Riduzione Batterica dell'Intera Bocca per uno Spazzolino Manuale con Design Pulisci Bocca a 360 Gradi rispetto a uno Spazzolino Standard

Criteri di inclusione:

• Fornire un consenso informato scritto e volontario prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
• Essere soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni, inclusi.
• Essere disponibili per l'intera durata dello studio di ricerca clinica, comprese tutte le visite programmate e il rispetto delle procedure da svolgere a casa.
• Essere in buona salute generale con un adeguato stato di salute orale, sulla base dell'anamnesi medica/odontoiatrica e del parere clinico dello sperimentatore o dell'esaminatore dentale. -Avere un minimo di 20 denti permanenti, naturali, non incapsulati (esclusi i terzi molari).

Criteri di esclusione:

• Trattamento ortodontico in corso: presenza di apparecchi ortodontici fissi o rimovibili (es. apparecchi ortodontici, allineatori con attacchi, contenzioni).
• Protesi: presenza di protesi parziali rimovibili.
• Patologia orale: neoplasie benigne o maligne clinicamente evidenti (tumori) della mucosa orale, gengive, palato, lingua, pavimento orale o mascella.
• Stato parodontale: diagnosi di parodontite da moderata a avanzata, definita dal sondaggio parodontale (es. perdita di attacco clinico [CAL] ≥ 3mm o profondità di sondaggio [PD] ≥ 5mm in più siti).
• Lesioni cariose: presenza di carie rampanti (lesioni diffuse e rapidamente progressive) o ≥ 5 lesioni cariose attive (cavitate o non cavitate) che, a giudizio dello sperimentatore, richiedono cure restaurative immediate.
• Uso recente di antibiotici: assunzione di qualsiasi farmaco antibiotico sistemico entro 30 giorni prima della visita di screening o basale.
• Profilassi dentale recente: aver ricevuto una pulizia dentale professionale (inclusa detartrasi manuale/ultrasonica e/o lucidatura) entro 14 giorni prima della visita basale.
• Farmaci interferenti: uso attuale di farmaci da prescrizione che, a parere dello sperimentatore, potrebbero interferire con gli esiti dello studio influenzando il microbioma orale, il flusso salivare o l'infiammazione (es. antimicrobici a lungo termine, farmaci xerogenici).
• Incapacità di digiunare: incapacità o indisponibilità a rispettare il requisito del digiuno (astenersi da cibi e bevande, ad eccezione di acqua naturale, per un massimo di 4 ore) richiesto per le visite in sede.
• Abuso di sostanze: storia documentata o uso continuativo di sostanze valutato dallo sperimentatore che potrebbe compromettere l'adesione allo studio o la sicurezza del soggetto.
• Gravidanza o allattamento: soggetti in gravidanza o attualmente in allattamento, sulla base dell'autodichiarazione allo screening.
• Uso di tabacco/nicotina: qualsiasi uso attuale di prodotti a base di tabacco, nicotina o sigarette elettroniche (inclusi sigarette combustibili, tabacco senza fumo, svapo o terapia sostitutiva con nicotina).
• Partecipazione a studi concorrenti: partecipazione a qualsiasi altro studio clinico interventistico o osservazionale nei 30 giorni precedenti che potrebbe confondere i risultati di questa sperimentazione.