Снижение бактерий во всей полости рта при использовании ручной зубной щетки с дизайном 360-градусного очистителя полости рта по сравнению со стандартной зубной щеткой

Критерии включения:

• Предоставить добровольное письменное информированное согласие до любых процедур, связанных с исследованием.
• Быть мужчинами или женщинами в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
• Быть доступными на весь период клинического исследования, включая все запланированные визиты и соблюдение домашних процедур.
• Быть в хорошем общем состоянии здоровья с соответствующим состоянием полости рта, на основании медицинского/стоматологического анамнеза и клинического мнения исследователя или стоматолога-эксперта.
• Иметь минимум 20 постоянных, естественных, некоронованных зубов (исключая третьи моляры).

Критерии исключения:

• Текущее ортодонтическое лечение: наличие любых фиксированных или съёмных ортодонтических аппаратов (например, брекетов, элайнеров с аттачментами, ретейнеров).
• Протезирование: наличие частичных съёмных протезов.
• Патология полости рта: клинически очевидные доброкачественные или злокачественные новообразования (опухоли) слизистой оболочки полости рта, десны, нёба, языка, дна полости рта или челюсти.
• Пародонтальный статус: диагноз умеренного или тяжёлого пародонтита, определяемый по пародонтальной карте (например, утрата клинического прикрепления [CAL] ≥ 3 мм или глубина зондирования [PD] ≥ 5 мм в нескольких участках).
• Кариозные поражения: наличие распространённого кариеса (обширные, быстро прогрессирующие поражения) или ≥ 5 активных кариозных поражений (кавитированных или некавитированных), которые, по мнению исследователя, требуют немедленного восстановительного лечения.
• Недавний приём антибиотиков: приём любых системных антибактериальных препаратов в течение 30 дней до скрининга или визита для включения в исследование.
• Недавняя профессиональная гигиена полости рта: получение профессиональной чистки зубов (включая ручное/ультразвуковое удаление зубного камня и/или полировку) в течение 14 дней до визита для включения в исследование.
• Вмешивающиеся лекарственные средства: текущий приём рецептурных препаратов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования, воздействуя на микробиом полости рта, слюноотделение или воспаление (например, длительные антимикробные средства, ксерогенные препараты).
• Невозможность голодания: неспособность или нежелание соблюдать требование голодания (воздержание от любой еды и напитков, кроме простой воды, до 4 часов), необходимое для визитов в клинику.
• Злоупотребление психоактивными веществами: задокументированный анамнез или текущее злоупотребление психоактивными веществами, оценённое исследователем, которое может повлиять на соблюдение протокола исследования или безопасность субъекта.
• Беременность или лактация: субъекты, которые беременны или в настоящее время кормят грудью, на основании самоотчёта при скрининге.
• Употребление табака/никотина: любое текущее употребление табачных, никотиновых или электронных сигарет (включая курительные сигареты, бездымный табак, вейпинг или никотинзаместительную терапию).
• Участие в других исследованиях: участие в любых других интервенционных или наблюдательных клинических исследованиях в течение последних 30 дней, которые могут повлиять на результаты данного исследования.