Redução Bacteriana em Toda a Boca para uma Escova de Dentes Manual com Design de Limpeza Bucal de 360 Graus Versus uma Escova de Dentes Padrão

Critérios de Inclusão:

• Fornecer Consentimento Informado escrito e voluntário antes de qualquer procedimento relacionado com o estudo.
• Ser do sexo masculino ou feminino, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, inclusive.
• Estar disponível durante toda a duração do estudo de investigação clínica, incluindo todas as visitas agendadas e cumprir os procedimentos a realizar em casa.
• Estar em bom estado geral de saúde, com um estado de saúde oral adequado, com base no historial médico/dentário e na opinião clínica do investigador do estudo ou do examinador dentário.
• Ter um mínimo de 20 dentes permanentes, naturais e não coroados (excluindo os terceiros molares).

Critérios de Exclusão:

• Tratamento Ortodôntico Atual: Presença de qualquer aparelho ortodôntico fixo ou removível (por exemplo, aparelhos, alinhadores com anexos, contenções).
• Próteses: Presença de próteses parciais removíveis.
• Patologia Oral: Neoplasias (tumores) benignas ou malignas clinicamente evidentes da mucosa oral, gengiva, palato, língua, soalho da boca ou maxilar.
• Estado Periodontal: Diagnóstico de periodontite moderada a avançada, definida por cartografia periodontal (por exemplo, Perda de Aderência Clínica [CAL] ≥ 3 mm ou Profundidade de Sondagem [PD] ≥ 5 mm em múltiplos locais).
• Lesões Cariosas: Presença de cárie rampante (lesões generalizadas e de progressão rápida) ou ≥ 5 lesões cariosas ativas (cavitadas ou não cavitadas) que, na opinião do investigador, necessitem de tratamento restaurador imediato.
• Uso Recente de Antibióticos: Uso de qualquer medicamento antibiótico sistémico nos 30 dias anteriores à visita de triagem ou de base.
• Profilaxia Dentária Recente: Ter realizado uma limpeza dentária profissional (incluindo destartarização manual/ultrassónica e/ou polimento) nos 14 dias anteriores à visita de base.
• Medicação Interferente: Uso atual de medicamentos de prescrição que, na opinião do investigador, possam interferir com os resultados do estudo ao afetar o microbioma oral, o fluxo salivar ou a inflamação (por exemplo, antimicrobianos de longo prazo, medicamentos xerogénicos).
• Incapacidade de Jejum: Incapacidade ou falta de vontade em cumprir o requisito de jejum (abster-se de todos os alimentos e bebidas, exceto água, por até 4 horas) exigido para as visitas no local.
• Abuso de Substâncias: Historial documentado ou uso continuado de substâncias, avaliado pelo investigador, que possa afetar a conformidade do estudo ou a segurança do sujeito.
• Gravidez ou Lactação: Sujeitos que estejam grávidas ou a amamentar atualmente, com base na auto-declaração durante a triagem.
• Uso de Tabaco/Nicotina: Qualquer uso atual de produtos de tabaco, nicotina ou cigarros eletrónicos (incluindo cigarros combustíveis, tabaco sem fumo, vaporização ou terapia de substituição de nicotina).
• Participação Simultânea em Estudo: Participação em qualquer outro estudo clínico intervencionista ou observacional nos últimos 30 dias que possa confundir os resultados deste ensaio.