Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisten hengitys- ja ruoansulatuskanavan yläosan syöpien hoidettujen potilaiden pureskelufunktion, orofasiaalisten toimintojen ja elämänlaadun kehitys, joita hoidetaan kasvo- ja leukaproteeseilla. (RMF-CROC)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Pureskelufunktion, orofasiaalisten toimintojen ja elämänlaadun kehitys ylemmän aerodigestiivisen traktuksen syöpien hoidetuilla potilailla, jotka on kuntoutettu maksillofasiaalisilla proteeseilla.

Tämä on jatkotutkimus purentatoiminnasta, kasvojen ja suun alueen toiminnoista sekä elämänlaadusta potilailla, joilla on ylähengitys- ja ruoansulatuskanavan syövän historia ja jotka ovat käyneet läpi kasvo- ja leukakirurgisen proteesien kuntoutusohjelman. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida purentatoiminnan muutoksia proteesikuntoutusohjelman aikana potilailla, joilla on ylähengitys- ja ruoansulatuskanavan syövän historia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan ja seurataan Clermont-Ferrandin Estaingin yliopistosairaalan hammaslääketieteen osaston kasvo- ja leukaproteesikonsultaatiossa. Objektiivinen arviointi (kliininen tutkimus ja toiminnalliset testit) hammaslääkärin toimesta yhdistettynä potilaan subjektiiviseen arviointiin (kyselylomakkeet) suoritetaan ennen ja jälkeen kasvo- ja leukaproteesikuntoutuksessa. Tutkimus sisältää kolme arviointijaksoa: T0, ennen kasvo- ja leukaproteesikuntoutusta; T1, kolme kuukautta proteesikuntoutuksen jälkeen; ja T2, vuosi proteesikuntoutuksen jälkeen. Jokainen arviointivaihe sisältää haastattelun, kliinisen tutkimuksen ja toiminnalliset testit. Haastattelun aikana potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeita suun elämänlaadun, dysfagian, orofasiaalisten toimintojen, hoidon aiheuttaman ahdistuksen ja proteesiensa integraation arvioimiseksi (T1:stä alkaen). Kliininen tutkimus arvioi potilaan suun terveyttä (hampaiden kunto, alaleuan kinematiikka, purenta) ja kielen toimintaa (kielen liikkuvuus). Lopuksi toiminnalliset testit arvioivat syljeneritystoimintaa, pureskelua ja kielen lujuutta. Syljenerityksen tutkimiseksi potilasta pyydetään sylkemään sylkensä astiaan joko ennen tai ilman aiheutettua ärsykettä syljen virtauksen mittaamiseksi. Pureskelututkimusta varten potilaan on purettava testiruokaa (porkkanaa) tai purukumia, joka sitten syljetään analysoitavaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi-ikäinen potilas, joka on antanut suostumuksensa
  • Potilaalla on ylähengitys- ja ruoansulatuskanavan syövän historia
  • Yhteistyökykyinen potilas
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka kykenee ymmärtämään ja osallistumaan tutkimukseen
  • Potilas, jolla ei ole allergiaa testattaviin elintarvikkeisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Potilaat, joita hoidetaan Clermont Ferrandin Estaingin yliopistosairaalan hammaslääketieteen osaston kasvo- ja leukaproteetiikkapoliklinikalla ja jotka eivät tarvitse proteettista kuntoutusta
  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen, erityisesti osallistumaan erilaisiin seurantatapaamisiin
  • Potilaat, jotka eivät hallitse kirjoitettua ja puhuttua ranskaa hyvin
  • Potilaat, jotka ovat huollossa, holhouksessa tai oikeudellisessa suojelussa
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Potilaat, jotka saavat enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta
  • Potilaat, joilla on todettu syöpän uusiutuma ja joiden ennuste on hengenvaarallinen
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteettinen kuntoutusohjelma
Potilailla, joilla on ylemmän aerodigestiivisen traktin syövän historia, suoritetaan proteettinen suun kuntoutus, jonka tavoitteena on pureskelutoiminnon palauttaminen. Pureskelutoiminnon kehitystä arvioidaan kuntoutusohjelman ajan.
Menettely: Proteettinen suun kuntoutus
Proteettinen suun kuntoutus suun toimintojen palauttamiseksi potilaille, joilla on ylähengitys- ja ruoansulatuskanavan syövän historiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielun kynnyksellä kerätyn ruokakokon partikkelikokojakauma
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ; T1 (T0 + 3 kuukautta) ; T2 (T0 + 1 vuosi)
Raakaa porkkanaa (CAR) koskevien, nielaisukynnyksellä kerättyjen ruokapallon hiukkaskokojakauma, jonka D50-arvo objektivoi: kunkin ruokapallon hiukkaskoon mediaaniarvo
Perustaso (T0) ; T1 (T0 + 3 kuukautta) ; T2 (T0 + 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy BATISSE LANCE, CHU de Clermont-Fd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBHP 2025 BATISSE LANCE
  • 2025-A02714-45 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa