Reducción Bacteriana de Toda la Boca para un Cepillo de Dientes Manual con un Diseño de Limpiador Bucal de 360 Grados Versus un Cepillo de Dientes Estándar

Criterios de inclusión:

• Proporcionar un Consentimiento Informado voluntario por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Ser sujetos de sexo masculino o femenino con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, inclusive.
• Estar disponible durante toda la duración del estudio de investigación clínica, incluyendo todas las visitas programadas y el cumplimiento de los procedimientos en el hogar.
• Estar en buen estado de salud general con un estado de salud oral apropiado, basado en el historial médico/dental y la opinión clínica del investigador del estudio o del examinador dental. -Tener un mínimo de 20 dientes permanentes, naturales, sin coronas (excluyendo las terceras molares).

Criterios de exclusión:

• Tratamiento de ortodoncia actual: Presencia de cualquier aparato de ortodoncia fijo o removible (por ejemplo, brackets, alineadores con aditamentos, retenedores).
• Prótesis: Presencia de prótesis dentales parciales removibles.
• Patología oral: Neoplasias (tumores) benignas o malignas clínicamente evidentes de la mucosa oral, encía, paladar, lengua, suelo de la boca o mandíbula.
• Estado periodontal: Diagnóstico de periodontitis de moderada a avanzada, definida por un periodontograma (por ejemplo, Pérdida de Inserción Clínica [PIC] ≥ 3 mm o Profundidades de Sondaje [PS] ≥ 5 mm en múltiples sitios).
• Lesiones cariosas: Presencia de caries rampante (lesiones generalizadas y de progresión rápida) o ≥ 5 lesiones cariosas activas (cavitadas o no cavitadas) que, a juicio del investigador, requieran atención restauradora inmediata.
• Uso reciente de antibióticos: Uso de cualquier medicamento antibiótico sistémico en los 30 días previos a la visita de selección o basal.
• Profilaxis dental reciente: Haber recibido una limpieza dental profesional (incluyendo raspado manual/ultrasónico y/o pulido) en los 14 días previos a la visita basal.
• Medicamentos interferentes: Uso actual de medicamentos recetados que, en opinión del investigador, puedan interferir con los resultados del estudio al afectar el microbioma oral, el flujo salival o la inflamación (por ejemplo, antimicrobianos a largo plazo, medicamentos xerogénicos).
• Incapacidad para ayunar: Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el requisito de ayuno (abstenerse de todo alimento y bebida, excepto agua natural, hasta por 4 horas) requerido para las visitas en el sitio.
• Abuso de sustancias: Historial documentado o abuso de sustancias en curso evaluado por el investigador que pueda afectar el cumplimiento del estudio o la seguridad del sujeto.
• Embarazo o lactancia: Sujetas que estén embarazadas o lactando (amamantando) actualmente, según autoinforme en la selección.
• Uso de tabaco/nicotina: Cualquier uso actual de productos de tabaco, nicotina o cigarrillos electrónicos (incluyendo cigarrillos combustibles, tabaco sin humo, vapeo o terapia de reemplazo de nicotina).
• Participación concurrente en estudios: Participación en cualquier otro estudio clínico intervencionista u observacional en los últimos 30 días que pueda confundir los resultados de este ensayo.