Vermindering van Bacteriën in de Hele Mond voor een Handtandenborstel met een 360-Graden Mondreiniger Ontwerp Versus een Standaard Tandenborstel

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke, vrijwillige geïnformeerde toestemming verlenen vóór alle studiegerelateerde procedures.
• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen zijn in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar.
• Beschikbaar zijn voor de volledige duur van het klinisch onderzoek, inclusief alle geplande bezoeken en naleving van thuisprocedures.
• In goede algemene gezondheid verkeren met een geschikte mondgezondheidsstatus, gebaseerd op de medische/tandheelkundige anamnese en het klinisch oordeel van de onderzoeker of tandheelkundig onderzoeker.
  -Minimaal 20 permanente, natuurlijke, ongekroonde tanden hebben (exclusief verstandskiezen).

Exclusiecriteria:

• Huidige orthodontische behandeling: Aanwezigheid van vaste of uitneembare orthodontische apparaten (bijv. beugels, aligners met attachments, retentie-apparatuur).
• Prothetiek: Aanwezigheid van partiële uitneembare gebitsprothesen.
• Orale pathologie: Klinisch aantoonbare goedaardige of kwaadaardige neoplasma's (tumoren) van het mondslijmvlies, tandvlees, gehemelte, tong, mondbodem of kaak.
• Parodontale status: Diagnose van matige tot gevorderde parodontitis, gedefinieerd door parodontale metingen (bijv. klinisch hechtingsverlies [CAL] ≥ 3 mm of pockets [PD] ≥ 5 mm op meerdere locaties).
• Cariëslaesies: Aanwezigheid van uitgebreide cariës (wijdverspreide, snel progressieve laesies) of ≥ 5 actieve cariëslaesies (gecaviteerd of niet-gecaviteerd) waarvan de onderzoeker oordeelt dat ze directe restauratieve zorg vereisen.
• Recent antibioticagebruik: Gebruik van systemische antibiotica binnen 30 dagen voorafgaand aan het screenings- of basisbezoek.
• Recente professionele gebitsreiniging: Een professionele gebitsreiniging ondergaan (inclusief handmatige/ultrasonische scaling en/of polijsten) binnen 14 dagen voorafgaand aan het basisbezoek.
• Storende medicatie: Huidig gebruik van voorgeschreven medicatie waarvan de onderzoeker van mening is dat deze de studieresultaten kan beïnvloeden door effect op het orale microbioom, speekselvloed of ontsteking (bijv. langdurige antimicrobiële middelen, xerogene medicatie).
• Onvermogen tot vasten: Onvermogen of onwil om te voldoen aan de vasteneis (onthouding van alle voedsel en drank, behalve water, voor maximaal 4 uur) die vereist is voor bezoeken op locatie.
• Substantie-misbruik: Gedocumenteerde voorgeschiedenis of door de onderzoeker vastgesteld aanhoudend substantiemisbruik dat de studienaleving of veiligheid van de proefpersoon kan beïnvloeden.
• Zwangerschap of lactatie: Proefpersonen die zwanger zijn of momenteel borstvoeding geven, gebaseerd op zelfrapportage tijdens screening.
• Tabak-/nicotinegebruik: Huidig gebruik van tabak, nicotine of e-sigaretproducten (inclusief rooktabak, rookloze tabak, vapen of nicotinevervangende therapie).
• Gelijktijdige studiedeelname: Deelname aan een ander interventioneel of observationeel klinisch onderzoek binnen de afgelopen 30 dagen dat de resultaten van deze studie kan beïnvloeden.