360도 구강 세정 디자인의 수동 칫솔 대 표준 칫솔의 전 구강 세균 감소 효과 비교

포함 기준:

• 연구 관련 절차 전에 자발적으로 작성된 서면 동의서를 제공할 것.
• 만 18세부터 65세까지(포함)의 남성 또는 여성 피험자일 것.
• 예정된 모든 방문 및 가내 절차 준수를 포함한 임상 연구 기간 전체에 참여 가능할 것.
• 의료/치과 병력 및 연구 담당자 또는 치과 검사관의 임상적 판단에 기초하여 적절한 구강 건강 상태를 가진 양호한 일반 건강 상태일 것. -최소 20개의 영구, 자연치, 크라운 처치되지 않은 치아(사랑니 제외)를 보유할 것.

제외 기준:

• 현재 교정 치료: 고정식 또는 가철식 교정 장치(예: 브라켓, 부착물이 있는 얼라인너, 유지 장치)의 존재.
• 보철물: 부분 가철성 의치의 존재.
• 구강 병리: 임상적으로 명백한 구강 점막, 잇몸, 구개, 혀, 구강저 또는 턱의 양성 또는 악성 신생물(종양).
• 치주 상태: 치주 측정(예: 임상 부착 상실[CAL] ≥ 3mm 또는 탐침 깊이[PD] ≥ 5mm가 다수 부위에서 관찰)에 의해 정의된 중등도에서 진행성 치주염 진단.
• 우식 병소: 연구 담당자가 즉각적인 수복 치료가 필요하다고 판단하는 광범위한 우식(확산성, 급속 진행성 병변) 또는 ≥ 5개의 활성 우식 병소(와동성 또는 비와동성)의 존재.
• 최근 항생제 사용: 선별 또는 기준선 방문 전 30일 이내에 전신 항생제 약물 사용.
• 최근 치과 예방 치료: 기준선 방문 전 14일 이내에 전문 치과 세정(수동/초음파 스케일링 및/또는 폴리싱 포함)을 받은 경우.
• 간섭 약물: 연구 담당자의 의견으로 구강 미생물군, 타액 분비 또는 염증에 영향을 미쳐 연구 결과를 방해할 수 있는 처방 약물의 현재 사용(예: 장기 항균제, 구강건조증 유발 약물).
• 금식 불가: 현장 방문 시 요구되는 금식 요구사항(평범한 물을 제외한 모든 음식 및 음료를 최대 4시간 동안 삼가는 것)을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없음.
• 물질 남용: 연구 준수 또는 피험자 안전에 영향을 줄 수 있는 문서화된 병력 또는 연구 담당자 평가 상 지속적인 물질 오용.
• 임신 또는 수유: 선별 시 자가 보고에 기초하여 임신 중이거나 현재 수유(모유 수유) 중인 피험자.
• 담배/니코틴 사용: 현재 담배, 니코틴 또는 전자 담배 제품(가연성 담배, 무연 담배, 베이핑 또는 니코틴 대체 요법 포함)의 사용.
• 동시 연구 참여: 본 시험 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 과거 30일 이내의 다른 중재적 또는 관찰적 임상 연구 참여.