360度口腔クリーナーデザインを備えた手動歯ブラシ対標準歯ブラシの口腔全体の細菌減少

参加基準：

• 研究関連手順の前に、書面による自発的なインフォームドコンセントを提供すること。
• 18歳から65歳までの男性または女性の被験者であること（両端を含む）。
• 臨床研究の全期間（すべての予定訪問および在宅手順の遵守を含む）に参加可能であること。
• 医療/歯科歴および研究責任医師または歯科検査官の臨床的判断に基づき、適切な口腔健康状態を伴う良好な全身的健康状態にあること。
  -少なくとも20本の永久歯、天然歯、クラウン未装着歯（親知らずを除く）を有すること

除外基準：

• 現在の矯正治療：固定または可撤式の矯正装置（例：ブラケット、アタッチメント付きアライナー、リテーナー）の存在。
• 補綴物：部分可撤式義歯の存在。
• 口腔病理：口腔粘膜、歯肉、口蓋、舌、口腔底、または顎の臨床的に明らかな良性または悪性新生物（腫瘍）の存在。
• 歯周状態：歯周チャート（例：臨床的付着喪失[CAL] ≥ 3mm またはプロービング深度[PD] ≥ 5mm が複数部位で認められる）によって定義される中等度から重度の歯周炎の診断。
• 齲蝕病変：蔓延性齲蝕（広範で急速に進行する病変）または、研究者が即時の修復処置を必要とすると判断する活動性齲蝕病変（窩洞形成ありまたはなし）が ≥ 5箇所存在すること。
• 最近の抗生物質使用：スクリーニングまたはベースライン訪問の30日前以内に全身性抗生物質薬剤を使用したこと。
• 最近の歯科予防処置：ベースライン訪問の14日前以内に専門的な歯科清掃（手用/超音波スケーリングおよび/またはポリッシングを含む）を受けたこと。
• 干渉薬剤：研究者の意見において、口腔マイクロバイオーム、唾液流量、または炎症に影響を与えることで研究結果に干渉する可能性のある処方薬の現在の使用（例：長期抗菌薬、唾液分泌抑制薬）。
• 絶食不能：来院時訪問に必要な絶食要件（通常の水以外のすべての飲食を最大4時間控えること）に従うことができない、または従う意思がないこと。
• 物質乱用：研究遵守または被験者の安全性に影響を与える可能性のある、文書化された既往歴または研究者による評価に基づく継続的な物質誤用。
• 妊娠または授乳：スクリーニング時の自己申告に基づき、妊娠中または現在授乳中（母乳育児中）の被験者。
• タバコ/ニコチン使用：タバコ、ニコチン、または電子タバコ製品（燃焼式タバコ、無煙タバコ、ベイピング、ニコチン置換療法を含む）の現在の使用。
• 同時研究参加：この試験の結果を混乱させる可能性のある、過去30日以内の他の介入的または観察的臨床研究への参加。