Reduksjon av bakterier i hele munnen for en manuell tannbørste med et 360-graders munnrensende design kontra en standard tannbørste

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig, frivillig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
• Være mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år, inkludert.
• Være tilgjengelig for hele varigheten av den kliniske forskningsstudien, inkludert alle planlagte besøk og overholdelse av hjemmeprosedyrer.
• Være i god generell helse med en passende munnhelse status, basert på medisinsk/tannhelsehistorikk og den kliniske vurderingen fra studieansvarlig eller tanneksaminator.
  -Ha minimum 20 permanente, naturlige, ikke-kronede tenner (unntatt visdomstenner)

Eksklusjonskriterier:

• Pågående ortodontisk behandling: Tilstedeværelse av faste eller avtakbare ortodontiske apparater (f.eks. tannregulering, justeringsskinner med festeanordninger, retensjonsapparater).
• Protetikk: Tilstedeværelse av partielle avtakbare proteser.
• Oral patologi: Klinisk tydelige godartede eller ondartede neoplasi (svulster) i oral slimhinne, gingiva, gane, tunge, munnbunn eller kjeve.
• Periodontal status: Diagnose av moderat til avansert periodontitt, definert ved periodontal kartlegging (f.eks. klinisk festetap [CAL] ≥ 3 mm eller sonderingdybde [PD] ≥ 5 mm på flere steder).
• Kariøse læsjoner: Tilstedeværelse av omfattende karies (utbredte, raskt progressive læsjoner) eller ≥ 5 aktive kariøse læsjoner (kavitet eller ikke-kavitet) som etter vurdering fra studieansvarlig krever umiddelbar restaurativ behandling.
• Nylig antibiotikabruk: Bruk av systemiske antibiotikamedisiner innen 30 dager før screenings- eller baseline-besøket.
• Nylig tannprofylakse: Mottatt profesjonell tannrengjøring (inkludert manuell/ultralydskaling og/eller polering) innen 14 dager før baseline-besøket.
• Størende medikamenter: Pågående bruk av reseptbelagte medikamenter som etter studieansvarligs vurdering kan forstyrre studieutfallene ved å påvirke oral mikrobiom, spyttproduksjon eller betennelse (f.eks. langtids antimikrobielle midler, xerogene medikamenter).
• Manglende fasteevne: Manglende evne eller uvillighet til å overholde fastenkravet (avhold fra all mat og drikke, unntatt vanlig vann, i opptil 4 timer) som kreves for besøk på stedet.
• Stoffmisbruk: Dokumentert historikk eller studieansvarlig-vurdert pågående stoffmisbruk som kan påvirke studieoverholdelse eller forsøkspersons sikkerhet.
• Graviditet eller amming: Forsøkspersoner som er gravide eller for tiden ammer (brystfôrer), basert på selvrapportering ved screening.
• Tobakk/ nikotinbruk: All nåværende bruk av tobakk, nikotin eller e-sigarettprodukter (inkludert brennbare sigaretter, snus, vaping eller nikotinerstatningsterapi).
• Samtidig studiedeltakelse: Deltakelse i andre intervensjonelle eller observasjonelle kliniske studier innen de siste 30 dagene som kan forvirre resultatene av denne studien.