, чей прогноз угрожает жизни
  • Пациенты с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа протезной реабилитации
Пациенты с историей рака верхних отделов аэродигестивного тракта, проходящие протезную реабилитацию полости рта, направленную на восстановление жевательной функции.
Эволюция жевательной функции оценивается на протяжении всей программы реабилитации.
Процедура: Ортопедическая реабилитация полости рта
Протезная реабилитация полости рта для восстановления оральной функции у пациентов с анамнезом рака верхних дыхательных и пищеварительных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение частиц по размерам пищевого комка, собранного на пороге глотания
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) ; T1 (T0 + 3 месяца) ; T2 (T0 + 1 год)
Распределение размера частиц пищевого комка, собранного при пороге глотания для образцов сырой моркови (CAR), объективированное значением D50: медианное значение размера частиц каждого пищевого комка
Исходный уровень (T0) ; T1 (T0 + 3 месяца) ; T2 (T0 + 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Cindy BATISSE LANCE, CHU de Clermont-Fd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBHP 2025 BATISSE LANCE
  • 2025-A02714-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться